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Information destinée au patient sur Aspaveli:Swedish Orphan Biovitrum AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Que contient Aspaveli?

Aspaveli est une solution pour perfusion sous-cutanée limpide, incolore à légèrement jaunâtre (54 mg/mL dans un flacon de 20 mL). La solution ne doit pas être utilisée si elle est trouble, contient des particules ou si elle a changé de couleur.
Principes actifs
Le pegcétacoplan 1080 mg (54 mg/mL dans un flacon de 20 mL).
Excipients
Sorbitol (E420), acide acétique glacial (E260), acétate de sodium trihydraté (E262), hydroxyde de sodium (E524) et eau pour préparations injectables.
Instructions d’utilisation

Étape 1

Préparez la perfusion
Avant de commencer:
1. Sortez une boîte contenant un flacon du réfrigérateur. Laissez le flacon revenir à température ambiante dans sa boîte, pendant 30 minutes environ.
a. N’essayez pas de le réchauffer plus vite en utilisant un micro-ondes ou une autre source de chaleur.
2. Choisissez un plan de travail plat et bien éclairé, comme une table.
3. Rassemblez les fournitures (figure 1) :
A.
Pompe à perfusion avec seringue et mode d’emploi du fabricant (non présent sur l’illustration)
B.
Seringue compatible
C1.
Aiguille de transfert OU
C2.
Dispositif de transfert sans aiguille pour prélever le produit dans le flacon
D.
Nécessaire à perfusion (non présent sur l’illustration; varie selon les instructions du fabricant du dispositif)
E.
Tubulure de perfusion et connecteur en Y (si nécessaire)
F.
Collecteur d’aiguilles
G.
Compresses imprégnées d’alcool
H.
Gaze et ruban adhésif, ou pansement transparent

Figure 1 : exemple de fournitures

Nettoyez soigneusement le plan de travail à l’aide d’une compresse imprégnée d’alcool.

Lavez-vous soigneusement les mains avec de l’eau et du savon. Séchez vos mains.

Étape 2

Inspectez le flacon et le liquide
Sortez le flacon de la boîte. Regardez attentivement le liquide dans le flacon. Aspaveli est un liquide limpide, incolore à légèrement jaunâtre. Vérifiez l’absence de particules ou de changement de couleur (figure 2).
N’utilisez pas le flacon si:
·Le liquide paraît trouble, contient des particules ou a pris une couleur jaune foncé.
·La capsule de protection amovible est absente ou endommagée.
·La date de péremption indiquée sur l’étiquette (après EXP) est dépassée.

Figure 2

Étape 3

Préparez et remplissez la seringue
Retirez la capsule de protection amovible du flacon de façon à exposer la partie centrale du bouchon en caoutchouc gris (figure 3). Jetez le couvercle.
Nettoyez le bouchon à l’aide d’une compresse neuve imprégnée d’alcool et laissez-le sécher.

Option 1 : Si vous utilisez un dispositif de transfert sans aiguille (tel qu’un adaptateur pour flacon), suivez les instructions fournies par le fabricant du dispositif.

OU

Option 2 : Si vous utilisez une aiguille de transfert et une seringue, suivez les instructions ci-dessous:
A.
Fixez une aiguille de transfert stérile sur une seringue stérile.

B.
Tirez sur le piston pour remplir la seringue d’air jusqu’à un volume d’environ 20 mL (figure 4).

C.
Veillez à ce que le flacon soit en position verticale. Ne retournez PAS le flacon. Introduisez l’aiguille de transfert fixée sur la seringue remplie d’air au centre du bouchon du flacon.

D.
La pointe de l’aiguille de transfert ne doit pas toucher la solution afin d’éviter de produire des bulles (figure 5).

E.
Appuyez délicatement sur le piston de façon à transférer l’air de la seringue dans le flacon.

F.
Retournez le flacon (figure 6).

G.
Tout en maintenant la pointe de l’aiguille de transfert dans la solution, tirez lentement sur le piston afin d’aspirer la totalité du liquide dans la seringue (figure 7).

H.
Retirez du flacon la seringue remplie avec son aiguille de transfert.

I.
Ne remettez pas le capuchon sur l’aiguille de transfert. Dévissez l’aiguille et jetez-la dans le collecteur d’aiguilles.

Figure 3

Figure 4

Figure 5

Figure 6

Figure 7

Étape 4

Préparez la pompe à perfusion avec seringue et la tubulure de perfusion
Rassemblez le matériel de la pompe à perfusion et suivez les instructions du fabricant du dispositif pour préparer la pompe et la tubulure.

Étape 5

Préparez le ou les sites de perfusion
A.
Choisissez une zone, sur votre abdomen (sauf dans la zone de cinq centimètres entourant le nombril), vos cuisses, vos hanches ou le haut de vos bras, pour la ou les perfusions (figure 8).

B.
Utilisez un ou des sites différents de celui utilisé lors de la dernière perfusion. Si vous utilisez plusieurs sites de perfusion, ils doivent être espacés d’au moins 7,5 cm. Alternez les sites de perfusion à chaque nouvelle administration (figure 9).

C.
Évitez d’administrer la perfusion dans les régions suivantes :
a. N’administrez pas la perfusion dans des régions de peau présentant une sensibilité, un bleu, une rougeur ou un durcissement.
b. Évitez les tatouages, les cicatrices ou les vergetures.

Figure 8

Figure 9

D. Nettoyez la peau au niveau de chaque site de perfusion avec une compresse neuve imprégnée d’alcool, en effectuant un mouvement circulaire du centre vers l’extérieur (figure 10).

E.
Laissez sécher la peau.

Figure 10

Étape 6

Insérez et fixez la ou les aiguilles de perfusion
A.
Pincez la peau entre votre pouce et votre index autour du site de perfusion (là où vous prévoyez d’insérer l’aiguille). Insérez l’aiguille dans la peau (figure 11). Suivez les instructions du fabricant du dispositif concernant l’angle d’insertion de l’aiguille.

B.
Fixez la ou les aiguilles à l’aide de gaze stérile et de ruban adhésif ou d’un pansement transparent appliqués sur le ou les sites de perfusion (figure 12).

Figure 11

Figure 12

Étape 7

Commencez la perfusion
Suivez les instructions du fabricant du dispositif pour démarrer la perfusion.
Une fois la solution aspirée dans la seringue, la perfusion doit être débutée rapidement.

Étape 8

Terminez la perfusion
Suivez les instructions du fabricant du dispositif pour terminer la perfusion.

Étape 9

Consignez la perfusion
Consignez l’administration en suivant les instructions de votre professionnel de santé.

Étape 10

Nettoyez
A.
Une fois la perfusion terminée, enlevez le pansement et retirez lentement la ou les aiguilles. Appliquez un pansement neuf sur le ou les sites de perfusion.

B.
Déconnectez le nécessaire à perfusion de la pompe et jetez-le dans le collecteur d’aiguilles (figure 13).

C.
Jetez toutes les fournitures à usage unique utilisées ainsi que tout résidu de produit et le flacon vide en suivant les recommandations de votre professionnel de santé.

D.
Nettoyez et rangez la pompe à perfusion avec seringue conformément aux instructions du fabricant du dispositif.

Figure 13

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