Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions d’utilisation
Solution injectable pour administration sous-cutanée
Seringue préremplie à usage unique, 160 mg/1 ml
Veuillez lire entièrement l’information destinée aux patients (notice d’emballage) et les instructions d’utilisation suivantes avant d’utiliser les seringues préremplies Bimzelx.
Aperçu de la seringue préremplie Bimzelx (voir l’illustration A):
Illustration A

Informations importantes:
·Votre médecin doit vous montrer comment préparer et injecter Bimzelx à l’aide de la seringue préremplie. Ne vous injectez pas Bimzelx et n’injectez Bimzelx à personne d’autre tant que vous n’avez pas reçu une formation adaptée.
·Appelez votre médecin si vous ou votre soignant avez des questions sur la bonne manière d’injecter Bimzelx.
·En fonction de votre dose prescrite, vous devrez utiliser 1 ou 2 seringue(s) préremplie(s) de Bimzelx. Une seringue préremplie est nécessaire pour une dose de 160 mg et 2 seringues préremplies (l’une après l’autre) sont nécessaires pour une dose de 320 mg.
·La seringue préremplie de Bimzelx comporte un dispositif de sécurité de l’aiguille. Celui-ci recouvrira l’aiguille automatiquement une fois l’injection terminée. Le dispositif de sécurité de l’aiguille sert à éviter que l’aiguille blesse une personne qui manipule la seringue après l’injection.
Pour rendre l’injection plus agréable: sortez le/les carton(s) de seringues préremplies Bimzelx du réfrigérateur et posez-le(s) sur une surface plane à température ambiante pendant 30 à 45 minutes avant l’injection.
·Ne les réchauffez d’aucune autre manière (comme dans un four à micro-ondes ou dans de l’eau chaude).
·N’agitez pas la/les seringue(s) préremplie(s).
·Ne retirez pas le capuchon de la/des seringue(s) préremplie(s) avant d’être prêt(e) à réaliser l’injection.
Suivez les étapes ci-dessous à chaque utilisation de Bimzelx.
Étape 1: Préparation aux injections
En fonction de la dose prescrite, placez les éléments suivants sur une surface de travail propre, plane et bien éclairée, comme une table:
·1 ou 2 seringues préremplies de Bimzelx
N’utilisez pas ce médicament, mais rapportez-le à la pharmacie, si:
·la date de péremption (EXP) est dépassée,
·le sceau de la boîte est rompu,
·la seringue préremplie est tombée ou semble endommagée,
·le liquide a été congelé à un moment ou un autre (même s’il est maintenant décongelé).
Vous aurez également besoin de (non inclus dans la boîte):
·1 ou 2 compresses imbibées d’alcool,
·1 ou 2 cotons propres,
·1 collecteur d’aiguilles usagées Voir Élimination de la seringue préremplie Bimzelx usagée à la fin de ces instructions d’utilisation.
Étape 2: Choix du site d’injection et préparation de l’injection
2a: Choisissez le site d’injection
·L’injection peut être réalisée aux endroits suivants:
·le ventre (abdomen) ou la cuisse (voir l’illustration B).
·l’arrière du bras peut également être utilisé si un soignant vous administre l’injection (voir l’illustration C). Illustration B Illustration C

·N’injectez pas dans des zones où la peau est sensible, endommagée, rouge, squameuse, dure ou dans des zones de cicatrices ou de vergetures.
·N’injectez pas dans un rayon de moins de 5 cm autour du nombril.
·Si vous souffrez de psoriasis en plaques, vous aurez besoin d'une deuxième injection pour la dose prescrite (320 mg). Vous devrez utiliser un endroit différent (rotation) pour la deuxième injection. N’utilisez pas deux fois de suite le même endroit pour l’injection.
2b: Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon et séchez-les à l’aide d’une serviette propre.
2c: Préparez votre peau
·Nettoyez le site d’injection avec une compresse d’alcool. Laissez la zone sécher complètement. Ne touchez plus la zone nettoyée avant de réaliser l’injection.
2d: Vérifiez la seringue préremplie (voir l’illustration D)
·Assurez-vous que le nom Bimzelx et la date de péremption figurent sur l’étiquette.
·Vérifiez le médicament à travers la fenêtre de visualisation. La solution injectable doit être claire à légèrement opalescente, incolore à jaune-brun pâle et exempte de particules. Des bulles d’air peuvent être visibles dans le liquide. C’est normal.
·N’utilisez pas la seringue préremplie de Bimzelx si le médicament est trouble, a changé de couleur ou contient des particules.
Illustration D

Étape 3: Injectez Bimzelx
3a: Retirez le capuchon de la seringue préremplie
·Tenez la seringue préremplie d’une main par les ailettes de préhension. Avec l’autre main, retirez le capuchon en tirant la seringue préremplie en ligne droite (voir l’illustration E). Il se peut qu’une goutte de liquide apparaisse au bout de l’aiguille, cela est normal.
·Ne touchez pas l’aiguille et ne laissez pas l’aiguille entrer en contact avec quelque surface que ce soit.
·Ne tenez pas la seringue par la tige du piston pendant que vous retirez le capuchon. Si vous tirez par inadvertance la tige du piston, jetez la seringue préremplie dans le collecteur d’aiguilles usagées.
·Ne remettez pas le capuchon sur l’aiguille. Vous pourriez sinon endommager l’aiguille ou vous piquer par accident.
Illustration E

3b: D’une main, pincez la peau pour former un pli à l’endroit que vous avez nettoyé pour l’injection, et maintenez ce pli. De l’autre main, piquez la peau avec l’aiguille selon un angle de 45 degrés.
·Enfoncez l’aiguille jusqu’au bout. Relâchez ensuite délicatement la peau. Veillez à ce que l’aiguille soit en place (voir l’illustration F).
Illustration F

3 c: Enfoncez fermement la tête du piston jusqu’au bout, jusqu’à ce que tout le médicament soit injecté (voir l’illustration G)
Illustration G

·Le médicament est entièrement injecté lorsque vous ne pouvez plus enfoncer davantage la tête du piston (voir l’illustration H).
Illustration H

3d: Retirez votre pouce de la tête du piston (voir l’illustration I). L’aiguille se rétracte automatiquement et se verrouille.
Illustration I

·Appuyez une boule de coton sur le site d’injection pendant quelques secondes. Ne frottez pas le site d’injection. Vous pouvez observer un léger saignement ou une goutte de liquide. C’est normal. Vous pouvez recouvrir le site d’injection d’un petit pansement adhésif, si nécessaire.
Étape 4: Élimination de la seringue préremplie de Bimzelx usagée
·Immédiatement après utilisation, jetez la seringue usagée dans un collecteur d’aiguilles usagées (voir l’illustration J).
Illustration J

Si vous devez avoir une deuxième injection pour atteindre la dose prescrite par votre médecin, utilisez une nouvelle seringue préremplie de Bimzelx et répétez les étapes 2 à 4.
Veillez à sélectionner un autre site d’injection pour votre deuxième injection.