Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).Instructions d'utilisation
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Sogroya
Sogroya 5 mg/1.5 ml solution injectable en stylo prérempli
Instructions d'utilisation
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Utilisation de votre stylo Sogroya
Lors de l’injection de Sogroya, vous devriez suivre les cinq étapes suivantes:
Étape 1. Préparation de votre stylo Sogroya
Étape 2. Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo
Étape 3. Réglez votre dose
Étape 4. Injectez votre dose
Étape 5. Après l’injection
Vous trouverez de plus amples informations sur votre stylo dans les sections Foire aux questions, Informations importantes, Information destinée aux patients
Veuillez lire attentivement et intégralement l’information destinée aux patients et ces instructions d'utilisation avant d’utiliser votre stylo prérempli Sogroya.
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Lisez attentivement ces instructions, car elles sont importantes pour une utilisation sûre du stylo.
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Informations complémentaires
Sogroya est un stylo prérempli d’hormone de croissance. Il contient 5 mg de Sogroya et délivre des doses de 0.025 à 2 mg par palier de 0.025 mg. Sogroya est uniquement destiné à être injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Le stylo prérempli Sogroya est conçu pour être utilisé avec les aiguilles jetables NovoFine® et NovoTwist® d’une longueur maximale de 8 mm. Parlez à votre médecin ou pharmacien pour savoir quelle aiguille est la plus appropriée pour vous ou votre enfant.
Ne partagez jamais votre stylo Sogroya ou celui de votre enfant avec une autre personne. Vous pourriez transmettre une infection à d’autres personnes ou contracter une infection de leur part.
N’utilisez pas votre stylo sans avoir reçu une formation approfondie de votre médecin. Assurez-vous que vous êtes familiarisé(e) avec l’injection du stylo avant de commencer le traitement. Si vous êtes aveugle ou mal voyant et que vous ne pouvez pas lire le compteur de dose sur le stylo, n’utilisez pas ce stylo sans aide. Faites-vous aider par une personne ayant une bonne vue et formée à l’utilisation du stylo.
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Étape 1. Préparation de votre stylo Sogroya
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·Lavez-vous les mains à l’eau et au savon et assurez-vous que le site d’injection soit propre.
·Vérifiez la désignation, le dosage et l’étiquette colorée sur votre stylo pour vous assurer qu’il contient le dosage correct de Sogroya.
·Retirez le capuchon du stylo.
·Tournez le stylo une à deux fois vers le bas et vers le haut pour vérifier que Sogroya est limpide et incolore à légèrement jaunâtre dans votre stylo. Voir Fig. A. Si Sogroya est trouble ou que des particules sont visibles, n’utilisez pas le stylo.
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Assurez-vous que vous utilisez le bon stylo. Ceci s’applique en particulier si vous utilisez plus d’un médicament injectable. Si vous utilisez le mauvais médicament, cela pourrait nuire à votre santé.
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Quand vous êtes prêt(e) pour l’injection
·Prenez d’abord une nouvelle aiguille jetable et retirez la languette en papier.
·Poussez ensuite l'aiguille bien droite sur le stylo. Tournez l’aiguille dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit bien en place sur le stylo. Voir Fig. B.
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·Retirez le capuchon externe et rangez-le pour plus tard. Vous en aurez besoin après l’injection pour retirer l'aiguille du stylo en toute sécurité. Voir Fig. C.
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L’aiguille est recouverte de deux capuchons. Vous devez retirer les deux capuchons. Si vous oubliez de retirer les deux capuchons, aucun médicament ne sera injecté.
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·Retirez le capuchon interne de l’aiguille et jetez-le. Si vous tentez de le remettre en place, vous pourriez vous blesser accidentellement avec l’aiguille. Voir Fig. D.
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Il se peut qu’une goutte de Sogroya apparaisse à la pointe de l’aiguille. C’est normal, mais vous devez quand même vérifier le débit lorsque vous utilisez un nouveau stylo pour la première fois. Voir l’Étape 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo».
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Utilisez une aiguille neuve à chaque nouvelle injection. Vous réduisez ainsi le risque de contamination, d’infection et de fuite de Sogroya. Une aiguille obstruée peut en outre entraîner un dosage incorrect de Sogroya.
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N’utilisez jamais d’aiguilles tordues ou endommagées.
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Étape 2. Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo
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Si votre stylo est déjà en cours d’utilisation, passez à l’Étape 3 «Réglez votre dose».
·Avant d’utiliser un nouveau stylo, vérifiez le débit afin de vous assurer que Sogroya peut circuler dans le stylo et l’aiguille. Vérifiez le débit uniquement avant votre première injection avec chaque nouveau stylo.
·Tournez le sélecteur de dose d’un trait dans le sens des aiguilles d'une montre pour sélectionner 0.025 mg. Vous entendrez un léger clic. Voir Fig. E.
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·Un trait correspond à 0.025 mg dans le compteur de dose. Voir Fig. F.
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·Tenez le stylo avec l’aiguille vers le haut. Appuyez sur le bouton d’injection et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à «0». Le chiffre «0» doit être aligné avec l’indicateur de dose. Voir Fig. G.
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·Vérifiez si une goutte de Sogroya apparaît à la pointe de l’aiguille. Voir Fig. H.
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Si aucune goutte de Sogroya n’apparaît, répétez l’Étape 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo» jusqu’à six fois.
Si vous ne voyez toujours pas de gouttes de Sogroya, changez d’aiguille. Retirez l’aiguille comme décrit à l’Étape 5 «Après l’injection» et répétez les Étapes 1 «Préparation de votre stylo Sogroya» et 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo».
N'utilisez pas le stylo si, après avoir répété l’Étape 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo», vous ne voyez toujours pas apparaître de goutte de Sogroya.
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Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaît à la pointe de l’aiguille avant d’utiliser un nouveau stylo pour la première fois. Cela permet d’assurer le débit de la solution.
Notez la date de la première utilisation dans le champ vide prévu à cet effet sur la boîte pliante.
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Étape 3. Réglez votre dose
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·Vérifiez d'abord que le compteur de dose est réglé sur «0».
·Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre et réglez la dose nécessaire. Voir Fig. I.
Une fois que vous avez réglé la dose nécessaire, vous pouvez passer à l’Étape 4 «Injectez votre dose».
·Si votre stylo contient moins de la dose nécessaire, le compteur de dose s’arrête avant que la dose nécessaire ne soit affichée.
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Si vous ne disposez pas de suffisamment de Sogroya pour une dose complète, veuillez consulter la section Foire aux questions sur ce qu’il convient de faire dans ce cas.
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Le compteur de dose affiche la dose en mg. Voir les Fig. J et K. Utilisez toujours l’indicateur de dose pour sélectionner la dose exacte.
Ne comptez pas le nombre de clics du stylo. N’utilisez pas l’échelle de stylo pour mesurer la quantité d’hormone de croissance à injecter.
Seul l’indicateur de dose affiche le nombre exact de mg.
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Si vous avez réglé la mauvaise dose, vous pouvez tourner le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse pour régler la dose correcte. Voir Fig. L.
Les clics du stylo résonnent et sont ressentis différemment si vous tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse, ou si vous continuez à le tourner par inadvertance au-delà de la quantité de mg restante.
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Étape 4. Injectez votre dose
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·Insérez l’aiguille dans votre peau ou dans la peau de votre enfant comme votre médecin vous l’a indiqué. Voir Fig. M.
Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose. Ne le recouvrez pas avec les doigts. Cela pourrait bloquer l’injection.
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Pensez à changer de site d’injection chaque semaine.
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·Maintenez l’aiguille dans la même position dans la peau.
·Appuyez sur le bouton d’injection et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à «0» (voir Fig. N). Le chiffre «0» doit apparaître à hauteur de l’indicateur de dose. Vous entendrez ou sentirez peut-être un clic.
Continuez à maintenir le bouton d’injection enfoncé avec l’aiguille dans votre peau et comptez lentement jusqu’à six pour vous assurer que la dose complète a été administrée (voir Fig. O).
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Si le compteur de dose n’affiche pas «0» après avoir appuyé de manière continue sur le bouton d’injection, l’aiguille ou le stylo est peut-être obstrué ou endommagé, voir Foire aux questions.
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·Retirez délicatement l’aiguille de la peau. Voir Fig. P. Si du sang apparaît au site d'injection, appuyez doucement sur le site d'injection. Ne frottez pas le site d'injection.
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Il se peut qu’une goutte de Sogroya soit visible à la pointe de l'aiguille après l'injection. Ceci est normal et n’affecte pas votre dose.
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Étape 5. Après l’injection
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·Insérez la pointe de l’aiguille dans le capuchon externe de l'aiguille sur une surface plane, sans toucher l’aiguille ou le capuchon externe de l’aiguille. Voir Fig. Q.
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·Une fois l’aiguille recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l’aiguille. Voir Fig. R.
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·Dévissez l’aiguille (voir Fig. S) et jetez-la soigneusement dans un récipient de récupération des seringues et des aiguilles usagées. Conservez le récipient de récupération des seringues et des aiguilles usagées hors de la portée des enfants.
Jetez l’aiguille utilisée après chaque injection. Si le stylo est vide, jetez-le sans y fixer l’aiguille, conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Le capuchon du stylo et le carton d’emballage vide peuvent être éliminés dans les déchets ménagers.
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·Après chaque utilisation, replacez le capuchon du stylo sur le stylo pour protéger Sogroya de la lumière directe. Voir Fig. T.
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N’essayez pas de replacer le capuchon interne de l’aiguille.
Vous pourriez vous piquer avec l’aiguille.
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Retirez toujours l’aiguille du stylo immédiatement après chaque injection. Vous réduisez ainsi le risque de contamination, d’infection et de fuite de Sogroya. Une aiguille obstruée peut en outre entraîner un dosage incorrect de Sogroya.
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Quelle est la quantité de solution restante?
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L’échelle de stylo vous indique approximativement la quantité de Sogroya restant dans votre stylo. Voir Fig. U.
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Pour savoir exactement la quantité de Sogroya qu’il reste, utilisez le compteur de dose: Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête. Vous pouvez sélectionner une dose maximale de 2 mg. Si le compteur de dose affiche «2», il reste au moins 2 mg dans votre stylo.
Si le compteur de dose s’arrête à «1.2», il ne reste plus que 1.2 mg dans votre stylo. Voir Fig. V.
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Foire aux questions
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Que faire si j’ai besoin d’une dose supérieure à celle qui se trouve encore dans mon stylo?
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Il n’est pas possible de sélectionner une dose supérieure à la quantité en mg qui se trouve encore dans votre stylo.
Si vous avez besoin de plus de Sogroya qu’il n’en reste dans votre stylo, vous pouvez utiliser un nouveau stylo ou répartir la dose entre votre stylo actuel et un nouveau stylo. Vous ne devez fractionner votre dose que si votre médecin ou votre pharmacien vous a donné des instructions ou des conseils en ce sens. Utilisez une calculatrice de poche pour calculer la dose conformément aux instructions que votre médecin vous a fournies.
Effectuez le calcul très soigneusement. Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir comment répartir votre dose entre deux stylos, réglez la dose totale nécessaire sur un nouveau stylo et injectez-la avec le nouveau stylo.
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Que faire si Sogroya n’apparaît pas lorsque je vérifie le débit?
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A. Votre aiguille pourrait être obstruée ou endommagée si Sogroya n'apparaît pas à la pointe de l’aiguille. Retirez l’aiguille comme décrit à l’Étape 5 «Après l’injection» et répétez les étapes 1 «Préparation de votre stylo Sogroya» et 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo».
B. Votre stylo est peut-être défectueux si, après avoir changé l'aiguille, Sogroya n'apparaît toujours pas. N’utilisez pas le stylo dans ce cas.
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Que faire si «0» ne s’affiche pas après la fin de l’injection?
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Dans ce cas, l’aiguille ou le stylo peut être obstrué(e) ou endommagé(e) et vous n’avez pas reçu de dose de Sogroya, même si le compteur de dose n’affiche plus la dose initialement réglée.
Retirez l’aiguille comme décrit à l’Étape 5 «Après l’injection» et répétez les étapes 1 à 4.
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Comment entretenir mon stylo?
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Veillez à ne pas laisser tomber votre stylo et évitez les chocs contre les surfaces dures. N'exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté, aux liquides ou à la lumière directe.
Si le stylo contient encore du Sogroya, rangez le stylo comme décrit dans la section Remarques concernant le stockage de l’information destinée aux patients.
N’essayez pas de recharger votre stylo. Il s’agit d’un stylo prérempli qui doit être jeté lorsqu’il est vide.
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Que faire si je laisse tomber mon stylo?
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Si vous laissez tomber votre stylo ou si vous pensez qu'il y a un problème avec votre stylo, fixez une nouvelle aiguille jetable et vérifiez le débit avant de procéder à l'injection, voir les étapes 1 «Préparation de votre stylo Sogroya» et 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo». Si votre stylo est tombé, vérifiez la cartouche. N'utilisez pas le stylo si la cartouche est endommagée.
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Comment nettoyer mon stylo?
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Le stylo ne doit pas être rincé, trempé dans du liquide ou traité avec un lubrifiant. Vous pouvez utiliser un chiffon imbibé d’un détergent doux pour nettoyer votre stylo.
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Informations importantes
·Les aiguilles usagées doivent être manipulées avec précaution afin d’éviter les blessures par piqûre d’aiguille et les infections croisées.
·Conservez toujours votre stylo et les aiguilles hors de portée des tiers, en particulier des enfants.
·N'utilisez pas le stylo s’il est endommagée. N’essayez pas de réparer ou de démonter votre stylo.
·Vous pouvez lire la manière dont vous devez ranger votre stylo dans la section Remarques concernant le stockage de l’information destinée aux patients.
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Sogroya
Sogroya 10 mg/1.5 ml solution injectable en stylo prérempli
Instructions d'utilisation
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Utilisation de votre stylo Sogroya
Lors de l’injection de Sogroya, vous devriez suivre les cinq étapes suivantes:
Étape 1. Préparation de votre stylo Sogroya
Étape 2. Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo
Étape 3. Réglez votre dose
Étape 4. Injectez votre dose
Étape 5. Après l’injection
Vous trouverez de plus amples informations sur votre stylo dans les sections Foire aux questions, Informations importantes, Information destinée aux patients
Veuillez lire attentivement et intégralement l’information destinée aux patients et ces instructions d'utilisation avant d’utiliser votre stylo prérempli Sogroya.
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Lisez attentivement ces instructions, car elles sont importantes pour une utilisation sûre du stylo.
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Informations complémentaires
Sogroya est un stylo prérempli d’hormone de croissance. Il contient 10 mg de Sogroya et délivre des doses de 0.05 à 4 mg par palier de 0.05 mg. Sogroya est uniquement destiné à être injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Le stylo prérempli Sogroya est conçu pour être utilisé avec les aiguilles jetables NovoFine® et NovoTwist® d’une longueur maximale de 8 mm. Parlez à votre médecin ou pharmacien pour savoir quelle aiguille est la plus appropriée pour vous ou votre enfant.
Ne partagez jamais votre stylo Sogroya ou celui de votre enfant avec une autre personne. Vous pourriez transmettre une infection à d’autres personnes ou contracter une infection de leur part.
N’utilisez pas votre stylo sans avoir reçu une formation approfondie de votre médecin. Assurez-vous que vous êtes familiarisé(e) avec l’injection du stylo avant de commencer le traitement. Si vous êtes aveugle ou mal voyant et que vous ne pouvez pas lire le compteur de dose sur le stylo, n’utilisez pas ce stylo sans aide. Faites-vous aider par une personne ayant une bonne vue et formée à l’utilisation du stylo.
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Étape 1. Préparation de votre stylo Sogroya
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·Lavez-vous les mains à l’eau et au savon et assurez-vous que le site d’injection soit propre.
·Vérifiez la désignation, le dosage et l’étiquette colorée sur votre stylo pour vous assurer qu’il contient le dosage correct de Sogroya.
·Retirez le capuchon du stylo.
·Tournez le stylo une à deux fois vers le bas et vers le haut pour vérifier que Sogroya est limpide et incolore à légèrement jaunâtre dans votre stylo. Voir Fig. A. Si Sogroya est trouble ou que des particules sont visibles, n’utilisez pas le stylo.
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Assurez-vous que vous utilisez le bon stylo. Ceci s’applique en particulier si vous utilisez plus d’un médicament injectable. Si vous utilisez le mauvais médicament, cela pourrait nuire à votre santé.
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Quand vous êtes prêt(e) pour l’injection
·Prenez d’abord une nouvelle aiguille jetable et retirez la languette en papier.
·Poussez ensuite l'aiguille bien droite sur le stylo. Tournez l’aiguille dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit bien en place sur le stylo. Voir Fig. B.
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·Retirez le capuchon externe et rangez-le pour plus tard. Vous en aurez besoin après l’injection pour retirer l'aiguille du stylo en toute sécurité. Voir Fig. C.
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L’aiguille est recouverte de deux capuchons. Vous devez retirer les deux capuchons. Si vous oubliez de retirer les deux capuchons, aucun médicament ne sera injecté.
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·Retirez le capuchon interne de l’aiguille et jetez-le. Si vous tentez de le remettre en place, vous pourriez vous blesser accidentellement avec l’aiguille. Voir Fig. D.
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Il se peut qu’une goutte de Sogroya apparaisse à la pointe de l’aiguille. C’est normal, mais vous devez quand même vérifier le débit lorsque vous utilisez un nouveau stylo pour la première fois. Voir l’Étape 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo».
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Utilisez une aiguille neuve à chaque nouvelle injection. Vous réduisez ainsi le risque de contamination, d’infection et de fuite de Sogroya. Une aiguille obstruée peut en outre entraîner un dosage incorrect de Sogroya.
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N'utilisez jamais d'aiguilles tordues ou endommagées.
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Étape 2. Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo
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Si votre stylo est déjà en cours d’utilisation, passez à l’Étape 3 «Réglez votre dose».
·Avant d’utiliser un nouveau stylo, vérifiez le débit afin de vous assurer que Sogroya peut circuler dans le stylo et l’aiguille.
Vérifiez le débit uniquement avant votre première injection avec chaque nouveau stylo.
·Tournez le sélecteur de dose d’un trait dans le sens des aiguilles d'une montre pour sélectionner 0.05 mg. Vous entendrez un léger clic. Voir Fig. E.
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·Un trait correspond à 0.05 mg dans le compteur de dose. Voir Fig. F.
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·Tenez le stylo avec l’aiguille vers le haut. Appuyez sur le bouton d’injection et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à «0». Le chiffre «0» doit être aligné avec l’indicateur de dose. Voir Fig. G.
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·Vérifiez si une goutte de Sogroya apparaît à la pointe de l’aiguille. Voir Fig. H.
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Si aucune goutte de Sogroya n’apparaît, répétez l’Étape 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo» jusqu’à six fois.
Si vous ne voyez toujours pas de gouttes de Sogroya, changez d’aiguille. Retirez l’aiguille comme décrit à l’Étape 5 «Après l’injection» et répétez les étapes 1 «Préparation de votre stylo Sogroya» et 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo».
N'utilisez pas le stylo si, après avoir répété l'Étape 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo», vous ne voyez toujours pas apparaître de goutte de Sogroya.
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Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît à la pointe de l'aiguille avant d'utiliser un nouveau stylo pour la première fois. Cela permet d’assurer le débit de la solution.
Notez la date de la première utilisation dans le champ vide prévu à cet effet sur la boîte pliante.
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Étape 3. Réglez votre dose
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·Vérifiez d'abord que le compteur de dose est réglé sur «0».
·Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre et réglez la dose nécessaire. Voir Fig. I.
Une fois que vous avez réglé la dose nécessaire, vous pouvez passer à l’Étape 4 «Injectez votre dose».
·Si votre stylo contient moins de la dose nécessaire, le compteur de dose s’arrête avant que la dose nécessaire ne soit affichée.
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Si vous ne disposez pas de suffisamment de Sogroya pour une dose complète, veuillez consulter la section Foire aux questions sur ce qu’il convient de faire dans ce cas.
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Le compteur de dose affiche la dose en mg. Voir les Fig. J et K. Utilisez toujours l’indicateur de dose pour sélectionner la dose exacte.
Ne comptez pas le nombre de clics du stylo. N’utilisez pas l’échelle de stylo pour mesurer la quantité d’hormone de croissance à injecter.
Seul l’indicateur de dose affiche le nombre exact de mg.
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Si vous avez réglé la mauvaise dose, vous pouvez tourner le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse pour régler la dose correcte. Voir Fig. L.
Les clics du stylo résonnent et sont ressentis différemment si vous tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse, ou si vous continuez à le tourner par inadvertance au-delà de la quantité de mg restante.
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Étape 4. Injectez votre dose
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·Insérez l’aiguille dans votre peau ou dans la peau de votre enfant comme votre médecin vous l’a indiqué. Voir Fig. M.
Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose. Ne le recouvrez pas avec les doigts. Cela pourrait bloquer l’injection.
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Pensez à changer de site d'injection chaque semaine.
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·Maintenez l’aiguille dans la même position dans la peau.
·Appuyez sur le bouton d’injection et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à «0» (voir Fig. N). Le chiffre «0» doit apparaître à hauteur de l’indicateur de dose. Vous entendrez ou sentirez peut-être un clic.
Continuez à maintenir le bouton d’injection enfoncé avec l’aiguille dans votre peau et comptez lentement jusqu’à six pour vous assurer que la dose complète a été administrée (voir Fig. O).
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Si le compteur de dose n’affiche pas «0» après avoir appuyé de manière continue sur le bouton d’injection, l’aiguille ou le stylo est peut-être obstrué ou endommagé, voir Foire aux questions.
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·Retirez délicatement l’aiguille de la peau. Voir Fig. P. Si du sang apparaît au site d'injection, appuyez doucement sur le site d'injection. Ne frottez pas le site d'injection.
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Il se peut qu’une goutte de Sogroya soit visible à la pointe de l'aiguille après l'injection. Ceci est normal et n’affecte pas votre dose.
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Étape 5. Après l’injection
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·Insérez la pointe de l’aiguille dans le capuchon externe de l'aiguille sur une surface plane, sans toucher l’aiguille ou le capuchon externe de l’aiguille. Voir Fig. Q.
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·Une fois l’aiguille recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l’aiguille. Voir Fig. R.
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·Dévissez l’aiguille (voir Fig. S) et jetez-la soigneusement dans un récipient de récupération des seringues et des aiguilles usagées. Conservez le récipient de récupération des seringues et des aiguilles usagées hors de la portée des enfants.
Jetez l’aiguille utilisée après chaque injection. Si le stylo est vide, jetez-le sans y fixer l’aiguille, conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Le capuchon du stylo et le carton d’emballage vide peuvent être éliminés dans les déchets ménagers.
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·Après chaque utilisation, replacez le capuchon du stylo sur le stylo pour protéger Sogroya de la lumière directe. Voir Fig. T.
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N’essayez pas de replacer le capuchon interne de l’aiguille.
Vous pourriez vous piquer avec l’aiguille.
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Retirez toujours l’aiguille du stylo immédiatement après chaque injection. Vous réduisez ainsi le risque de contamination, d’infection et de fuite de Sogroya. Une aiguille obstruée peut en outre entraîner un dosage incorrect de Sogroya.
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Quelle est la quantité de solution restante?
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L’échelle de stylo vous indique approximativement la quantité de Sogroya restant dans votre stylo. Voir Fig. U.
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Pour savoir exactement la quantité de Sogroya qu’il reste, utilisez le compteur de dose: Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête. Vous pouvez sélectionner une dose maximale de 4 mg. Si le compteur de dose affiche «4», il reste au moins 4 mg dans votre stylo.
Si le compteur de dose s’arrête à «2.8», il ne reste plus que 2.8 mg dans votre stylo. Voir Fig. V.
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Foire aux questions
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Que faire si j’ai besoin d’une dose supérieure à celle qui se trouve encore dans mon stylo?
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Il n’est pas possible de sélectionner une dose supérieure à la quantité en mg qui se trouve encore dans votre stylo.
Si vous avez besoin de plus de Sogroya qu’il n’en reste dans votre stylo, vous pouvez utiliser un nouveau stylo ou répartir la dose entre votre stylo actuel et un nouveau stylo. Vous ne devez fractionner votre dose que si votre médecin ou votre pharmacien vous a donné des instructions ou des conseils en ce sens.
Utilisez une calculatrice de poche pour calculer la dose conformément aux instructions que votre médecin vous a fournies.
Effectuez le calcul très soigneusement. Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir comment répartir votre dose entre deux stylos, réglez la dose totale nécessaire sur un nouveau stylo et injectez-la avec le nouveau stylo.
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Que faire si Sogroya n'apparaît pas lorsque je vérifie le débit?
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A. Votre aiguille pourrait être obstruée ou endommagée si Sogroya n'apparaît pas à la pointe de l’aiguille. Retirez l’aiguille comme décrit à l’Étape 5 «Après l’injection» et répétez les étapes 1 «Préparation de votre stylo Sogroya» et 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo».
B. Votre stylo est peut-être défectueux si, après avoir changé l'aiguille, Sogroya n'apparaît toujours pas. N’utilisez pas le stylo dans ce cas.
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Que faire si «0» ne s’affiche pas après la fin de l’injection?
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Dans ce cas, l’aiguille ou le stylo peut être obstrué(e) ou endommagé(e) et vous n’avez pas reçu de dose de Sogroya, même si le compteur de dose n’affiche plus la dose initialement réglée.
Retirez l’aiguille comme décrit à l’Étape 5 «Après l’injection» et répétez les étapes 1 à 4.
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Comment entretenir mon stylo?
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Veillez à ne pas laisser tomber votre stylo et évitez les chocs contre les surfaces dures. N'exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté, aux liquides ou à la lumière directe.
Si le stylo contient encore du Sogroya, rangez le stylo comme décrit dans la section Remarques concernant le stockage de l’information destinée aux patients.
N’essayez pas de recharger votre stylo. Il s’agit d’un stylo prérempli qui doit être jeté lorsqu’il est vide.
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Que faire si je laisse tomber mon stylo?
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Si vous laissez tomber votre stylo ou si vous pensez qu'il y a un problème avec votre stylo, fixez une nouvelle aiguille jetable et vérifiez le débit avant de procéder à l'injection, voir les étapes 1 «Préparation de votre stylo Sogroya» et 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo». Si votre stylo est tombé, vérifiez la cartouche. N'utilisez pas le stylo si la cartouche est endommagée.
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Comment nettoyer mon stylo?
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Le stylo ne doit pas être rincé, trempé dans du liquide ou traité avec un lubrifiant. Vous pouvez utiliser un chiffon imbibé d’un détergent doux pour nettoyer votre stylo.
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Informations importantes
·Les aiguilles usagées doivent être manipulées avec précaution afin d’éviter les blessures par piqûre d’aiguille et les infections croisées.
·Conservez toujours votre stylo et les aiguilles hors de portée des tiers, en particulier des enfants.
·N'utilisez pas le stylo s’il est endommagée. N’essayez pas de réparer ou de démonter votre stylo.
·Vous pouvez lire la manière dont vous devez ranger votre stylo dans la section Remarques concernant le stockage de l’information destinée aux patients.
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Sogroya
Sogroya 15 mg/1.5 ml solution injectable en stylo prérempli
Instructions d'utilisation
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Utilisation de votre stylo Sogroya
Lors de l’injection de Sogroya, vous devriez suivre les cinq étapes suivantes:
Étape 1. Préparation de votre stylo Sogroya
Étape 2. Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo
Étape 3. Réglez votre dose
Étape 4. Injectez votre dose
Étape 5. Après l’injection
Vous trouverez de plus amples informations sur votre stylo dans les sections Foire aux questions, Informations importantes, Information destinée aux patients
Veuillez lire attentivement et intégralement l’information destinée aux patients et ces instructions d'utilisation avant d’utiliser votre stylo prérempli Sogroya.
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Lisez attentivement ces instructions, car elles sont importantes pour une utilisation sûre du stylo.
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Informations complémentaires
Sogroya est un stylo prérempli d’hormone de croissance. Il contient 15 mg de Sogroya et délivre des doses de 0.1 à 8 mg par palier de 0.1 mg. Sogroya est uniquement destiné à être injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Le stylo prérempli Sogroya est conçu pour être utilisé avec les aiguilles jetables NovoFine® et NovoTwist® d’une longueur maximale de 8 mm. Parlez à votre médecin ou pharmacien pour savoir quelle aiguille est la plus appropriée pour vous ou votre enfant.
Ne partagez jamais votre stylo Sogroya ou celui de votre enfant avec une autre personne. Vous pourriez transmettre une infection à d’autres personnes ou contracter une infection de leur part.
N’utilisez pas votre stylo sans avoir reçu une formation approfondie de votre médecin. Assurez-vous que vous êtes familiarisé(e) avec l’injection du stylo avant de commencer le traitement. Si vous êtes aveugle ou mal voyant et que vous ne pouvez pas lire le compteur de dose sur le stylo, n’utilisez pas ce stylo sans aide. Faites-vous aider par une personne ayant une bonne vue et formée à l’utilisation du stylo.
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Étape 1. Préparation de votre stylo Sogroya
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·Lavez-vous les mains à l’eau et au savon et assurez-vous que le site d’injection soit propre.
·Vérifiez la désignation, le dosage et l’étiquette colorée sur votre stylo pour vous assurer qu’il contient le dosage correct de Sogroya.
·Retirez le capuchon du stylo.
·Tournez le stylo une à deux fois vers le bas et vers le haut pour vérifier que Sogroya est limpide et incolore à légèrement jaunâtre dans votre stylo. Voir Fig. A. Si Sogroya est trouble ou que des particules sont visibles, n’utilisez pas le stylo.
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Assurez-vous que vous utilisez le bon stylo. Ceci s’applique en particulier si vous utilisez plus d’un médicament injectable. Si vous utilisez le mauvais médicament, cela pourrait nuire à votre santé.
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Quand vous êtes prêt(e) pour l’injection
·Prenez d’abord une nouvelle aiguille jetable et retirez la languette en papier.
·Poussez ensuite l'aiguille bien droite sur le stylo. Tournez l’aiguille dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit bien en place sur le stylo. Voir Fig. B.
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·Retirez le capuchon externe et rangez-le pour plus tard. Vous en aurez besoin après l’injection pour retirer l'aiguille du stylo en toute sécurité. Voir Fig. C.
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L’aiguille est recouverte de deux capuchons. Vous devez retirer les deux capuchons. Si vous oubliez de retirer les deux capuchons, aucun médicament ne sera injecté.
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·Retirez le capuchon interne de l’aiguille et jetez-le. Si vous tentez de le remettre en place, vous pourriez vous blesser accidentellement avec l’aiguille. Voir Fig. D.
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Il se peut qu’une goutte de Sogroya apparaisse à la pointe de l’aiguille. C’est normal, mais vous devez quand même vérifier le débit lorsque vous utilisez un nouveau stylo pour la première fois. Voir Étape 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo».
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Utilisez une aiguille neuve à chaque nouvelle injection. Vous réduisez ainsi le risque de contamination, d’infection et de fuite de Sogroya. Une aiguille obstruée peut en outre entraîner un dosage incorrect de Sogroya.
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N’utilisez jamais d’aiguilles tordues ou endommagées.
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Étape 2. Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo
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Si votre stylo est déjà en cours d’utilisation, passez à l’étape 3 «Réglez votre dose».
·Avant d’utiliser un nouveau stylo, vérifiez le débit afin de vous assurer que Sogroya peut circuler dans le stylo et l’aiguille.
Vérifiez le débit uniquement avant votre première injection avec chaque nouveau stylo.
·Tournez le sélecteur de dose d’un trait dans le sens des aiguilles d'une montre pour sélectionner 0.1 mg. Vous entendrez un léger clic. Voir Fig. E.
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·Un trait correspond à 0.1 mg dans le compteur de dose. Voir Fig. F.
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·Tenez le stylo avec l’aiguille vers le haut. Appuyez sur le bouton d’injection et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à «0». Le chiffre «0» doit être aligné avec l’indicateur de dose. Voir Fig. G.
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·Vérifiez si une goutte de Sogroya apparaît à la pointe de l’aiguille. Voir Fig. H.
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Si aucune goutte de Sogroya n’apparaît, répétez l’Étape 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo» jusqu’à six fois.
Si vous ne voyez toujours pas de gouttes de Sogroya, changez d’aiguille. Retirez l’aiguille comme décrit à l’Étape 5 «Après l’injection» et répétez les étapes 1 «Préparation de votre stylo Sogroya» et 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo».
N'utilisez pas le stylo si, après avoir répété l'Étape 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo», vous ne voyez toujours pas apparaître de goutte de Sogroya.
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Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaît à la pointe de l’aiguille avant d’utiliser un nouveau stylo pour la première fois. Cela permet d’assurer le débit de la solution.
Notez la date de la première utilisation dans le champ vide prévu à cet effet sur la boîte pliante.
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Étape 3. Réglez votre dose
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·Vérifiez d'abord que le compteur de dose est réglé sur «0».
·Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre et réglez la dose nécessaire. Voir Fig. I.
Une fois que vous avez réglé la dose nécessaire, vous pouvez passer à l’Étape 4 «Injectez votre dose».
·Si votre stylo contient moins de la dose nécessaire, le compteur de dose s’arrête avant que la dose nécessaire ne soit affichée.
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Si vous ne disposez pas de suffisamment de Sogroya pour une dose complète, veuillez consulter la section Foire aux questions sur ce qu’il convient de faire dans ce cas.
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Le compteur de dose affiche la dose en mg. Voir les Fig. J et K. Utilisez toujours l’indicateur de dose pour sélectionner la dose exacte.
Ne comptez pas le nombre de clics du stylo. N’utilisez pas l’échelle de stylo pour mesurer la quantité d’hormone de croissance à injecter.
Seul l’indicateur de dose affiche le nombre exact de mg.
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Si vous avez réglé la mauvaise dose, vous pouvez tourner le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse pour régler la dose correcte. Voir Fig. L.
Les clics du stylo résonnent et sont ressentis différemment si vous tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse, ou si vous continuez à le tourner par inadvertance au-delà de la quantité de mg restante.
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Étape 4. Injectez votre dose
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·Insérez l’aiguille dans votre peau ou dans la peau de votre enfant comme votre médecin vous l’a indiqué. Voir Fig. M.
Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose. Ne le recouvrez pas avec les doigts. Cela pourrait bloquer l’injection.
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Pensez à changer de site d’injection chaque semaine.
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·Maintenez l’aiguille dans la même position dans la peau.
·Appuyez sur le bouton d’injection et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose revienne à «0» (voir Fig. N). Le chiffre «0» doit apparaître à hauteur de l’indicateur de dose. Vous entendrez ou sentirez peut-être un clic.
Continuez à maintenir le bouton d’injection enfoncé avec l’aiguille dans votre peau et comptez lentement jusqu’à six pour vous assurer que la dose complète a été administrée (voir Fig. O).
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Si le compteur de dose n’affiche pas «0» après avoir appuyé de manière continue sur le bouton d’injection, l’aiguille ou le stylo est peut-être obstrué ou endommagé, voir Foire aux questions.
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·Retirez délicatement l’aiguille de la peau. Voir Fig. P. Si du sang apparaît au site d'injection, appuyez doucement sur le site d'injection. Ne frottez pas le site d'injection.
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Il se peut qu’une goutte de Sogroya soit visible à la pointe de l'aiguille après l'injection. Ceci est normal et n’affecte pas votre dose.
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Étape 5. Après l’injection
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·Insérez la pointe de l’aiguille dans le capuchon externe de l'aiguille sur une surface plane, sans toucher l’aiguille ou le capuchon externe de l’aiguille. Voir Fig. Q.
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·Une fois l’aiguille recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l’aiguille. Voir Fig. R.
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·Dévissez l’aiguille (voir Fig. S) et jetez-la soigneusement dans un récipient de récupération des seringues et des aiguilles usagées. Conservez le récipient de récupération des seringues et des aiguilles usagées hors de la portée des enfants.
Jetez l’aiguille utilisée après chaque injection. Si le stylo est vide, jetez-le sans y fixer l’aiguille, conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Le capuchon du stylo et le carton d’emballage vide peuvent être éliminés dans les déchets ménagers.
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·Après chaque utilisation, replacez le capuchon du stylo sur le stylo pour protéger Sogroya de la lumière directe. Voir Fig. T.
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N’essayez pas de replacer le capuchon interne de l’aiguille.
Vous pourriez vous piquer avec l’aiguille.
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Retirez toujours l’aiguille du stylo immédiatement après chaque injection. Vous réduisez ainsi le risque de contamination, d’infection et de fuite de Sogroya. Une aiguille obstruée peut en outre entraîner un dosage incorrect de Sogroya.
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Quelle est la quantité de solution restante?
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L’échelle de stylo vous indique approximativement la quantité de Sogroya restant dans votre stylo. Voir Fig. U.
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Pour savoir exactement la quantité de Sogroya qu’il reste, utilisez le compteur de dose: Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête. Vous pouvez sélectionner une dose maximale de 8 mg. Si le compteur de dose affiche «8», il reste au moins 8 mg dans votre stylo.
Si le compteur de dose s’arrête à «4.8», il ne reste plus que 4.8 mg dans votre stylo. Voir Fig. V.
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Foire aux questions
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Que faire si j’ai besoin d’une dose supérieure à celle qui se trouve encore dans mon stylo?
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Il n’est pas possible de sélectionner une dose supérieure à la quantité en mg qui se trouve encore dans votre stylo.
Si vous avez besoin de plus de Sogroya qu’il n’en reste dans votre stylo, vous pouvez utiliser un nouveau stylo ou répartir la dose entre votre stylo actuel et un nouveau stylo. Vous ne devez fractionner votre dose que si votre médecin ou votre pharmacien vous a donné des instructions ou des conseils en ce sens.
Utilisez une calculatrice de poche pour calculer la dose conformément aux instructions que votre médecin vous a fournies.
Effectuez le calcul très soigneusement. Si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir comment répartir votre dose entre deux stylos, réglez la dose totale nécessaire sur un nouveau stylo et injectez-la avec le nouveau stylo.
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Que faire si Sogroya n'apparaît pas lorsque je vérifie le débit?
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A. Votre aiguille pourrait être obstruée ou endommagée si Sogroya n'apparaît pas à la pointe de l’aiguille. Retirez l’aiguille comme décrit à l’Étape 5 «Après l’injection» et répétez les étapes 1 «Préparation de votre stylo Sogroya» et 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo».
B. Votre stylo est peut-être défectueux si, après avoir changé l'aiguille, Sogroya n'apparaît toujours pas. N’utilisez pas le stylo dans ce cas.
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Que faire si «0» ne s’affiche pas après la fin de l’injection?
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Dans ce cas, l’aiguille ou le stylo peut être obstrué(e) ou endommagé(e) et vous n’avez pas reçu de dose de Sogroya, même si le compteur de dose n’affiche plus la dose initialement réglée.
Retirez l’aiguille comme décrit à l’Étape 5 «Après l’injection» et répétez les étapes 1 à 4.
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Comment entretenir mon stylo?
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Veillez à ne pas laisser tomber votre stylo et évitez les chocs contre les surfaces dures. N'exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté, aux liquides ou à la lumière directe.
Si le stylo contient encore du Sogroya, rangez le stylo comme décrit dans la section Remarques concernant le stockage de l’information destinée aux patients.
N’essayez pas de recharger votre stylo. Il s’agit d’un stylo prérempli qui doit être jeté lorsqu’il est vide.
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Que faire si je laisse tomber mon stylo?
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Si vous laissez tomber votre stylo ou si vous pensez qu'il y a un problème avec votre stylo, fixez une nouvelle aiguille jetable et vérifiez le débit avant de procéder à l'injection, voir les étapes 1 «Préparation de votre stylo Sogroya» et 2 «Vérifiez le débit à chaque nouveau stylo». Si votre stylo est tombé, vérifiez la cartouche. N'utilisez pas le stylo si la cartouche est endommagée.
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Comment nettoyer mon stylo?
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Le stylo ne doit pas être rincé, trempé dans du liquide ou traité avec un lubrifiant. Vous pouvez utiliser un chiffon imbibé d’un détergent doux pour nettoyer votre stylo.
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Informations importantes
·Les aiguilles usagées doivent être manipulées avec précaution afin d’éviter les blessures par piqûre d’aiguille et les infections croisées.
·Conservez toujours votre stylo et les aiguilles hors de portée des tiers, en particulier des enfants.
·N'utilisez pas le stylo s’il est endommagée. N’essayez pas de réparer ou de démonter votre stylo.
·Vous pouvez lire la manière dont vous devez ranger votre stylo dans la section Remarques concernant le stockage de l’information destinée aux patients.
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