Fesoterodin Zentiva®

Qu'est-ce que le Fesoterodin Zentiva et quand doit-il être utilisé?

Fesoterodin Zentiva est ce que l'on appelle un antagoniste du récepteur muscarinique. Il est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive et des symptômes qui lui sont associés, tels que les mictions fréquentes, les besoins soudains et incontrôlables d'uriner (mictions impérieuses) ou les pertes involontaires d'urine (incontinence).
Fesoterodin Zentiva exerce une action relaxante sur le muscle hyperactif de la vessie, ce qui permet d'augmenter la capacité de cette dernière, de retarder la survenue du besoin d'uriner et d'abaisser la fréquence des mictions volontaires et involontaires.
Selon prescription du médecin.

Quand Fesoterodin Zentiva ne doit-il pas être pris?

Vous ne devez pas prendre Fesoterodin Zentiva si vous présentez une hypersensibilité (allergie) à l'une des substances contenues dans le médicament. Fesoterodin Zentiva ne doit pas non plus être pris si vous souffrez de rétention urinaire, de ralentissement de la vidange gastrique, de distension aiguë du côlon, de problèmes graves du foie, de maladie inflammatoire sévère des intestins (colite ulcéreuse), de faiblesse musculaire due à un trouble immunologique (myasthénie grave) ou d'augmentation non traitée de la tension intraoculaire (appelée glaucome à angle fermé).
Si vous souffrez d'une maladie modérée à sévère des reins ou du foie, vous ne devez pas prendre Fesoterodin Zentiva en association avec certains médicaments. Veuillez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fesoterodin Zentiva?

Avant de commencer un traitement par Fesoterodin Zentiva, les causes organiques d'un besoin incontrôlable d'uriner et de mictions fréquentes doivent être exclues.
Informez votre médecin si vous présentez l'une ou plusieurs des affections suivantes:
·affection de la prostate et autres maladies des voies urinaires inférieures freinant l'écoulement de l'urine;
·maladie obstructive du tube digestif telle qu'un rétrécissement du pylore, le lieu de passage des aliments de l'estomac vers le duodénum;
·risque de trouble de la motilité gastro-intestinale;
·hernie diaphragmatique;
·maladies rénales;
·maladies du foie;
·maladies des nerfs (neuropathies);
·si vous êtes traité/e pour une maladie de l'œil appelée glaucome à angle fermé;
·affections cardiaques.
Si un gonflement de la peau ou des muqueuses (angiœdème) survient pendant la prise de Fesoterodin Zentiva, vous devez immédiatement arrêter Fesoterodin Zentiva et consulter votre médecin sans délai.
La prise simultanée de Fesoterodin Zentiva avec d'autres médicaments peut entraîner des interactions. L'effet de Fesoterodin Zentiva et/ou de l'autre médicament peut être renforcé ou affaibli et/ou des effets secondaires peuvent survenir de manière amplifée.
Ces interactions peuvent se produire avec de nombreux médicaments très différents et des ajustements posologiques sont nécessaires dans certains cas. Il est donc important que vous informiez votre médecin ou votre pharmacien avant la prise d'autres médicaments (même en automédication) pendant votre traitement par Fesoterodin Zentiva.
Les médicaments suivants peuvent renforcer ou altérer les effets de Fesoterodin Zentiva: les médicaments contre la dépression, les médicaments contre la maladie de Parkinson, certains médicaments antiépileptiques, certains médicaments utilisés pour traiter les nausées et les troubles de la vidange gastrique (tels que Paspertin), les médicaments prescrits contre le VIH de même que certains antibiotiques (médicaments contre les infections) et antifongiques (contre les mycoses).
Éviter la prise simultanée de jus de pamplemousse avec ce médicament.
Comme ce médicament peut provoquer des troubles de la vision de près et qu'il peut altérer le temps de réaction (par une somnolence et des étourdissements), il peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Fesoterodin Zentiva contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Fesoterodin Zentiva.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération prolongée c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Fesoterodin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Vous ne devez pas prendre Fesoterodin Zentiva si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez. Si vous prenez Fesoterodin Zentiva et êtes en âge de procréer, vous devez veiller à utiliser une méthode contraceptive fiable.

Comment utiliser Fesoterodin Zentiva?

Sauf prescription différente du médecin, vous devez prendre un comprimé à libération prolongée de 4 mg une fois par jour.
Selon votre réponse au médicament, il se peut que votre médecin augmente la dose jusqu'à 8 mg par jour.
Les comprimés à libération prolongée peuvent être pris aussi bien avec les repas qu'indépendamment de ceux-ci. Le jus de pamplemousse doit cependant être évité, car il peut modifier les effets du médicament. Le comprimé à libération prolongée doit dans tous les cas être avalé entier, c'est-à-dire sans être brisé, et il ne doit pas être mâché.
Conformez-vous à la prescription du médecin, car il a ajusté la prescription et le dosage à votre situation particulière. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, rattrapez votre oubli dès que vous vous en apercevez, mais ne prenez pas plus d'un comprimé par jour. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires Fesoterodin Zentiva peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise/utilisation de Fesoterodin Zentiva:
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
Bouche sèche.
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Maux de tête, constipation, insomnie, étourdissements, douleurs abdominales, yeux secs, douleurs lors des mictions, infections urinaires, douleurs dans le haut et le bas du ventre, maux d'estomac, diarrhées, nausées et gorge sèche.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
Somnolence, troubles du goût, vertiges rotatoires (vertiges), vision trouble, éruption cutanée, peau sèche, démangeaisons, ballonnements, difficultés à vider complètement la vessie, miction retardée, fatigue, palpitations cardiaques, accélération du pouls, toux, nez sec et maux de gorge, engourdissement.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
Angiœdème (paupières, lèvres, langue ou visage gonflés, œdème de la gorge), urticaire, confusion mentale.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de l'humidité. Tenir hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Si votre médecin vous demande d'interrompre le traitement, vous devez rapporter tous les comprimés à libération prolongée de Fesoterodin Zentiva non utilisés à votre médecin ou votre pharmacien.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Fesoterodin Zentiva?

Principes actifs
1 comprimé à libération prolongée bleu clair, ovale, biconvexe qui porte le chiffre «4» gravées sur une face contient comme principe actif 4 mg de fumarate de fésotérodine.
1 comprimé à libération prolongée bleu, ovale qui porte le chiffre «8» gravées sur une face contient comme principe actif 8 mg de fumarate de fésotérodine.
Excipients
Dibéhénate de glycérol, hypromellose, talc (E 553b), lactose monohydraté, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique (E 1203), oxyde de titane (E 171), monocaprylocaprate de glycérol, laurilsulfate de sodium, carmin d'indigo (E 132).
Fesoterodin Zentiva 8 mg: en plus de la composition citée ci-dessus, oxyde de fer rouge (E 172).

Où obtenez-vous Fesoterodin Zentiva? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Fesoterodin Zentiva 4 mg: 14 ou 84 comprimés à libération prolongée.
Fesoterodin Zentiva 8 mg: 14 ou 84 comprimés à libération prolongée.

Numéro d'autorisation

68694 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).