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Information destinée au patient sur Casgevy 4 à 13 × 10e6 cellules/ml dispersion pour perfusion:Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Casgevy peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous devez parler avec votre médecin ou infirmier/ère des effets secondaires éventuels.
Certains effets secondaires sont liés aux médicaments utilisés pour la mobilisation et le conditionnement. Vous devez également lire les notices d'emballage de ces médicaments.
Les effets secondaires graves ci-dessous peuvent survenir dans les quelques jours ou semaines suivant le traitement, mais également apparaître beaucoup plus tard.
·Douleur dans la région supérieure droite de l'abdomen sous les côtes, jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, prise de poids rapide, gonflement des bras, des jambes et de l'abdomen et difficultés respiratoires.Ils peuvent être des signes d'une maladie hépatique grave appelée maladie veino-occlusive.
·Maux de tête intenses, ecchymoses inhabituelles, saignements prolongés ou saignements en l'absence de blessure tels que saignements de nez, des gencives, présence de sang dans les urines, les selles, les vomissures ou les expectorations.Ils peuvent être des signes de thrombopénie, un taux faible de plaquettes, ce qui peut diminuer la capacité du sang à coaguler et entraîner des saignements.
·Fièvres, frissons ou infections.Ils peuvent être des signes de neutropénie, un taux faible des globules blancs appelés neutrophiles qui combattent les infections.
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets secondaires mentionnés ci-dessus.
Autres effets secondaires liés au médicament utilisé pour la mobilisation et au prélèvement des cellules:
Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·envie de vomir (nausées);
·vomissements;
·maux de tête;
·douleurs abdominales;
·douleurs musculaires ou osseuses.
Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·affection pulmonaire survenant chez les patients atteints de drépanocytose qui provoque des symptômes tels que douleur subite dans la poitrine, fièvre, difficultés respiratoires, avec la présence de liquide dans les poumons montrée par la radiographie pulmonaire (syndrome thoracique aigu);
·crise douloureuse drépanocytaire;
·fièvre;
·taux élevé de globules blancs (leucocytose);
·diarrhée;
·douleur buccale et mal de gorge;
·sensation d'engourdissement autour de la bouche;
·douleurs articulaires;
·douleur généralisée;
·fatigue;
·taux faible de potassium (hypokaliémie);
·taux faible de magnésium (hypomagnésémie);
·taux élevé de phosphate (hyperphosphatémie).
Autres effets secondaires liés au médicament utilisé pour le conditionnement
Très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·taux faible de neutrophiles (un type de globules blancs) accompagné de fièvre (neutropénie fébrile);
·taux faible de globules rouges (anémie);
·taux faible de lymphocytes, un type de globules blancs (lymphopénie);
·taux faible de globules blancs (leucopénie);
·taux faible de potassium (hypokaliémie);
·taux élevé de phosphate (hyperphosphatémie);
·taux faible de magnésium (hypomagnésémie);
·taux faible de phosphate (hypophosphatémie);
·rétention hydrique;
·maux de tête;
·fièvre;
·fatigue;
·saignements de nez;
·envie de vomir (nausées);
·vomissements;
·douleurs abdominales;
·inflammation de la muqueuse de l'estomac;
·constipation;
·diarrhée;
·douleur buccale et mal de gorge;
·inflammation des muqueuses, par exemple des gencives (mucite);
·diminution de l'appétit;
·perte de poids;
·douleurs musculaires ou osseuses;
·sécheresse cutanée;
·desquamation;
·modification de la couleur de la peau et des ongles;
·petites taches de sang sous la peau;
·éruption cutanée;
·chute de cheveux (alopécie);
·taux élevé de bilirubine, un produit de dégradation des globules rouges, ce qui peut provoquer une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (hyperbilirubinémie);
·augmentation du taux d'une enzyme hépatique (augmentation de l'alanine aminotransférase).
Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·ensemble de symptômes ressemblant à ceux de la pneumonie tels que fièvre, frissons, toux et difficultés respiratoires survenant sans signe d'infection pulmonaire (syndrome de pneumonie idiopathique);
·incapacité des poumons à oxygéner le sang (insuffisance respiratoire);
·difficultés respiratoires;
·infection du sang (sepsis);
·infection du sang causée par la bactérie Klebsiella (sepsis à Klebsiella);
·infection pulmonaire (pneumonie);
·infection de la bouche causée par un champignon (candidose buccale);
·infection des follicules pileux (folliculite);
·augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie);
·augmentations des taux sanguins d'enzymes hépatiques (augmentations de l'aspartate aminotransférase et de la gamma-glutamyltransférase);
·pression artérielle faible (hypotension);
·taux faible d'oxygène dans le sang (hypoxie);
·augmentation du volume du foie;
·augmentation du volume de la rate;
·atteinte des nerfs des bras et/ou des jambes provoquant une douleur ou un engourdissement, des sensations de brûlure et de picotements et fourmillements (neuropathie périphérique);
·troubles neurologiques provoquant une douleur ou un engourdissement, des sensations de brûlure et de picotements et fourmillements (neuropathie périphérique sensitive);
·douleur neuropathique;
·altérations du goût;
·vision trouble;
·sécheresse oculaire;
·bouffées congestives;
·toux;
·digestion difficile;
·affection dans laquelle les acides gastriques remontent dans l'œsophage (reflux gastro-œsophagien);
·saignement des gencives (saignement gingival);
·mal de gorge;
·difficultés pour avaler;
·inflammation du côlon provoquant des douleurs et une diarrhée (colite);
·inflammation de l'œsophage (œsophagite);
·présence de sang dans les vomissures;
·saignements rectaux;
·inflammation de l'estomac et de l'intestin;
·aphtes buccaux;
·douleur généralisée;
·douleur en urinant;
·présence de sang dans les urines;
·absence de règles;
·saignements entre les règles;
·règles irrégulières;
·douleur vulvaire et vaginale;
·ménopause précoce;
·prise de poids;
·ecchymoses;
·démangeaisons;
·rougeur de la peau;
·fissures cutanées ou éraflures;
·taux faibles de tous les types de cellules sanguines (pancytopénie);
·taux faible de réticulocytes, un type de globules rouges immatures (réticulocytopénie);
·saignement dans la région du cerveau qui contrôle l'équilibre et la coordination (hémorragie cérébelleuse);
·accumulation anormale du liquide dans lequel baignent le cerveau et la moelle épinière (hydrocéphalie);
·taux faible d'albumine, une protéine sanguine (hypoalbuminémie);
·taux faible de calcium (hypocalcémie);
·douleurs articulaires;
·allongement du temps de coagulation du sang;
·taux élevé d'un marqueur de l'inflammation (taux élevé de protéine C réactive);
·allongement du délai nécessaire pour que les cellules greffées commencent à se développer et à produire des cellules sanguines normales (retard de prise de greffe).
Autres effets secondaires liés à Casgevy
Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·affection du système immunitaire (lymphohistiocytose hémophagocytaire) dans laquelle certains types de globules blancs (histiocytes et lymphocytes) s'accumulent dans les organes, ce qui provoque une inflammation excessive et la destruction des tissus. Les symptômes peuvent être une fièvre en l'absence d'infection qui ne disparaît pas avec l'administration d'antibiotiques, une augmentation du volume du foie et/ou de la rate, une éruption cutanée, des difficultés respiratoires, une tendance aux ecchymoses, une pression artérielle faible, une atteinte rénale et des troubles cardiaques;
·difficultés respiratoires pouvant nécessiter de l'oxygène pour aider à respirer, parfois accompagnées de douleurs dans la poitrine, de fièvre, de frissons ou de toux (syndrome de détresse respiratoire aiguë);
·ensemble de symptômes ressemblant à ceux de la pneumonie tels que fièvre, frissons, toux et difficultés respiratoires survenant sans signe d'infection pulmonaire (syndrome de pneumonie idiopathique);
·augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie);
·taux faible de globules rouges (anémie);
·taux faible de globules blancs (leucopénie);
·taux faible de calcium (hypocalcémie);
·maux de tête;
·sensations d'engourdissement, de picotements ou de fourmillements (paresthésie);
·saignements de nez;
·éruption cutanée;
·petites taches de sang sous la peau;
·fièvre;
·frissons;
·allongement du délai nécessaire pour que les cellules greffées commencent à se développer et à produire des cellules sanguines normales (retard de prise de greffe);
·frissons et accélération du rythme cardiaque au moment de l'administration de Casgevy (réactions liées à la perfusion).
Si vous présentez l'un de ces effets secondaires, veuillez en informez votre médecin ou infirmier/ère. Si l'un des effets secondaires s'aggrave, informez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires éventuels non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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