Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Mode d’emploi de la solution injectable de Zilbrysq en seringue préremplie
Destiné à l'administration sous-cutanée (injection sous la peau)
Avant d‘utiliser Zilbrysq, lisez l’information destinées aux patients et TOUTES les instructions suivantes.

Informations importantes :
·Votre professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et injecter correctement Zilbrysq avant que vous l’utilisiez pour la première fois. N’injectez pas Zilbrysq à vous-même ou à une autre personne avant d’avoir été formé(e) à la procédure correcte pour l‘injection.
·Vous et votre soignant devez lire ce mode d’emploi avant le début du traitement par Zilbrysq.
·Appelez votre professionnel de santé si vous ou votre soignant avez des questions sur la bonne façon d’injecter Zilbrysq.
·Une fois que Zilbrysq a été conservé à température ambiante, il ne doit pas être remis au réfrigérateur.
·Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille de la seringue préremplie avant d’être prêt(e) à réaliser l’injection.
·Ne tirez à aucun moment sur le piston, car cela pourrait casser la seringue préremplie.
·Ne touchez pas les clips d’activation du protège-aiguille, car cela rétracterait l’aiguille à l’intérieur de la seringue.
N’utilisez pas ce médicament et rapportez-le à la pharmacie :
·si la date de péremption inscrite sur l’emballage est dépassée
·si le dispositif d’inviolabilité de l’emballage extérieur est endommagé
·si la seringue préremplie est tombée ou paraît endommagée
·si le liquide a déjà été congelé (même s’il a été décongelé)
·si le médicament est trouble, présente une modification de la coloration, ou contient des particules en suspension
·si le capuchon de l’aiguille est fissuré, endommagé, manquant ou n’est pas solidement fixé à la seringue préremplie
·si la dose sur l’étiquette ne correspond pas à votre prescription
Suivez les étapes ci-dessous à chaque utilisation de Zilbrysq
1.Étape 1 : Préparation de votre injection
a.Si les seringues préremplies sont conservées au réfrigérateur : pour une injection plus confortable : sortez 1 seringue préremplie de Zilbrysq du réfrigérateur et posez-la sur une surface propre et plane à température ambiante pendant 30 à 45 minutes avant l’injection. Ne la réchauffez d’aucune autre manière (par exemple au micro-ondes, dans de l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil). Remettez l’emballage avec les seringues restantes au réfrigérateur et passez à l’étape b ci-dessous.
Si les seringues préremplies sont conservées à température ambiante : sortez 1 seringue préremplie de Zilbrysq de l’emballage. Les seringues restantes de l’emballage ne doivent pas être placées au réfrigérateur après avoir été conservées à température ambiante.
La seringue préremplie doit toujours être soulevée à la verticale hors de la barquette (figures A1 et A2)

b.Placez les éléments suivants sur une surface de travail plane et propre, bien éclairée, comme une table
·1 seringue préremplie de Zilbrysq
·1 lingette alcoolisée (non fournie)
·1 boule de coton ou une compresse de gaze (non fournies)
·1 pansement adhésif (non fourni)
·1 conteneur résistant à la perforation (pour objets tranchants) (non fourni). Voir l’étape 4 pour les instructions concernant la manière de jeter la seringue vide.
c.Inspectez la seringue préremplie
·Vérifiez que la seringue préremplie ne soit pas endommagée (Figure B).
·N’utilisez pas la seringue préremplie si une partie quelconque semble fissurée, cassée ou présente une fuite.
·N’utilisez pas les seringues préremplies si le capuchon de l’aiguille est cassé ou brisé, manquant ou s’il n’est pas solidement fixé à la seringue préremplie
·Vérifiez que le nom Zilbrysq et la date de péremption soient visibles sur l’étiquette de la seringue préremplie (Figure B).
·Vérifiez le médicament à l’intérieur de la seringue préremplie (Figure B). Le médicament doit être clair à légèrement opalescent et incolore. Il est normal de voir des bulles d’air dans la seringue. Ne pas utiliser si le médicament est trouble, présente une modification de la coloration, ou contient des particules en suspension.
·Vérifiez la dose sur l’étiquette (Figure B). Ne pas utiliser si la dose ne correspond pas à votre prescription.
Figure B

2.Étape 2 : Choisissez le site d’injection et préparez votre injection
a.Choisissez votre site d’injection
Choisissez un site d’injection parmi les zones suivantes (Figure C):
·abdomen, à l’exception de la zone de 5 cm autour du nombril
·avant des cuisses
Figure C
Abdomen et cuisses

·Arrière des bras (uniquement si quelqu’un d’autre vous administre l’injection)

Choisissez un site différent pour chaque injection. Si vous souhaitez utiliser le même site d’injection, assurez-vous qu’il soit à au moins 2,5 cm de la zone que vous avez utilisée la dernière fois.
N’injectez pas Zilbrysq dans une zone sensible, rouge, meurtrie, dure ou présentant des cicatrices ou des vergetures.
b.Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon et séchez-les avec une serviette propre.
c.Préparez la peau
·Nettoyez le site d’injection à l’aide d’une lingette alcoolisée (Figure D).
·Laissez sécher la peau pendant 10 secondes avant de procéder à l’injection.
·Ne touchez plus le site d’injection avant de faire votre injection.
Figure D

3.Étape 3 : Injection de Zilbrysq
a.Retirez le capuchon de l’aiguille
Tenez le corps de la seringue préremplie de Zilbrysq d’une main et retirez en ligne droite le capuchon de l’aiguille avec l’autre main (Figure E).
Jetez le capuchon de l’aiguille dans les ordures ménagères ou dans un conteneur pour objets tranchants (voir étape 4).
·Ne touchez pas l’aiguille et ne laissez pas l’aiguille entrer en contact avec quoi que ce soit.
·Pour éviter de vous blesser, ne remettez jamais le capuchon sur l’aiguille.
·N’essayez pas d’éliminer les éventuelles bulles d’air de la seringue. La présence de bulles d’air n’affectera pas votre dose et ne vous nuira pas. C’est normal. Vous pouvez continuer à prendre votre injection.
Figure E

b.Pincez le site d’injection
Utilisez votre autre main pour pincer la zone de peau nettoyée et tenez-la fermement (Figure F).
Figure F

c.Insérez l‘aiguille
Insérez l’aiguille entière dans la peau pincée à un angle de 45° à 90°. Une fois l’aiguille complètement insérée, maintenez la seringue préremplie en place et relâchez la peau pincée (Figure G).
·Ne tirez à aucun moment sur le piston, car cela pourrait casser la seringue
·Ne touchez pas les clips d’activation du protège-aiguille
Figure G

d.Libérez la peau pincée
Une fois l’aiguille complètement insérée, maintenez la seringue préremplie en place et relâchez la peau pincée (Figure H).
·Ne réinsérez pas l’aiguille dans la peau si l’aiguille est retirée lors du relâchement de la peau, car cela pourrait plier ou casser l’aiguille et endommager les tissus. Si cela se produit, jetez la seringue en toute sécurité dans un conteneur à objets tranchants et procurez-vous une nouvelle seringue pour faire l’injection.
Figure H

e.Injectez le médicament
Poussez le piston à fond tout en tenant l’ailette de préhension pour injecter tout le médicament (Figure I). Tout le médicament est injecté lorsque vous ne pouvez plus pousser la tête du piston plus loin.
Figure I

f.Relâchez le piston
Relâchez lentement le piston en soulevant votre pouce. Après une injection complète, la protection de l’aiguille recouvrira l’aiguille et vous pourrez entendre un clic (Figure J).
Figure J

g.Examinez le site d’injection
Pressez une boule de coton ou une compresse de gaze sur le site d’injection et maintenez-la pendant 10 secondes (Figure K).
Ne frottez pas le site d’injection. Vous pourriez présenter un léger saignement, c’est normal. Appliquez un pansement adhésif, si nécessaire (Figure L).

Étape 4 : Elimination de la seringue usagée de Zilbrysq
Jetez immédiatement la seringue usagée dans un conteneur à objets tranchants (Figure M).
Ne jetez pas la seringue aux ordures ménagères.
Gardez toujours le conteneur à objets tranchants hors de portée des enfants.
Figure M

Étape 5 : Documentez votre traitement quotidien à l’aide du tableau de suivi hebdomadaire des médicaments situé sur l'emballage (Figure N). Dès que vous avez terminé votre injection, cochez la case appropriée (jour de la semaine) et notez le site où vous avez injecté sur l’emballage.
Figure N