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Information destinée au patient sur Rivaroxaban vascular Spirig HC®, comprimés pelliculés:Spirig HealthCare AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Rivaroxaban vascular Spirig HC?

Hémorragies
Rivaroxaban vascular Spirig HC doit être utilisé avec prudence si vous avez un risque hémorragique majoré, comme ceci peut être le cas par exemple si
·vous avez une hypertension grave (qui n'est pas maîtrisée par un traitement médicamenteux)
·vous avez des problèmes vasculaires dans la partie postérieure de l'œil (rétinopathie)
·vous avez des anomalies des vaisseaux sanguins du cerveau ou de la moelle épinière
·vous avez subi récemment une opération au niveau du cerveau, de la colonne vertébrale ou de l'œil
·vous avez eu par le passé une hémorragie pulmonaire
·vous souffrez d'une maladie pulmonaire caractérisée par une dilatation des bronches et la présence de sécrétions dans les bronches (bronchectasie)
·vous êtes d'un âge avancé
·vous présentez une insuffisance rénale ou hépatique grave
·vous avez un cancer actif, c.-à-d. si vous présentez un cancer décelé au cours des 6 derniers mois, si vous avez eu une rechute de cancer ou si vous avez été traité(e) pour un cancer.
·vous prenez simultanément certains autres médicaments (voir section «Prise de Rivaroxaban vascular Spirig HC avec d'autres médicaments»).
Si un de ces points vous concerne, veuillez informer votre médecin avant de prendre Rivaroxaban vascular Spirig HC. Votre médecin décidera si vous serez traité avec ce médicament et si vous avez besoin d'une surveillance plus étroite.
Syndrome des antiphospholipides
La prudence s'impose lorsque vous utilisez Rivaroxaban vascular Spirig HC et que vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui augmente le risque de caillots sanguins). Veuillez en informer le médecin qui décidera si le traitement doit être modifié.
Si votre médecin est d'avis que vous présentez un risque majoré d'ulcères gastro-intestinaux, il peut également instaurer un traitement préventif contre les ulcères.
Prothèses valvulaires cardiaques
Informez votre médecin si vous avez une valve cardiaque artificielle. Votre médecin décidera si votre traitement doit être ajusté.
Prise de Rivaroxaban vascular Spirig HC avec d'autres médicaments
Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez informer votre médecin avant de prendre Rivaroxaban vascular Spirig HC.
Les médicaments suivants pourraient renforcer l'effet de Rivaroxaban vascular Spirig HC:
·les médicaments contre les mycoses (p.ex. kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole)
·les médicaments antiviraux contre le VIH/SIDA (p.ex. ritonavir)
·les antibiotiques (p.ex. clarithromycine, érythromycine)
·d'autres médicaments qui inhibent la coagulation sanguine (p.ex. clopidogrel, acénocoumarol, héparines)
·les anti-inflammatoires et les analgésiques (p.ex. naproxène ou acide acétylsalicylique à haute dose)
·les médicaments contre les dépressions (p.ex. ISRS et IRSN)
Les médicaments suivants pourraient atténuer l'effet de Rivaroxaban vascular Spirig HC:
·certains médicaments contre l'épilepsie (p.ex. phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine)
·la rifampicine, un antibiotique
·les préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum), un remède à base de plantes utilisé contre les dépressions
Diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose)
Après l'autorisation de mise sur le marché, des cas isolés d'une diminution du nombre des globules blancs (agranulocytose) ont été rapportés sous le traitement par rivaroxaban. Si des ulcères des muqueuses, p.ex. muqueuse buccale, fièvre élevée et troubles de la déglutition sévères (angine) surviennent durant le traitement, veuillez contacter votre médecin immédiatement.
Survenue de réactions cutanées sévères
Après l'autorisation de mise sur le marché, des cas isolés de réactions cutanées sévères (p.ex. syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et syndrome DRESS) ont été rapportés sous le traitement par rivaroxaban. Veuillez informer votre médecin immédiatement si une éruption cutanée grave qui s'étend et est accompagnée de vésicules et d'ulcères des muqueuses, p.ex. dans la bouche et les yeux, éventuellement associée à de la fièvre, survient durant le traitement.
Si vous devez subir une opération
Si vous devez subir une opération ou une anesthésie locale (anesthésie rachidienne/péridurale), il est très important de prendre Rivaroxaban vascular Spirig HC avant et après l'intervention exactement aux moments mentionnés par votre médecin.
Excipients
Rivaroxaban vascular Spirig HC contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Rivaroxaban vascular Spirig HC.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Pendant le traitement, des vertiges et des pertes de connaissance, pouvant avoir une influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines, peuvent survenir. Si vous présentez ces effets secondaires, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

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