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Information destinée au patient sur Spikevax Bivalent Original / Omicron:Moderna Switzerland GmbH
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.GrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.Présentations
EstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires le Spikevax Bivalent Original / Omicron peut-il provoquer?

Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez un médecin en urgence si vous présentez l’un des signes et symptômes suivants d’une réaction allergique:
sensation d’évanouissement ou d’étourdissement
changements du rythme des battements de votre cœur
essoufflement
respiration sifflante
gonflement des lèvres, du visage ou de la gorge
urticaire ou éruption cutanée
nausées ou vomissements
mal au ventre
Si d’autres effets secondaires apparaissent, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Il peut s’agir des effets suivants:
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10):
gonflement/sensibilité dans l’aisselle
céphalées
nausées
vomissements
douleurs dans les muscles ou les articulations, raideurs
douleur ou gonflement au point d’injection
rougeur au site d’injection (pouvant survenir dans certains cas 9 à 11 jours environ après l’injection)
grande fatigue
frissons
fièvre
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10):
diarrhée
réaction retardée au point d’injection
éruption cutanée
éruption cutanée ou urticaire au point d’injection (certaines pouvant survenir 9 à 11 jours environ après l’injection)
Occasionnel (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100):
démangeaisons au point d’injection
vertiges
douleur à l’estomac
urticaire
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1000):
affaissement temporaire d’un côté du visage (paralysie de Bell)
gonflement du visage (un gonflement du visage peut survenir chez les personnes qui ont reçu des injections cosmétiques dans le visage)
diminution du sens du toucher ou de la sensation
sensation inhabituelle au niveau de la peau, telle que picotement ou une sensation de fourmillement (paresthésie)
réactions allergiques sévères (anaphylaxie)
Très rare (concerne moins d’une personnes sur 10 000):
inflammation du muscle cardiaque (myocardite) ou inflammation de la muqueuse située à l’extérieur du cœur (péricardite) pouvant entraîner un essoufflement, des palpitations ou des douleurs thoraciques
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
hypersensibilité
réaction cutanée qui provoque des taches ou des plaques rouges sur la peau, qui peuvent ressembler à une cible ou à une «cocarde» avec un centre rouge foncé entouré d’anneaux rouges plus pâles (érythème polymorphe)
troubles menstruels
urticaire déclenchée par des facteurs extérieurs, par exemple par frottement, grattage ou pression intense sur la peau (urticaire mécanique)
Annonce des effets secondaires
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou le personnel infirmier. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage. En annonçant les effets secondaires, vous contribuez à améliorer les informations à disposition sur la sécurité de ce vaccin. Vous pouvez aussi annoncer les événements indésirables préoccupants liés à Spikevax Bivalent Original / Omicron à Moderna, au numéro gratuit 0800 11 03 40, ou via www.modernacovid19global.com. Pour éviter les doublons, utilisez un seul des systèmes pour annoncer les événements indésirables. En effet, Moderna et Swissmedic partagent toutes les annonces (sous forme anonymisée).

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