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Information destinée au patient sur Sitagliptin-Metformin-Mepha retard, comprimés à libération modifiée:Mepha Pharma AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Sitagliptin-Metformin-Mepha retard peut-il provoquer?

Dans de rares cas, la metformine – l'un des principes actifs contenus dans Sitagliptin-Metformin-Mepha retard – peut causer un effet indésirable sérieux, l'acidose lactique. L'acidose lactique est une urgence médicale susceptible d'engager le pronostic vital; elle doit être traitée à l'hôpital. L'acidose lactique est due à une accumulation d'acide lactique dans le sang.
Interrompez la prise de Sitagliptin-Metformin-Mepha retard si vous ressentez les symptômes suivants d'une acidose lactique:
·vous vous sentez faible et fatigué(e).
·vous avez des douleurs musculaires anormales (inhabituelles).
·vous avez de la peine à respirer.
·vous souffrez de douleurs abdominales accompagnées de nausées, de vomissements ou de diarrhée.
·vous avez froid, en particulier aux bras et aux jambes.
·vous avez le vertige ou vous sentez légèrement engourdi(e).
·votre rythme cardiaque est lent ou irrégulier.
·votre état de santé change soudainement.
Le risque de développer une acidose lactique est accru dans les cas suivants:
·si vous avez des problèmes rénaux graves.
·si vous avez des problèmes de foie.
·si vous souffrez d'une faiblesse cardiaque exigeant un traitement médicamenteux.
·si vous consommez trop d'alcool (très souvent ou en quantité provoquant rapidement l'ivresse).
·si vous êtes déshydraté(e) (grandes pertes de liquides corporels). Ceci peut être le cas dans le cadre de maladies fébriles, de vomissements ou de diarrhées. Une déshydratation peut aussi se produire si vous transpirez fortement lors d'efforts physiques et ne buvez pas suffisamment par la suite.
·si vous devez vous soumettre à certains examens radiologiques exigeant l'injection d'un colorant ou d'un agent de contraste.
·si vous vous soumettez à une opération.
·si vous subissez une crise cardiaque, une infection sévère ou un accident vasculaire cérébral (crise d'apoplexie).
D'autres effets indésirables fréquents de Sitagliptin-Metformin-Mepha retard ont englobé des maux de tête, un taux de glucose sanguin bas (hypoglycémie), des troubles des voies digestives tels que diarrhées, nausées, problèmes de digestion, ballonnements, vomissements, goût métallique dans la bouche, mal de ventre, perte d'appétit et faible taux de vitamine B12 dans le sang. Dans la plupart des cas, ces manifestations apparaissent au début du traitement et disparaissent d'elles-mêmes sans exiger une interruption du traitement. Dans des cas isolés, il se peut que le nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines soit réduit. Les effets indésirables éventuels englobent une congestion nasale (nez bouché) ou une rhinorrhée (nez qui coule), une inflammation de la gorge, une inflammation des voies aériennes supérieures et des maux de tête. La prise de Sitagliptin-Metformin-Mepha retard avec un repas permet de prévenir les problèmes d'estomac. Si vous avez néanmoins des problèmes gastriques inhabituels ou inattendus, vous devez en informer votre médecin. Les problèmes gastriques apparaissant après un traitement prolongé peuvent être des indices d'une maladie plus sérieuse.
Si Sitagliptin-Metformin-Mepha retard est pris en association avec une sulfonylurée ou l'insuline, celle-ci peut provoquer une hypoglycémie (glycémie trop basse). Votre médecin réduira la dose de la sulfonylurée. Lors d'une association de Sitagliptin-Metformin-Mepha retard avec une sulfonylurée, on observe éventuellement parfois une constipation.
Des effets secondaires additionnels peuvent survenir lors de la prise de Sitagliptin-Metformin-Mepha retard ou de sitagliptine, l'un des principes actifs de Sitagliptin-Metformin-Mepha retard. Ces effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation de Sitagliptin-Metformin-Mepha retard, seul et/ou en association avec d'autres substances pour le traitement du diabète:
·Les symptômes d'une réaction allergique sérieuse peuvent être: éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et du cou, en association avec des problèmes de respiration ou de déglutition. Si vous subissez une réaction allergique, vous devez interrompre la prise de Sitagliptin-Metformin-Mepha retard et contacter immédiatement votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter la réaction allergique et vous faire passer à un autre médicament pour le traitement de votre diabète.
·Une inflammation du pancréas est possible. Si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissements, vous devez arrêter le traitement de Sitagliptin-Metformin-Mepha retard et consulter immédiatement votre médecin.
·Problèmes rénaux (certains nécessitent une dialyse).
·Constipation.
·Vomissements.
·Douleurs articulaires.
·Douleurs musculaires.
·Douleurs des bras ou des jambes.
·Douleurs dorsales.
·Démangeaison.
·Cloques sur la peau.
·Calculs biliaires et inflammations de la vésicule biliaire.
Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous présentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves et aller éventuellement jusqu'à une dégradation des fibres musculaires, pouvant entraîner des dommages rénaux et en outre la mort. Ce risque peut être plus accentué chez les patients âgés (à partir de 65 ans), chez les femmes, chez les patients souffrant d'un trouble de la fonction rénale et chez les patients présentant des problèmes de la glande thyroïde.
D'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus peuvent se manifester dans des cas isolés chez certains patients.
Si vous observez des effets indésirables non mentionnés ici, si vous développez des symptômes inhabituels ou constatez qu'un symptôme connu persiste ou s'aggrave, vous devriez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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