Que contient Hemgenix?

Hemgenix ist un concentré pour préparation d'une solution injectable (concentré stérile).
Hemgenix est une solution limpide et incolore.
Après la dilution, l'etranacogene dezaparvovec est une solution limpide et incolore.
Ne pas utiliser ce médicament s'il contient des particules, s'il est trouble ou présente des colorations anormales.
Principes actifs
Le principe actif est l'etranacogene dezaparvovec. Chaque flacon de Hemgenix contient 1 x 1013 copies de génome (gc)/ml d'etranacogene dezaparvovec.
Contient un vecteur génétiquement modifié, basé sur un virus adéno-associé de sérotype 5 (AAV5).
Excipients
Les autres composants (excipients) sont: saccharose, polysorbate 20, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de potassium, chlorure de sodium, hydrogénophosphate de sodium, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables (voir également «Quand Hemgenix ne doit-il pas être utilisé?»).