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Information destinée au patient sur Dabigatran Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dabigatran Sandoz?

Si vous avez une maladie du foie qui s'accompagne de modifications des valeurs biologiques sanguines, la prise de Dabigatran Sandoz est déconseillée.
Si vous présentez un risque hémorragique accru, comme cela peut être le cas dans les situations suivantes:
·Biopsie (prélèvement d'un fragment de tissu par chirurgie) au cours du mois passé.
·Après une grave blessure (p.ex. une fracture osseuse, une blessure à la tête ou toute autre blessure ayant nécessité un traitement chirurgical).
·Si vous suivez un traitement susceptible d'augmenter le risque d'hémorragie.
·Si vous souffrez d'insuffisance rénale modérée et prenez de l'amiodarone ou du vérapamil pour le traitement du rythme cardiaque irrégulier.
·Si vous prenez des médicaments anti-inflammatoires.
·Si vous avez une infection du cœur (endocardite, autrement dit une inflammation bactérienne de la peau tapissant l'intérieur du cœur).
·Si votre fonction rénale est modérément altérée.
·Les enfants ne doivent pas être traités par Dabigatran Sandoz.
Si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié.
Si vous faites une chute ou que vous vous blessez pendant le traitement, en particulier si vous vous cognez la tête, vous devez recevoir immédiatement un traitement médical. Vous devez éventuellement être examiné par un médecin, étant donné que vous pourriez présenter un risque accru de saignement.
Si une intervention chirurgicale non prévue est nécessaire:
Retarder l'opération d'au moins 12 heures après la dernière prise si possible. Si l'opération ne peut être repoussée, le risque hémorragique pourrait être accru. Votre médecin tiendra compte du risque hémorragique et de l'urgence de l'intervention.
Si une intervention chirurgicale est prévue:
La prise de Dabigatran Sandoz doit être interrompue 24 heures au moins avant une opération prévue. En présence d'un risque hémorragique accru ou avant une intervention chirurgicale lourde, le médecin prescrira l'arrêt de la prise de Dabigatran Sandoz 2 à 4 jours avant l'opération.
En cas d'insuffisance rénale, Dabigatran Sandoz doit être arrêté 4 jours avant l'opération.
Si un cathéter (tuyau fin) est introduit dans votre canal rachidien:
On utilise un cathéter par exemple pour l'anesthésie ou pour combattre la douleur pendant ou après une intervention chirurgicale. Si vous recevez Dabigatran Sandoz après le retrait du cathéter, votre médecin vous examinera régulièrement.
Informez votre médecin si vous prenez un ou plusieurs des médicaments suivants:
·un anticoagulant (p.ex. warfarine, phenprocoumone, héparine, clopidogrel, rivaroxaban, ticagrélor);
·des analgésiques ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (p.ex. aspirine);
·du millepertuis, une préparation à base de plante contre la dépression;
·des antidépresseurs (en l'occurrence: inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine)
·de la rifampicine ou de la clarithromycine, deux antibiotiques
·des médicaments en traitement d'un rythme cardiaque irrégulier (p.ex. amiodarone, vérapamil);
·des substances contre les infections fongiques (p.ex. kétoconazole, itraconazole, posaconazole), sauf en cas d'application exclusivement cutanée;
·des médicaments antiviraux contre le SIDA (p.ex. ritonavir);
·un médicament antiviral pour le traitement de l'hépatite C (association de glécaprévir et de pibrentasvir)
·des médicaments pour le traitement de l'épilepsie (p.ex. carbamazépine).
Conduite et utilisation de machines
On ne connaît pas l'effet de Dabigatran Sandoz sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.
Une gélule contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

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