Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Tibsovo?

·Syndrome de différenciation chez les patients atteints de LMA:
Chez les patients atteints de LMA, Tibsovo peut provoquer un problème grave, connu sous le nom de syndrome de différenciation. Il s'agit d'une maladie qui affecte vos cellules sanguines et qui est potentiellement mortelle lorsqu'elle n'est pas traitée. Consultez d'urgence un médecin si vous présentez de la fièvre, une toux, des difficultés à respirer, une éruption cutanée, si vous urinez moins fréquemment, si vous avez la tête qui tourne, si vous avez l'impression que vous allez vous évanouir, si vous présentez une prise de poids rapide ou un gonflement des bras ou des jambes (voir aussi la rubrique «Quels effets secondaires Tibsovo peut-il provoquer ?») après avoir pris Tibsovo.
·Allongement de l'intervalle QT:
Tibsovo peut provoquer un problème grave connu sous le nom d'allongement de l'intervalle QT, qui peut entraîner des battements cardiaques irréguliers et des arythmies (activité électrique anormale du cœur qui affecte son rythme) potentiellement mortelles. Votre médecin doit vérifier l'activité électrique de votre cœur avant et pendant votre traitement par Tibsovo (voir «Tests réguliers»). Consultez d'urgence un médecin si vous avez la tête qui tourne, si vous avez l'impression que vous allez vous évanouir, si vous présentez des palpitations, des vomissements, des diarrhées sévères ou si vous vous sentez faible après avoir pris Tibsovo (voir aussi la rubrique «Quels effets secondaires Tibsovo peut-il provoquer ?»).
Pendant le traitement, dites à vos médecins que vous prenez Tibsovo avant de commencer à prendre tout autre médicament, car il pourrait augmenter le risque de rythme cardiaque anormal.
·Syndrome de Guillain-Barré:
Tibsovo peut provoquer une maladie grave connue sous le nom de syndrome de Guillain-Barré (voir également la rubrique «Quels effets secondaires Tibsovo peut-il provoquer ?»). Votre médecin vous surveillera pour déceler d'éventuels problèmes du système nerveux. Consultez d'urgence un médecin si vous présentez l'un des signes ou symptômes suivants du syndrome de Guillain-Barré après avoir pris Tibsovo, notamment: faiblesse ou sensation de picotements dans les jambes, les bras ou le haut du corps, engourdissement et douleur d'un côté ou des deux côtés du corps, modification de la vue, du toucher, de l'ouïe ou du goût, sensation de brûlures ou de picotements, difficultés à respirer (voir également la rubrique «Quels effets secondaires Tibsovo peut-il provoquer ?»).
·Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible:
Le syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (également appelé «SEPR») est une maladie réversible du cerveau signalée chez un très petit nombre de patients traités par Tibsovo. Consultez d'urgence un médecin si vous présentez l'un des signes ou symptômes suivants de SEPR après avoir pris Tibsovo, notamment: convulsion, aggravation des maux de tête, confusion, baisse de la vigilance, cécité ou autres troubles de la vision (voir également la rubrique «Quels effets secondaires Tibsovo peut-il provoquer ?»).
·Leucoencéphalopathie multifocale progressive:
La leucoencéphalopathie multifocale progressive (également appelée «LEMP») est une infection qui a été rapportée chez un très petit nombre de patients traités par Tibsovo. Consultez d'urgence un médecin si vous présentez l'un des signes ou symptômes suivants de LEMP après avoir pris Tibsovo, notamment: perte d'équilibre ou difficulté à marcher, maladresse, difficulté à parler, diminution de la force ou faiblesse d'un côté du corps, troubles de la vision, troubles de la pensée ou de la mémoire et de l'orientation entraînant une confusion et des modifications de la personnalité (voir également la rubrique «Quels effets secondaires Tibsovo peut-il provoquer ?»).
·Hémorragie:
Tibsovo peut augmenter le risque d'hémorragie, y compris d'hémorragie sévère dans le système digestif, comme au niveau de l'estomac, de l'intestin ou dans le cerveau. Consultez d'urgence un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants après avoir pris Tibsovo: vomissements de sang ou de vomissures ressemblant à du marc de café, toux avec expectoration de sang ou des caillots de sang, selles rouges ou noires (ressemblant à du goudron), maux de tête ou modifications de l'état mental (voir également la rubrique «Quels effets secondaires Tibsovo peut-il provoquer ?»).
Si vous présentez l'un des effets secondaires graves listés ci-dessus, votre médecin peut vous donner d'autres médicaments pour les traiter et il peut vous demander d'arrêter de prendre Tibsovo pendant un certain temps ou de complètement arrêter de prendre Tibsovo.
Si vous présentez un taux de protéines bas dans le sang ou si vous êtes en sous-poids, votre médecin prendra les mesures nécessaires pour l'administration de Tibsovo.
Consultez votre médecin avant de prendre Tibsovo si:
·vous avez des problèmes cardiaques ou des problèmes liés à des taux anormaux d'électrolytes (comme le sodium, le potassium, le calcium ou le magnésium).
·vous prenez certains médicaments qui peuvent affecter le cœur (p. ex. les médicaments utilisés pour prévenir les anomalies du rythme cardiaque (appelés antiarythmiques)), certains antibiotiques, certains antifongiques et les médicaments utilisés pour prévenir les nausées et les vomissements, (voir «Autres médicaments et Tibsovo»).
·vous avez des problèmes de reins.
·vous avez des problèmes de foie.
Tests réguliers
Vous serez suivi(e) de près par votre médecin avant et pendant le traitement par Tibsovo. Vous devrez régulièrement faire des électrocardiogrammes (ECG) afin de surveiller votre rythme cardiaque. Un ECG est un enregistrement de l'activité électrique de votre cœur. On vous fera passer un ECG avant de commencer le traitement par Tibsovo, une fois par semaine pendant les trois premières semaines de traitement puis mensuellement par la suite et si cliniquement indiqué. Il est possible que l'on vous fasse passer un ECG supplémentaire sur la demande de votre médecin. Si vous commencez à prendre certains médicaments qui peuvent affecter votre cœur, on vous fera passer un ECG avant le début du traitement par le nouveau médicament et pendant le traitement par le nouveau médicament si nécessaire.
Vous devrez également subir une analyse de sang avant de commencer le traitement par Tibsovo et à intervalles réguliers par la suite.
Si nécessaire, votre médecin pourra réduire votre dose de Tibsovo, l'interrompre temporairement ou l'arrêter complètement.
Femmes en âge de procréer/ Contraception
Les femmes en âge de procréer doivent faire un test de grossesse avant de commencer le traitement par Tibsovo et doivent éviter de tomber enceinte pendant le traitement.
Tibsovo peut diminuer les concentrations systémiques des contraceptifs hormonaux et, par conséquent, l'utilisation concomitante d'une méthode de contraception barrière est recommandée pendant et au moins 1 mois après la dernière dose.
Tibsovo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car il peut nuire à l'enfant à naître. Les hommes et les femmes doivent utiliser une contraception efficace pour éviter toute grossesse pendant le traitement par Tibsovo et pendant au moins 1 mois après la dernière dose (voir également la rubrique «Tibsovo peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?»).
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'existe pas d'informations sur son utilisation dans ce groupe d'âge.
Autres médicaments et Tibsovo
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ils peuvent réduire l'efficacité de Tibsovo ou augmenter le risque d'effets secondaires, ou Tibsovo peut affecter la façon dont ces autres médicaments agissent.
Informez en particulier votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, afin qu'il puisse décider si votre traitement doit être modifié:
·des antibiotiques utilisés pour les infections bactériennes (p. ex. érythromycine, clarithromycine, benzylpénicilline, ciprofloxacine, lévofloxacine),
·la warfarine (utilisée pour stopper les caillots de sang),
·des médicaments utilisés pour les infections fongiques (p. ex. itraconazole, kétoconazole, fluconazole, isavuconazole, posaconazole, voriconazole). Tibsovo peut diminuer l'efficacité du traitement antifongique. Informez votre médecin si vous constatez une aggravation de votre infection fongique,
·des médicaments affectant le rythme cardiaque, appelés antiarythmiques (p. ex. diltiazem, vérapamil, quinidine),
·des médicaments utilisés pour soulager les nausées et les vomissements, appelés antiémétiques (p. ex. aprépitant, ondansétron, tropisétron, granisétron),
·des médicaments utilisés après une transplantation d'organe, appelés immunosuppresseurs (p. ex. ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus),
·des médicaments utilisés pour le traitement du VIH (p. ex. raltégravir, ritonavir),
·l'alfentanil (utilisé pour l'anesthésie en chirurgie),
·le fentanyl (utilisé en cas de douleurs intenses),
·le pimozide (utilisé pour la schizophrénie),
·des médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex. cyclophosphamide, ifosfamide, paclitaxel),
·la méthadone (utilisée en cas de dépendance à la morphine ou à l'héroïne ou de douleurs intenses),
·des médicaments utilisés pour le traitement du diabète de type 2 (p. ex. pioglitazone, répaglinide),
·l'oméprazole (utilisé pour les ulcères d'estomac et le reflux acide),
·le furosémide (utilisé lors de l'accumulation de liquide appelée œdème),
·des médicaments utilisés pour traiter l'hypercholestérolémie, appelés statines (p. ex. atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine),
·la lamotrigine (utilisée pour l'épilepsie).
Tibsovo, la nourriture et les boissons
Ne consommez pas de pamplemousse ou de jus de pamplemousse pendant le traitement par Tibsovo car cela peut affecter le mode d'action de ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Si vous présentez une fatigue, des vertiges ou si vous ne vous sentez pas bien après avoir pris Tibsovo, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines avant de vous sentir mieux.
Tibsovo contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).