Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions d’utilisation
Solution injectable pour administration sous-cutanée
Stylo prérempli à usage unique, 160 mg/1 ml
Veuillez lire entièrement l’information destinée aux patients (notice d’emballage) et les instructions d’utilisation avant d’utiliser les stylos préremplis Bimzelx.
Aperçu du stylo prérempli Bimzelx (voir l’illustration A):
Illustration A

Informations importantes:
·Votre médecin doit vous montrer comment préparer et injecter Bimzelx à l’aide du stylo prérempli. Ne vous injectez pas Bimzelx et n’injectez Bimzelx à personne d’autre tant que vous n’avez pas reçu une formation adaptée.
·Appelez votre médecin si vous ou votre soignant avez des questions sur la bonne manière d’injecter Bimzelx.
·En fonction de votre dose prescrite, vous devrez utiliser 1 ou 2 stylos préremplis de Bimzelx. Un stylo prérempli est nécessaire pour une dose de 160 mg et 2 stylos préremplis (l’un après l’autre) sont nécessaires pour une dose de 320 mg.
Pour rendre l’injection plus agréable: sortez le/les carton(s) de stylos préremplis Bimzelx du réfrigérateur et posez-le(s) sur une surface plane à température ambiante pendant 30 à 45 minutes avant l’injection.
·Ne les réchauffez d’aucune autre manière (comme dans un four à micro-ondes ou dans de l’eau chaude).
·N’agitez pas le(s) stylo(s) prérempli(s).
·Ne retirez pas le capuchon du/des stylo(s) prérempli(s) avant d’être prêt(e) à réaliser l’injection.
Suivez les étapes ci-dessous à chaque utilisation de Bimzelx.
Étape 1: Préparation à l’injection (ou aux injections)
En fonction de la dose prescrite, placez les éléments suivants sur une surface de travail propre, plane et bien éclairée, comme une table :
·1 ou 2 stylos préremplis de Bimzelx
N’utilisez pas ce médicament, mais rapportez-le à la pharmacie, si:
·la date de péremption (EXP) est dépassée,
·le sceau de la boîte est rompu,
·le stylo prérempli est tombé ou semble endommagé,
·le liquide a été congelé à un moment ou un autre (même s’il est maintenant décongelé).
Vous aurez également besoin de (non inclus dans la boîte):
·1 ou 2 compresses imbibées d’alcool
·1 ou 2 cotons propres
·1 collecteur d’aiguilles usagées. Voir Élimination du stylo prérempli Bimzelx usagé à la fin de ces instructions d’utilisation.
Étape 2: Choix du site d’injection et préparation de l’injection
2a: Choisissez le site d’injection
·L’injection peut être réalisée aux endroits suivants:
·le ventre (abdomen) ou la cuisse (voir l’illustration B).
·l’arrière du bras peut également être utilisé si un soignant vous administre l’injection (voir l’illustration C).
Illustration B Illustration C

·N’injectez pas dans des zones où la peau est sensible, endommagée, rouge, squameuse, dure ou dans des zones de cicatrices ou de vergetures.
·N’injectez pas dans un rayon de moins de 5 cm autour du nombril.
·Si vous souffrez de psoriasis en plaques, vous aurez besoin d'une deuxième injection pour la dose prescrite (320 mg). Vous devrez utiliser un endroit différent (rotation) pour la deuxième injection . N’utilisez pas deux fois de suite le même endroit pour l’injection.
2b: Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon et séchez-les à l’aide d’une serviette propre.
2c: Préparez votre peau
·Nettoyez le site d’injection avec une compresse d’alcool. Laissez la zone sécher complètement. Ne touchez plus la zone nettoyée avant de réaliser l’injection.
2d: Vérifiez le stylo prérempli (voir l’illustration D)
·Assurez-vous que le nom Bimzelx et la date de péremption figurent sur l’étiquette.
·Vérifiez le médicament à travers la fenêtre de visualisation. La solution injectable doit être claire à légèrement opalescente, incolore à jaune-brun pâle et exempte de particules. Des bulles d’air peuvent être visibles dans le liquide. C’est normal.
·N’utilisez pas le stylo prérempli de Bimzelx si le médicament est trouble, a changé de couleur ou contient des particules.
Illustration D

Étape 3: Injectez Bimzelx
3a: Retirez le capuchon du stylo prérempli
·Tenez le stylo prérempli fermement d’une main autour de la zone de préhension du stylo. Avec l’autre main, retirez le capuchon en tirant le stylo prérempli en ligne droite (voir l’illustration E). Bien que non visible, la pointe de l’aiguille est maintenant à découvert.
·Ne touchez pas le système de protection de l’aiguille et ne remettez pas le capuchon en place, car cela pourrait activer le stylo prérempli et vous pourriez vous piquer.
Illustration E

3b: Tenez le stylo prérempli selon un angle de 90 degrés par rapport au site d’injection nettoyé (voir l’illustration F).
Illustration F

3 c: Placez le stylo prérempli bien droit contre votre peau, puis enfoncez-le fermement dans la peau. Vous entendrez un clic. Votre injection commence au premier clic (voir l’illustration G).
·N’enlevez pas le stylo de votre peau.
Illustration G

3d: Maintenez le stylo prérempli fermement appuyé contre cette zone de la peau
·15 secondes après le premier clic, vous entendrez un deuxième «clic».
·Le second «clic» vous indique que la totalité du médicament a été injectée et que votre injection de Bimzelx est terminée. L’indicateur de couleur jaune doit normalement remplir la fenêtre de visualisation (voir l’illustration H).
Illustration H

3e: Retirez délicatement le stylo de votre peau. Le système de protection recouvre automatiquement l’aiguille.
·Appuyez une boule de coton sèche sur le site d’injection pendant quelques secondes. Ne frottez pas le site d’injection. Vous pouvez observer un léger saignement ou une goutte de liquide. C’est normal. Vous pouvez recouvrir le site d’injection d’un petit pansement adhésif, si nécessaire.
Étape 4: Élimination du stylo de Bimzelx usagé (voir l’illustration I)
·Immédiatement après utilisation, jetez le stylo usagé dans un collecteur d’aiguilles usagées.
Illustration I

Si vous devez avoir une deuxième injection pour atteindre la dose prescrite par votre médecin, utilisez un nouveau stylo prérempli de Bimzelx et répétez les étapes 2 à 4.
Veillez à sélectionner un autre site d’injection pour votre deuxième injection.