Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Jylamvo?

Avant de commencer à prendre Jylamvo solution orale, informez-vous auprès de votre médecin sur les risques et les bénéfices du méthotrexate. Votre médecin vous informera des bénéfices et des risques éventuels du traitement par le méthotrexate, y compris des premiers signes ou symptômes survenant en cas d’intoxication. Il est très important que vous utilisiez le méthotrexate exactement comme il vous l’a été prescrit. Si le méthotrexate est pris plus fréquemment ou à plus forte dose que prescrit, des signes d’intoxication sévères peuvent survenir, y compris la mort.
Jylamvo doit être utilisé avec précaution en présence d’infections, de troubles des organes hématopoïétiques ou de maladies graves de l’appareil gastro-intestinal (comme des ulcères).
Soyez particulièrement prudent lors de la prise de Jylamvo et contactez immédiatement votre médecin si
·vous souffrez d’infections ou de réactions cutanées sévères,
·vous toussez ou souffrez de détresse respiratoire,
·vous êtes exposé(e) à la varicelle ou à un zona et que vous n’avez pas déjà eu ces maladies,
·vous remarquez des saignements ou des contusions inhabituels, du sang dans les urines ou les selles, ou des taches rouges sur votre peau,
·vous vous faites vacciner. Certains vaccins peuvent perdre de leur efficacité en cas de prise concomitante de Jylamvo. Il convient par ailleurs d’éviter les vaccins vivants. Parlez-en avec votre médecin. Les vaccins contre la pneumonie et la grippe sont autorisés au cours d’un traitement par le méthotrexate,
·vous devez être opéré(e) sous anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
Mesures de précaution particulières pour le traitement par Jylamvo
Le méthotrexate affecte temporairement la production du sperme et des ovules, ces effets étant réversibles dans la plupart des cas. Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves malformations congénitales. Vous devez éviter toute grossesse pendant toute la durée du traitement par le méthotrexate et pendant au moins six mois après l’arrêt du traitement. Pendant un traitement par Jylamvo, ainsi que pendant un certain temps après ce traitement, la fertilité peut être modifiée, chez l’homme comme chez la femme. Chez la femme, cela peut se traduire par des troubles voire un arrêt total de la menstruation (voir aussi le paragraphe «Jylamvo peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?»).
Au cours d’un traitement par Jylamvo, vous devez faire l’objet d’une étroite surveillance pour que tout symptôme d’intoxication éventuel puisse être identifié rapidement. Si de tels symptômes surviennent, consultez immédiatement un médecin qui décidera des contrôles et du traitement nécessaires à mettre en œuvre – notamment des analyses biologiques régulières – et vous informera des mesures à prendre par la suite.
Informez votre médecin si de la fièvre, des maux de gorge, des ulcérations de la muqueuse buccale, des symptômes grippaux, une grande fatigue, des saignements de nez ou des saignements cutanés surviennent, ou encore si vous avez des frissons, de la toux, des douleurs dans le bas du dos ou sur le côté, des douleurs en urinant ou des saignements inhabituels. Ces symptômes peuvent indiquer un effet indésirable grave du méthotrexate.
Jylamvo ne doit être utilisé que sous surveillance médicale constante, avec contrôle de la formule sanguine ainsi que d’autres paramètres biologiques et fonctions organiques.
Chez les patients atteints de tumeurs à croissance rapide, Jylamvo peut, à l’instar d’autres médicaments cytostatiques, entraîner le développement d’un syndrome de lyse tumorale (modifications du métabolisme liées à la destruction des cellules cancéreuses). Prévenez votre médecin en cas de nausées, de perte d’appétit, de faiblesse musculaire, de crampes, de troubles du rythme cardiaque ou de mictions nettement moins fréquentes.
Pendant un traitement par Jylamvo, une lymphadénopathie peut survenir occasionnellement, qui peut disparaître à l’arrêt du médicament. Prévenez votre médecin en cas de fièvre, de maux de gorge, de plaies buccales superficielles, de symptômes grippaux, de fatigue importante, de saignements de nez et de saignements cutanés. Si le gonflement des ganglions lymphatiques ne disparaît pas spontanément, votre médecin instaurera un traitement adapté.
Pendant le traitement par le méthotrexate, des infections opportunistes (inflammations survenant lorsque le système immunitaire est affaibli) peuvent survenir, y compris une pneumonie à pneumocystis carinii (infection pulmonaire causée par des mycoses). Leur issue peut être fatale.
Jylamvo, en raison de son action inhibitrice sur le système immunitaire, peut rendre inactif les vaccins ou avoir pour conséquence que les vaccins vivants provoquent une infection. Pendant un traitement par Jylamvo, il convient donc de ne pas pratiquer de vaccination par vaccin vivant.
Certains types d’anesthésiants ont une influence sur l’effet du méthotrexate et peuvent entraîner des effets secondaires graves d’issue fatale. Informez votre médecin si vous deviez avoir besoin d’une opération sous anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
En cas de vomissements, de diarrhées et d’inflammations de la muqueuse buccale, si vous vomissez du sang ou remarquez une coloration noire de vos selles ou encore la présence de sang dans celles-ci, il convient d’interrompre le traitement. Ces symptômes peuvent indiquer la présence d’une gastro-entérite hémorragique ou d’une perforation gastro-intestinale.
Le traitement par Jylamvo peut provoquer des réactions cutanées sévères. Consultez votre médecin si vous constatez des altérations de votre peau telles que des taches rougeâtres (présentant souvent des vésicules en leur centre), un rash cutané accompagné de cloques de grande surface ou d’un décollement de la peau.
Pendant un traitement par Jylamvo, des maladies pulmonaires aiguës ou chroniques peuvent survenir. Si des symptômes tels qu’une toux d’irritation, une respiration trop rapide allant jusqu’à la détresse respiratoire, des douleurs thoraciques ou de la fièvre surviennent, informez-en immédiatement votre médecin.
Des hémorragies pulmonaires aiguës ont été rapportées en cas d’utilisation de méthotrexate chez des patients atteints d’une maladie rhumatologique sous-jacente. Si vous présentez des symptômes tels que des expectorations ou de la toux sanguinolentes, contactez immédiatement votre médecin.
Jylamvo peut provoquer une hépatite aiguë ou une hépatotoxicité chronique et potentiellement fatale (lésions hépatiques, fibroses et cirrhoses), survenant généralement à la suite d’une utilisation prolongée. Des augmentations importantes du taux d’enzymes hépatiques sont fréquemment observées. Celles-ci sont normalement temporaires et asymptomatiques; elles ne sont pas un signe avant-coureur d’hépatopathie. Sachant que Jylamvo peut provoquer des lésions hépatiques, votre médecin procèdera à des examens réguliers du foie.
Au cours du traitement par Jylamvo, un hémogramme avec numération des thrombocytes et des leucocytes (nombre de plaquettes sanguines et de globules blancs) doit être effectué régulièrement. Jylamvo peut réduire le nombre de globules blancs et de plaquettes. Cela entraîne un risque accru d’infection et d’hémorragie.
Jylamvo peut sensibiliser votre peau à la lumière du soleil. Vous devez donc éviter de vous exposer directement aux rayons du soleil. Par ailleurs, vous ne devez pas vous rendre dans un solarium sans avoir consulté au préalable votre médecin. Informez votre médecin si vous suivez un traitement PUVA (rayonnement UV en association avec un traitement par psoralène, par ex. pour soigner un psoriasis), car cela peut entraîner une augmentation du risque de cancer de la peau.
Informez votre médecin si vous recevez une transfusion sanguine, car elle peut augmenter la toxicité de Jylamvo.
Les effets secondaires graves de Jylamvo sont plus fréquents chez les patients et les patientes présentant un déficit en acide folique (vitamine). De ce fait, votre médecin pourra vous prescrire simultanément une préparation contenant de l’acide folique.
Une hydratation insuffisante ou à l’inverse l’accumulation de fluide dans les tissus peut aussi renforcer les effets secondaires de Jylamvo. Votre médecin surveillera donc ce point régulièrement et prendra éventuellement les mesures nécessaires.
Si vous, votre partenaire ou votre soignant remarquez une nouvelle apparition ou une aggravation des symptômes neurologiques, y compris une faiblesse musculaire générale, des troubles de la vision, des changements affectant votre pensée, votre mémoire et votre orientation et entraînant une confusion ainsi que des modifications de la personnalité, contactez immédiatement votre médecin, car il peut s’agir de symptômes d’une infection cérébrale grave et très rare, appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Interactions avec d’autres médicaments et avec l’alcool
La prise simultanée de Jylamvo et d’autres médicaments peut provoquer des influences mutuelles. En particulier, les effets secondaires de Jylamvo peuvent être renforcés. Si vous prenez d’autres médicaments, vous devez en informer votre médecin. Il décidera de la marche à suivre. Des interactions peuvent particulièrement se produire avec les médicaments suivants: médicaments anti-douleur et anti-inflammatoires (par exemple aspirine), autres médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (préparations à base d’or, pénicillamine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, azathioprine, léflunomide), probénécide et allopurinol contre la goutte, médicaments protégeant l’estomac (inhibiteurs de la pompe à protons), certains antibiotiques, médicaments antitumoraux (par exemple cisplatine, mercaptopurine, cytarabine), triamtérène (diurétique), théophylline contre l’asthme, préparations vitaminées contenant de l’acide folique, médicaments contre l’arythmie cardiaque, agents anti-coagulants (acénocoumarol, phénprocoumone), agents hypoglycémiants, médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne, phénobarbital), corticostéroïdes (par exemple cortisone), anesthésiants à l’oxyde azoteux (gaz hilarant). Si une opération est prévue, parlez-en à votre médecin.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Lorsque vous avez pris votre dose, buvez un peu d’eau et avalez-la pour vous assurer que vous avez pris votre dose complète et qu’il ne reste pas de méthotrexate dans votre bouche. Pendant le traitement par Jylamvo, vous ne devez pas boire d’alcool et vous devez éviter toute consommation excessive de café, de boissons contenant de la caféine et de thé noir. Veillez à beaucoup boire pendant le traitement par Jylamvo, car une déshydratation (diminution de la quantité d’eau présente dans l’organisme) peut renforcer les effets secondaires du méthotrexate.
Il convient aussi de ne pas consommer d’alcool en raison du risque de lésions hépatiques.
Remarque concernant les excipients
Jylamvo contient du parahydroxybenzoate d’éthyle (E214) et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219). Ceuxci peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 0,0475 mg de sorbitol par 12,5 ml. L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
Ce médicament contient du dioxyde de soufre. Le dioxyde de soufre peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Ce médicament contient 41,87 mg de sodium par 12,5 ml, ce qui équivaut à 2% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!).