Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tapentadol Sandoz Retard?

·si vous avez une respiration lente ou superficielle (dépression respiratoire)
·si vous souffrez d'une augmentation de la pression intracrânienne ou de troubles de conscience allant jusqu'au coma
·si vous avez eu une blessure à la tête ou une tumeur cérébrale
·si vous avez eu des crises d'épilepsie ou si vous avez un risque élevé d'être sujet à des crises d'épilepsie
·si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale (voir rubrique «Comment utiliser Tapentadol Sandoz Retard?»)
·si vous souffrez d'une maladie pancréatique ou biliaire, y compris une pancréatite
·Si vous êtes sujet à l'épilepsie ou à des convulsions, le risque de convulsions augmente. Le risque d'avoir une convulsions peut augmenter si vous prenez également des médicaments qui à leur tour augmentent le risque de convulsions.
Dans ces cas, consultez toujours votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Dépendance et abus
L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Tapentadol Sandoz Retard peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi que l'abus de ces substances. L'abus de Tapentadol Sandoz Retard peut entraîner un surdosage mettant en danger le pronostic vital et éventuellement entraîner la mort. Si vous craignez de devenir dépendant à Tapentadol Sandoz Retard, veuillez impérativement contacter votre médecin.
Vous devez prendre les comprimés à libération prolongée uniquement à court terme et sous la surveillance médicale la plus stricte.
Vous ne devez utiliser ces comprimés à libération prolongée que pendant des périodes courtes et sous surveillance médicale stricte.
Problèmes respiratoires
Lorsque vous utilisez Tapentadol Sandoz Retard, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une baisse de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être réduit, vous pouvez vous sentir somnolent, ou vous pouvez avoir l'impression que vous allez vous évanouir. Si tel est le cas, veuillez contacter votre médecin. Tapentadol Sandoz Retard peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pause respiratoire pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des troubles de la continuité du sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou quelqu'un d'autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin envisagera une réduction de la dose.
Le risque de souffrir d'apnée centrale du sommeil dépend de la dose d'opioïdes.
Utilisation non intentionnelle
L'utilisation accidentelle de Tapentadol Sandoz Retard , en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage fatal. Tapentadol Sandoz Retard doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants et les unités de dose ouvertes ou non utilisées doivent être éliminées conformément à la réglementation.
Grossesse
L'utilisation prolongée de Tapentadol Sandoz Retard pendant la grossesse peut déclencher des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome
néonatal de sevrage aux opioïdes), qui peuvent mettre le pronostic vital en danger s'ils ne sont pas détectés et traités. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez informer votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Tapentadol Sandoz Retard.
Sensibilité accrue à la douleur
Contactez votre médecin si pendant que vous utilisez Tapentadol Sandoz Retard, vous souffrez de douleurs ou d'une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à une dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ou si vous ressentez une douleur lorsque quelque chose qui ne fait normalement pas mal touche votre corps (allodynie).
Insuffisance surrénale
Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou hypotension artérielle peuvent être des symptômes d'une production insuffisante de l'hormone appelée cortisol par les glandes surrénales; vous pourriez avoir besoin de recevoir un complément hormonal.
Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine
L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une diminution des taux d'hormones sexuelles et
une augmentation des taux de l'hormone appelée prolactine. Veuillez contacter votre médecin si des symptômes tels qu'une diminution de la libido, une impuissance ou
une absence de règles (aménorrhée) se produisent.
Douleur abdominale/inflammation du pancréas
Consultez votre médecin si une douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peut irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre apparaissent, car ces symptômes peuvent être associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires.
Utilisation de Tapentadol Sandoz Retard avec d'autres médicaments
Veuillez en parler à votre médecin avant de prendre Tapentadol Sandoz Retard avec d'autres médicaments, en particulier les suivants:
L'utilisation concomitante de Tapentadol Sandoz Retard avec de l'alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (par ex. des somnifères, des médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou des états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (par ex. des benzodiazépines)) augmente le risque d'apparition d'effets indésirables dangereux pouvant être fatals. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et suivez scrupuleusement ses recommandations.
Tapentadol Sandoz Retard ne doit pas être pris en concomitance avec des médicaments utilisés pour le traitement de la dépression (inhibiteurs de la MAO). Informez votre médecin si vous prenez des inhibiteurs de la MAO ou si vous en avez pris pendant les 14 derniers jours.
Si vous prenez certains médicaments qui affectent le niveau de sérotonine (tels que certains médicaments pour le traitement de la dépression) consultez votre médecin avant de prendre Tapentadol Sandoz Retard car des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés. Le syndrome sérotoninergique est rare mais peut menacer le pronostic vital. Les symptômes incluent tressaillements musculaires rythmiques involontaires, y compris des muscles des yeux, nervosité, transpiration excessive, tremblements, exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire de la fièvre supérieure à 38°C. Si cela vous arrive, demandez conseil à votre médecin.
Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez Tapentadol Sandoz Retard en même temps que l'un des produits suivants:
·Si vous prenez Tapentadol Sandoz Retard en même temps que des antidépresseurs (tels que citalopram, duloxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, venlafaxine, amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline). Consultez votre médecin si vous présentez les symptômes suivants: modifications de l'état de conscience (par ex. agitation, hallucinations, coma), accélération du rythme cardiaque, instabilité de la tension artérielle, fièvre, accentuation des réflexes, altération de la coordination, raideur musculaire, symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements, diarrhée).
·d'autres analgésiques tels que par ex. la morphine et la codéine (également sous forme d'antitussif),
·des anesthétiques, phénothiazine, tranquillisants, somnifères ou d'autres médicaments, qui sont dépresseurs du système nerveux central (y compris l'alcool),
·des médicaments qui peuvent augmenter le risque de convulsions, tels que certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Le risque de convulsions peut augmenter si vous prenez Tapentadol Sandoz Retard en même temps. Votre médecin vous indiquera si Tapentadol Sandoz Retard peut vous convenir.
Votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire), et une diminution de la tension artérielle est possible. Votre état de conscience peut être altéré. Il se peut que vous vous sentiez somnolent ou que vous ayez l'impression que vous allez vous évanouir. Si cela arrive, prévenez votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous avez des allergies ou si vous prenez ou appliquez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Utilisation de Tapentadol Sandoz Retard avec des aliments et des boissons
Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par des comprimés à libération prolongée, car certains effets secondaires comme la somnolence peuvent être renforcés. La nourriture n'influence pas l'effet des comprimés à libération prolongée.
Tapentadol Sandoz Retard peut influencer les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines, parce qu'il peut entraîner de la somnolence, des vertiges et du flou visuel. Cela peut se produire en particulier lorsque vous entamez le traitement par Tapentadol Sandoz Retard, si votre médecin modifie votre dosage ou si vous buvez de l'alcool ou utilisez des tranquillisants. Veuillez demander à votre médecin s'il vous est permis de conduire ou de vous servir de machines.