Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Sogroya?

Le traitement par Sogroya doit être surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des patients présentant un déficit en hormone de croissance.
En cas de traitement par hormone de croissance, il est indispensable de se conformer strictement à tous les examens de contrôle prescrits ou recommandés par le médecin.
Sogroya est inefficace chez les enfants et les adolescents dont les épiphyses sont fermées et ne doit donc plus être utilisé.
Réactions d'hypersensibilité graves
En cas de réaction d'hypersensibilité grave, vous ou votre enfant devez immédiatement arrêter d'utiliser Sogroya et en informer immédiatement votre médecin. Les symptômes suivants peuvent indiquer une réaction grave:
·Problèmes respiratoires
·Gonflement du visage, de la bouche et de la langue
·Urticaire
·Éruption cutanée
·Fièvre
Dans de très rares cas, une maladie cérébrale avec une augmentation de la pression intracrânienne (hypertension intracrânienne) peut survenir sous traitement par hormone de croissance. Cela entraîne des maux de tête intenses ou souvent récurrents, des troubles visuels (vision double, limitation du champ visuel), des troubles de la conscience, des nausées et/ou des vomissements. Si vous ou votre enfant présentez de tels troubles, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Il/elle peut décider d'interrompre le traitement et éventuellement de ne le reprendre que plus tard et sous étroite surveillance.
Votre médecin doit surveiller votre taux de glycémie élevé (hyperglycémie) ou celui de votre enfant pendant le traitement par Sogroya. On ne sait pas si Sogroya peut entraîner un diabète.
Si vous ou votre enfant êtes traité(e) par insuline ou par d'autres médicaments contre le diabète, vous ou votre enfant devez consulter votre médecin, car la dose d'insuline ou d'autres médicaments pour le diabète doit éventuellement être adaptée.
Si vous ou votre enfant êtes atteint(e) de diabète et d'affections oculaires sévères/aggravants associés, vous ou votre enfant ne devez pas être traité(e) par Sogroya.
Un traitement par hormones de croissance peut entraîner une hypothyroïdie chez un nombre limité de patients. Celle-ci se manifeste par l'apparition de l'un ou de plusieurs des signes suivants: faiblesse générale, fatigue légère, troubles psychiques, accumulation d'eau dans les tissus (œdème, par ex. visage gonflé), prise de poids, constipation, approfondissement de la voix, ralentissement marqué du rythme cardiaque. C'est pourquoi votre médecin contrôlera régulièrement les hormones thyroïdiennes dans le sang et, si nécessaire, vous prescrira la prise d'hormones thyroïdiennes ou adaptera la dose. Si l'hypothyroïdie n'est pas traitée, cela peut affecter l'effet de Sogroya.
En cas d'apparition de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, vous devez immédiatement en informez votre médecin. Il peut s'agir d'un symptôme d'inflammation du pancréas (pancréatite).
Le traitement par Sogroya peut affecter la fonction corticosurrénalienne. Cela peut nécessiter un traitement par glucocorticoïdes.
Si vous ou votre enfant recevez un traitement de substitution par glucocorticoïdes, vous devez consulter régulièrement votre médecin, car votre dose de glucocorticoïdes devra peut-être être adaptée.
Avertissez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant vous plaignez de douleurs ou d'une limitation de la mobilité articulaire au niveau des hanches ou des genoux lorsque vous marchez et/ou si vous commencez à boiter.
En cas de douleurs aux membres ou au dos, vous devez immédiatement contacter votre médecin. Il peut s'agir de signes de déformation de la colonne vertébrale (scoliose). Une augmentation de la courbure latérale de la colonne vertébrale peut survenir ou progresser chez tout enfant pendant les phases de croissance rapide. Votre médecin vous surveillera pendant le traitement par Sogroya pour détecter tout signe de scoliose.
Informez votre médecin si vous ou votre enfant présentez une maladie aiguë grave (par ex. complications suite à des interventions chirurgicales à cœur ouvert ou dans l'abdomen, blessures graves, détresse respiratoire aiguë ou similaire). Si vous ou votre enfant devez subir ou avez subi une intervention chirurgicale majeure ou si, pour quelque raison que ce soit, vous êtes hospitalisé(e), veuillez informer le médecin traitant que vous ou votre enfant recevez des hormones de croissance.
Chez des patients ayant survécu à des cancers dans l'enfance, en particulier chez ceux qui avaient reçu une irradiation de la tête pour traiter leur cancer, l'apparition de tumeurs, principalement au niveau de la tête, a été rapportée sous traitement par hormone de croissance. Il s'agissait généralement de tumeurs bénignes des méninges, mais des tumeurs malignes et des leucémies ont également été observées.
Parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Sogroya:
·si vous ou votre enfant avez déjà eu un cancer ou une autre tumeur. En principe, tous les patients recevant des hormones de croissance doivent être surveillés afin de déceler d'éventuels développements de tumeurs;
·si vous-même ou votre enfant êtes atteint(e) d'une affection hépatique;
·si vous-même ou votre enfant êtes atteint(e) d'une affection rénale;
·si vous ou votre enfant êtes une femme et que vous prenez des contraceptifs oraux ou un traitement hormonal substitutif par des œstrogènes. Votre médecin peut vous recommander d'utiliser une méthode de contraception non hormonale.
Épaississement de la peau
Si vous injectez Sogroya au même endroit pendant une période prolongée, il se peut que la peau s'épaississe à l'endroit où vous injectez le médicament. En conséquence, changez chaque semaine de site d'injection sur votre corps.
Anticorps
Comme avec d'autres traitement par hormones de croissance, des anticorps peuvent se former. Si vous ou votre enfant ne répondez pas au traitement par Sogroya comme prévu, votre médecin vérifiera, en plus d'autres examens, la présence d'anticorps dirigés contre le somapacitan.
Autres médicaments et Sogroya
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou envisagez de prendre tout autre médicament. Informez votre médecin ou votre pharmacien, en particulier si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants. La raison en est que votre médecin pourra éventuellement modifier la posologie de vos médicaments:
·Glucocorticoïdes tels que l'hydrocortisone, la dexaméthasone et la prednisolone
·Hormones sexuelles féminines telles que les œstrogènes oraux ou les contraceptifs contenant des œstrogènes
·Hormones sexuelles masculines (androgènes) telles que la testostérone
·Médicaments contenant de la gonadotrophine (hormone stimulant les glandes sexuelles) qui stimulent la production d'hormones sexuelles
·Insuline ou autres antidiabétiques
·Hormones thyroïdiennes telles que la thyroxine et la lévothyroxine
·Médicaments pour le traitement de l'épilepsie ou crises convulsives, par exemple la carbamazépine et le diazépam
·Ciclosporine (immunosuppresseur), un médicament qui inhibe votre système immunitaire
L'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines
À ce jour, il n'existe aucune donnée indiquant que l'utilisation de Sogroya peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Contenu en sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant
·souffrez d'une autre maladie,
·êtes allergique ou
·prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)