Ganirelix Labatec®, solution injectable en seringue préremplie

Comment utiliser Ganirelix Labatec?

Posologie
Ganirelix Labatec est utilisé dans le cadre des techniques de procréation médicalement assistée (PMA), y compris la FIV. La stimulation des ovaires par la FSH peut être entreprise au deuxième ou au troisième jour de vos règles. Il faut injecter Ganirelix Labatec (0,25 mg) une fois par jour, directement sous la peau. La première injection devrait être administrée le cinquième ou le sixième jour de l'administration de FSH. Votre médecin décidera du moment approprié en fonction de votre réponse à la FSH. Ganirelix Labatec et la FSH doivent être administrés à peu près au même moment, mais il ne faut pas mélanger les deux produits. Il faut choisir des sites d'injection différents. Il faut injecter Ganirelix Labatec une fois par jour jusqu'à obtention d'un nombre suffisant de follicules de taille adéquate. La maturation finale des ovules dans les follicules peut être provoquée par l'administration d'hCG.
Le délai écoulé entre deux injections d'Ganirelix Labatec, de même que le délai entre la dernière injection d'Ganirelix Labatec et l'injection d'hCG ne doit pas dépasser 30 heures, faute de quoi un pic prématuré de LH risque de survenir. C'est pourquoi, si Ganirelix Labatec est injecté le matin, il faut poursuivre le traitement par Ganirelix Labatec pendant toute la durée du traitement par gonadotrophine, y compris le jour du déclenchement de l'ovulation. Si Ganirelix Labatec est injecté l'après-midi, la dernière injection d'Ganirelix Labatec doit être effectuée l'après-midi de la veille du jour du déclenchement de l'ovulation.
Ganirelix Labatec est présenté dans des seringues préremplies et il faut l'injecter lentement, juste sous la peau (par exemple dans la cuisse). Il est possible que vous constatiez une ou plusieurs
petites bulles d'air dans la seringue préremplie. Ceci est un phénomène attendu et l'élimination de la/des bulle(s) d'air n'est pas nécessaire. Dans certains cas, la patiente ou son partenaire peuvent réaliser eux-mêmes les injections. Il faut changer de site d'injection lors de chaque injection (de préférence dans la cuisse). Votre médecin vous donnera toutes les instructions à ce propos. Si vous pratiquez vous-même les injections ou si vous les faites pratiquer par votre partenaire, il faut respecter rigoureusement les directives ci-après. Ne mélangez jamais Ganirelix Labatec à d'autres médicaments.
Préparation du site d'injection
Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon. Tamponnez le site d'injection avec un désinfectant (par exemple chlorhexidine à 0,5%) afin d'éliminer les bactéries de la surface de la peau. Désinfectez une surface d'environ 5 cm autour du site d'injection et laissez le désinfectant sécher pendant au moins une minute avant de poursuivre.
Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille. Pincez un gros pli de peau entre le pouce et l'index et introduisez l'aiguille à la base du repli de peau, en formant un angle de 45° avec la surface de la peau. Choisissez un site d'injection différent pour chaque injection (de préférence dans la cuisse).

Vérification de la bonne position de l'aiguille
Si l'aiguille est correctement introduite, vous avez du mal à tirer sur le piston. Si du sang est alors aspiré dans la seringue, cela signifie que la pointe de l'aiguille a pénétré dans un vaisseau sanguin. Dans ce cas, il faut retirer la seringue et comprimer le site d'injection avec un tampon imprégné de désinfectant. Normalement, l'hémorragie cesse au bout de 1 à 2 minutes. N'utilisez plus cette seringue, jetez-la conformément aux directives. Reprenez toute la procédure avec une nouvelle seringue.
Injection de la solution
Quand l'aiguille est correctement enfoncée, poussez lentement et régulièrement sur le piston de façon à ce que la solution soit correctement injectée et que l'injection ne provoque aucune blessure des tissus cutanés.
Retrait de la seringue
Retirez rapidement la seringue et comprimez le site d'injection avec un tampon imprégné de désinfectant. Les seringues préremplies ne doivent être utilisées qu'une seule fois et il faut les jeter selon les modalités recommandées, une fois l'injection terminée.

Autres informations:
·Si vous avez injecté une dose excessive d'Ganirelix Labatec, consultez votre médecin.
·Si vous avez oublié d'injecter Ganirelix Labatec, il ne faut pas injecter une dose double pour compenser l'oubli! Quand vous constatez que vous avez oublié une injection, injectez la dose oubliée dans les meilleurs délais.
Si le retard est de plus de 6 heures (de sorte que le délai entre deux injections dépasse 30 heures), injectez dans les meilleurs délais la dose oubliée et demandez à votre médecin de vous conseiller sur la conduite à tenir.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Ganirelix Labatec peut-il provoquer?

Lors de l'utilisation d'Ganirelix Labatec, les effets secondaires suivants peuvent survenir:
Ganirelix Labatec peut provoquer des réactions cutanées au site d'injection (une rougeur avec ou sans gonflement a été signalée chez 10-15% des patientes). En général, ces réactions disparaissent dans les 4 heures suivant l'injection.
Dans des cas fréquents, on peut noter des maux de tête, des nausées et des hémorragies vaginales.
Des vertiges et des douleurs abdominales sont des effets secondaires qui peuvent se manifester occasionnellement.
Dans des cas très rares, chez moins de 1 patiente sur 10 000, des réactions allergiques - y compris les symptômes suivants - susceptibles de se manifester dès l'administration de la première dose ont été observées (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Ganirelix Labatec?»):
·éruption cutanée;
·visage enflé;
·difficulté à respirer (dyspnée);
·gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à déglutir (angio-œdème et/ou réactions anaphylactiques);
·urticaire.
Dans le cadre de l'hyperstimulation ovarienne contrôlée, on a observé d'autres effets indésirables, mais ceux-ci sont vraisemblablement sans rapport avec l'administration d'Ganirelix Labatec (par exemple douleurs dans le bas-ventre, ballonnements, syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO), grossesse extra-utérine (grossesse se développant dans les trompes de Fallope ou dans la cavité abdominale) et fausse couche (veuillez vous référer à la notice de votre préparation de FSH).
Si vous présentez des troubles particuliers quelconques dont vous suspectez qu'ils sont en relation avec l'administration d'Ganirelix Labatec, signalez-les à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au dessus de 30°C.Conserver le médicament hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Contrôlez la seringue avant l'utilisation. N'utilisez que des seringues provenant d'emballages intacts contenant une solution limpide et exempte de particules.
Jetez la seringue préremplie utilisée dans un récipient de rejet spécial comme indiqué par votre médecin, votre infirmier/infirmière ou votre pharmacien/pharmacienne. NE PAS remettre le capuchon sur la seringue préremplie.
Rapportez les médicaments entamés ou devenus inutiles à votre pharmacie, qui se chargera de leur destruction.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Ganirelix Labatec?

Ganirelix Labatec est une solution aqueuse transparente pour injection. La solution est stérile, prête à l'emploi et destinée à l'injection par voie sous-cutanée.
Principes actifs
Ganirélix 0,25 mg (sous forme de acétate de ganirelix)
Chaque seringue préremplie de 0,5 ml contient 0,25 mg de ganirélix.
Excipients
Acide acétique glacial, mannitol, hydroxide de sodium et eau pour préparations injectables.
Chaque séringue préremplie de 0,5 ml contient 0,023 mg de sodium.

Où obtenez-vous Ganirelix Labatec? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Boîtes de 1 seringue préremplie. [A]
Boîtes de 5 seringues préremplies. [A]

Numéro d'autorisation

68549 (Swissmedic).

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).