ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information destinée au patient sur SKYRIZI® 180 mg/360 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose:AbbVie AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Précautions d’emploi
Veuillez lire L’INTÉGRALITÉ de cette notice d’emballage (information destinée aux patients) et ces précautions d’emploi avant d’utiliser le dispensateur de dose avec la cartouche SKYRIZI 180 mg/360 mg.
Dispensateur de dose pour SKYRIZI
Avant

Dos

Vue latérale

Cartouche

Ce que vous devez savoir avant l’injection de SKYRIZI
·Vous devez recevoir une formation sur la manière d’injecter SKYRIZI avant de vous administrer une injection. Parlez avec votre médecin, votre pharmacien ou votre personnel infirmier si vous avez besoin d’aide.
·Notez les dates sur votre calendrier pour savoir quand vous devez procéder à l’injection de SKYRIZI.
·Le dispensateur de dose est destiné à un usage unique et est uniquement prévu pour une utilisation avec les cartouches de SKYRIZI.
·Conservez SKYRIZI dans le carton d’origine afin de protéger le médicament de la lumière jusqu’au moment de l’utilisation.
·Sortez l’emballage du réfrigérateur et laissez-le reposer à température ambiante pendant 45 à 90 minutes, à l’abri de la lumière directe du soleil, avant l’injection.
·Le dispensateur de dose ne doit pas entrer en contact avec l’eau ou d’autres liquides.
·Appuyez sur le bouton de démarrage seulement une fois que vous avez placé le dispensateur de dose avec la cartouche insérée sur la peau et que vous êtes prêt à procéder à l’injection.
·Vous ne pouvez appuyer qu’une seule fois sur le bouton de démarrage.
·Pendant le processus d’injection, l’activité physique doit être limitée. Les activités physiques modérées comme la marche, le fait de saisir quelque chose ou de se pencher sont possibles.
·Une fois que la cartouche nettoyée est insérée dans le dispensateur de dose, n’attendez pas pour injecter le médicament. Sinon, le médicament sèche et le dispensateur de dose ne peut plus fonctionner.
·Ne pas utiliser si le liquide visible par la fenêtre de visualisation est trouble ou contient des flocons ou de grosses particules. Le liquide doit être clair à jaune et peut contenir de minuscules particules blanches ou transparentes.
·Ne pas secouer l’emballage, la cartouche ou le dispensateur de dose.
Rapportez le médicament à la pharmacie
·si la date d’expiration (EXP) est dépassée.
·si le liquide a déjà été congelé (même s’il a été décongelé).
·si la cartouche ou le dispensateur de dose est tombé ou est endommagé.
·si les perforations du carton sont pliées.
·si le couvercle blanc de la plaquette thermoformée est endommagé ou manquant.
Suivez les étapes décrites ci-dessous à chaque fois que vous utilisez SKYRIZI.

ÉTAPE 1 – Préparation

Sortez le carton du réfrigérateur et laissez-le reposer à température ambiante pendant 45 à 90 minutes, à l’abri de la lumière directe du soleil, avant l’injection.
·Vérifiez la date d’expiration (EXP) sur l’emballage. N’utilisez pas SKYRIZI si la date d’expiration (EXP) est dépassée.
·Ne retirez pas la cartouche et le dispensateur de dose de l’emballage pendant que SKYRIZI repose à température ambiante.
·Ne pas réchauffer SKYRIZI d’une autre manière. Par exemple, ne pas le réchauffer au micro-ondes ni dans de l’eau chaude.

Préparez tous les objets et lavez-vous les mains.
Posez les objets suivants sur une surface propre et plane:
·Plateau en plastique contenant 1 dispensateur de dose et 1 cartouche
·2 tampons imbibés d’alcool (non contenus dans l’emballage)
·1 tampon de coton ou 1 compresse de gaze (non contenu dans l’emballage)
·Récipient à déchets spécial (non contenu dans l’emballage)
Lavez-vous les mains et séchez-les.

Retirez le film blanc du plateau.
·Commencez à l’endroit marqué par la flèche noire.
·Retirez le film blanc du plateau.
Soulevez le couvercle plastique.
·Repérez l’ouverture arrondie dans le couvercle supérieur.
·Passez votre index dans l’ouverture et placez le pouce sur le côté opposé.
·Soulevez le couvercle, retirez-le et mettez-le de côté.

Vérifiez le dispensateur de dose.
·Vérifiez que le dispensateur de dose est intact et non endommagé.
·Le clapet gris doit s’ouvrir facilement.
·Si le clapet gris ne s’ouvre pas, appuyez fermement sur les rainures situées à gauche du clapet gris et ouvrez le clapet.
·Fermez le clapet gris uniquement quand la cartouche est en place.
·N’utilisez pas le dispensateur de dose s’il est tombé, s’il manque des pièces ou s’il est endommagé.
·Ne touchez au bouton de démarrage gris que lorsque vous êtes prêt pour l’injection. Il n’est possible d’appuyer qu’une seule fois dessus.
·Ne touchez pas la zone du cache-aiguille et de l’aiguille.
Si vous appuyez sur le bouton gris avant de placer le dispositif sur le corps, le dispensateur de dose ne peut plus être utilisé. Dans ce cas, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel infirmier.

ÉTAPE 2 – Préparation du dispensateur de dose

Ouvrez entièrement le clapet gris.
·Ne touchez pas la zone du cache-aiguille au dos du dispensateur de dose. L’aiguille se trouve derrière le cache-aiguille.
·Ouvrez entièrement le clapet gris vers la droite.
·Si le clapet gris ne s’ouvre pas, appuyez fermement sur les rainures situées à gauche du clapet gris et ouvrez le clapet.
·Fermez le clapet gris uniquement quand la cartouche est en place.
Placez le dispensateur de dose sur le côté.

Vérifiez la cartouche.
Retirez soigneusement la cartouche du plateau plastique.
·Ne tournez pas et ne retirez pas la partie supérieure de la cartouche.
Vérifiez la cartouche.
·Le liquide doit être clair à jaune et peut contenir de minuscules particules blanches ou transparentes. Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d’air.
·N’utilisez pas la cartouche si le liquide est trouble, coloré ou s’il contient des flocons ou de grosses particules.
·Les pièces de la cartouche et le plastique transparent ne présentent pas de fissure ni de cassure.
·N’utilisez pas la cartouche si le liquide a déjà été congelé (même s’il a été décongelé).
·N’utilisez pas la cartouche si elle est tombée, s’il manque des pièces ou si elle est endommagée.

Nettoyez la petite pointe du bas de la cartouche.
Accédez à la petite pointe du bas de la cartouche.
·Nettoyez la petite pointe du bas de la cartouche avec un tampon imbibé d’alcool. Assurez-vous de nettoyer le centre de la petite pointe du bas de la cartouche avec un tampon imbibé d’alcool.
·Ne touchez pas la petite pointe du bas de la cartouche après l’avoir nettoyée.

Insérez la cartouche nettoyée dans le dispensateur de dose.
·Ne tournez pas et ne retirez pas la partie supérieure de la cartouche.
·Poussez la cartouche dans le dispensateur de dose avec la petite pointe du bas en premier.
·Appuyez fermement sur le haut de la cartouche jusqu’à ce qu’elle s'enclenche de manière audible. (vous devez entendre un «clic»).
·Après avoir inséré la cartouche, il est possible que vous voyiez quelques gouttes du médicament au dos du dispensateur de dose. Cela est normal.
Continuez tout de suite avec l’étape suivante. Si vous attendez, le médicament sèche.

Refermez le clapet gris.
Poussez le clapet gris vers la gauche et appuyez fermement jusqu'à ce qu'il s'enclenche de manière audible (vous devez entendre un «clac»).
·Le clapet gris doit rester fermé une fois que la cartouche est en place.
·Ne refermez pas le clapet gris tant que la cartouche n’est pas complètement en place.
·Continuez tout de suite avec l’étape suivante.

ÉTAPE 3 – Préparation de l’injection

Choisissez les sites d’injection et nettoyez-les.
Sélectionnez l’un des 3 sites d’injection suivants:
·Face avant de la cuisse gauche
·Face avant de la cuisse droite
·Abdomen, toutefois à 5 cm au moins du nombril
N’injectez pas dans des zones de la peau avec des plis ou des courbes, car le dispensateur de dose pourrait tomber pendant que vous le portez.
Avant l’injection, nettoyez la zone avec un tampon imbibé d’alcool en effectuant un mouvement circulaire.
·Ne pas toucher et ne pas souffler sur le site d’injection après l’avoir nettoyé. Laissez sécher la peau avant de mettre en place le dispensateur de dose sur la peau.
·Ne pas injecter à travers les vêtements.
·Ne pas injecter dans des surfaces cutanées sensibles, injectées de sang, rouges, dures ou présentant des cicatrices, des vergetures, des grains de beauté ou une zone très poilue. Vous pouvez couper ou enlever les poils du site d’injection avant de le nettoyer.

Tirez sur les deux languettes pour libérer le matériel adhésif.
Retournez le dispensateur de dose; vous voyez maintenant les deux languettes vertes.
·Ne touchez pas au cache-aiguille (aiguille à l’intérieur).
Tirez sur la languette verte du grand volet pour libérer le matériel adhésif.
Tirez sur la languette verte du petit volet pour libérer le matériel adhésif. Cela permet de retirer la bande plastique transparente et d’activer le dispensateur de dose.
·Vérifiez le voyant d’état lorsque le dispensateur de dose émet un bip.
·Le voyant d’état clignote en bleu lorsque le dispensateur de dose est activé.
·Si le voyant d’état ne clignote pas en bleu, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel infirmier.
·N’appuyez pas encore sur le bouton de démarrage gris.
·Ne touchez pas au cache-aiguille ou à l’aiguille.
·Ne retirez pas le matériel adhésif du dispensateur de dose et veillez à ce que le côté adhésif ne se plie pas et ne colle pas sur lui-même.
Le dispensateur de dose de SKYRIZI doit être appliqué sur la peau et l’injection doit démarrer dans les 30 minutes après avoir retiré les languettes vertes, faute de quoi le dispositif ne fonctionnera pas. Continuez tout de suite avec l’étape suivante.

Si le voyant d’état clignote en rouge, le dispensateur de dose ne fonctionne pas correctement. Ne l’utilisez pas.
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel infirmier pour demander conseil.
Si le dispensateur de dose est déjà appliqué sur le corps, décollez-le soigneusement de la peau.

Préparez l’application du dispensateur de dose.
·Si vous souhaitez appliquer le dispositif au niveau de l’abdomen, bougez et maintenez la peau de façon à obtenir une surface ferme et lisse pour l’injection, située à au moins 5 cm de votre nombril. Asseyez-vous en vous tenant droit pour que la peau ne forme pas de plis ou de courbes.
·Si vous souhaitez appliquer le dispensateur de dose au niveau de la cuisse, vous ne devez pas tirer la peau à l’avant.
Appliquez le dispensateur de dose de manière à voir le voyant d’état bleu.
Placez le dispensateur de dose sur la peau.
·Si le voyant clignote en bleu, le dispensateur de dose est prêt. Placez le dispensateur de dose sur la peau nettoyée de manière à voir le voyant d’état bleu.
·Ne placez pas le dispensateur de dose sur des vêtements. Il doit uniquement être appliqué sur la peau nue.
·Appuyez avec un doigt sur le matériel adhésif pour le fixer.
·Ne déplacez pas et n’ajustez pas le dispensateur de dose après l’avoir appliqué sur la peau.
Continuez tout de suite avec l’étape suivante.

ÉTAPE 4 – Injection de SKYRIZI

Commencez l’injection.
Appuyez sur le bouton de démarrage gris et relâchez-le.
·Vous devez entendre un clic et sentir éventuellement une piqûre.
·Vérifiez le voyant d’état lorsque le dispensateur de dose émet un bip.
·Après le début de l’injection, le voyant d’état clignote en vert.
·Après le début de l’injection, vous entendez des bruits de pompe indiquant que le dispensateur de dose délivre le médicament.
N’utilisez pas le dispensateur de dose si le voyant d’état clignote en rouge. Retirez-le soigneusement de la peau si le voyant d’état clignote en rouge. Dans ce cas, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel infirmier.

Attendez que l’injection soit terminée.
·Il peut s’écouler jusqu’à 5 minutes avant que la dose complète du médicament ne soit administrée. Le dispensateur de dose s’arrête automatiquement lorsque l’injection est terminée.
·Pendant l’injection, le voyant d’état continue à clignoter en vert.
·Pendant l’injection, vous entendez des bruits de pompe indiquant que le dispensateur de dose délivre le médicament.
·Pendant l’injection, les activités physiques modérées comme la marche, le fait de saisir quelque chose ou de se pencher sont possibles.
N’utilisez pas le dispensateur de dose si le voyant d’état clignote en rouge. Si le voyant d’état clignote en rouge, décollez-le soigneusement de la peau. Dans ce cas, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel infirmier.

L’injection est terminée lorsque
·le dispensateur de dose s’arrête de lui-même;
·vous entendez un bip et le voyant d’état s’allume en vert de manière continue. Si le voyant d’état s’allume en vert de manière continue, cela signifie que l’injection est terminée.

Retirez le dispensateur de dose.
·Ne touchez pas le dos du dispensateur de dose en le retirant.
·Lorsque l’injection est terminée, saisissez un coin du matériel adhésif et décollez soigneusement le dispensateur de dose de la peau.
·Ne touchez pas le cache-aiguille ou l’aiguille au dos du dispensateur de dose.
·Après avoir retiré le dispensateur de dose, vous entendez plusieurs bips et le voyant d’état s’éteint.
·Le cache-aiguille recouvre l’aiguille lorsque le dispensateur de dose est retiré de la peau.
·Il est normal de voir quelques gouttes de liquide sur votre peau après avoir retiré le dispensateur de dose.
·Appuyez pendant environ 10 secondes sur la peau au niveau du site d’injection à l’aide d’un tampon de coton ou d’une compresse de gaze.
·Ne frottez pas sur le point d’injection.
·Il est possible que le point d’injection saigne légèrement. Cela est normal.
Continuez avec l’étape suivante.

ÉTAPE 5 – Fin

Vérifiez le dispensateur de dose.
Inspectez la fenêtre du médicament et le voyant d’état.
Assurez-vous que le piston blanc remplit toute la fenêtre du médicament et que le voyant vert ne s’allume plus. Cela vous montre que le médicament a été entièrement injecté.
·Si le piston blanc ne remplit pas la fenêtre, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou au personnel infirmier.

Mise au rebut
Jetez le dispensateur de dose usagé immédiatement après utilisation dans un récipient à déchets spécial.
·Le dispensateur de dose contient des piles, des éléments électroniques et une aiguille.
·Laissez la cartouche dans le dispensateur de dose.
·Ne jetez pas le dispensateur de dose usagé avec les déchets ménagers.
·Votre médecin, votre pharmacien ou le personnel infirmier vous indiquera comment vous pouvez rapporter le récipient à déchets spécial plein. Il existe peut-être des directives locales pour la mise au rebut.

2025 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home