Quels effets secondaires Tibsovo peut-il provoquer?Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tous les patients.
Effets secondaires graves
Consultez d'urgence un médecin si vous présentez l'un des effets secondaires suivants. Certains ou l'ensemble de ces symptômes pourraient être dus à des affections graves, et qui peuvent être potentiellement mortels.
·Syndrome de différenciation
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants: fièvre, toux, difficultés à respirer, éruption cutanée, besoin d'uriner moins fréquent, vertiges ou étourdissements, prise de poids rapide, gonflement des bras ou des jambes. Tout ou une partie de ces symptômes peuvent être des signes d'une maladie appelée syndrome de différenciation (pouvant concerner plus d'une personne sur dix). Le syndrome de différenciation chez les patients atteints de LMA est survenu jusqu'à 46 jours après le début du traitement par Tibsovo.
·Troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT)
Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez un changement dans votre rythme cardiaque ou si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez étourdi(e) ou faible. Il peut s'agir de signes d'un problème cardiaque appelé allongement de l'intervalle QT (pouvant concerner plus d'une personne sur dix).
·Syndrome de Guillain-Barré
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une faiblesse ou des picotements dans les jambes, les bras ou le haut du corps, un engourdissement ou une douleur d'un côté ou des deux côtés de votre corps, des modifications de votre capacité à voir, toucher, entendre ou goûter, une sensation de brûlures ou de picotements, des difficultés à respirer. Il peut s'agir de signes d'une maladie grave appelée syndrome de Guillain-Barré (pouvant concerner plus d'une personne sur 1000).
·Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Contactez immédiatement votre médecin en cas de convulsion, d'aggravation des maux de tête, de confusion, de baisse de la vigilance, de cécité ou d'autres troubles de la vision. Il peut s'agir de signes de ce syndrome (pouvant concerner plus d'une personne sur 1000).
·Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Contactez immédiatement votre médecin en cas de perte d'équilibre ou de difficulté à marcher, de maladresse, de difficulté à parler, de diminution de la force ou de faiblesse d'un côté du corps, de troubles de la vision, de troubles de la pensée ou de la mémoire et de l'orientation entraînant une confusion et des modifications de la personnalité. Il peut s'agir de signes d'une infection cérébrale grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (également appelée «LEMP») (pouvant concerner plus d'une personne sur 1000).
·Hémorragie
Contactez immédiatement votre médecin si vous vomissez du sang ou avez des vomissures ressemblant à du marc de café, si vous présentez une toux avec expectoration de sang ou des caillots de sang, si vous avez des selles rouges ou noires (ressemblant à du goudron), si vous avez mal à la tête ou si votre état mental a changé. Il peut s'agir de signes d'hémorragie sévère, y compris d'hémorragie sévère dans le système digestif ou dans le cerveau (pouvant concerner plus d'une personne sur 100).
Autres effets secondaires
Prévenez votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants:
Chez les patients atteints de LMA.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateurs sur 10)
Fatigue; vomissements; nombre anormal de globules blancs; thrombopénie (faible taux de plaquettes sanguines pouvant entraîner des saignements et des ecchymoses); douleurs articulaires; sensation vertigineuse; mal de dos; maux de tête; saignements de nez; neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs qui combattent les infections); syndrome de différenciation; troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT); insomnie (difficultés à dormir); douleurs dans les extrémités.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Douleur dans la bouche ou la gorge; saignement sous la peau ou dans la peau; saignement des gencives; embolie pulmonaire (caillot de sang bloqué dans une artère du poumon); neuropathie périphérique (atteinte nerveuse des bras et des jambes provoquant des douleurs ou des engourdissements, des brûlures et des picotements); hémorragie intracrânienne (mal de tête ou changement de l'état mental).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Syndrome de Guillain-Barré, syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible, leucoencéphalopathie multifocale progressive.
Chez les patients atteints d'un cancer des voies biliaires.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateurs sur 10)
Fatigue; douleurs abdominales; nausée; diarrhée; diminution de l'appétit; vomissements; anémie (diminution du nombre de globules rouges); maux de tête; liquide et gonflement dans la région de l'estomac; éruption cutanée.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurss sur 100)
Modifications des tests de la fonction hépatique; neuropathie périphérique (atteinte nerveuse des bras et des jambes provoquant des douleurs ou des engourdissements, des sensations de brûlure et des picotements); trouble du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT); diminution du nombre de globules blancs; hyperbilirubinémie (taux élevé de bilirubine dans le sang); diminution du nombre de plaquettes sanguines; chutes;saignements de nez; embolie pulmonaire (caillot de sang bloqué dans une artère du poumon); saignements au niveau du rectum; hémorragie gastro-intestinale (haute) (vomissement avec présence de sang ou vomissures ressemblant à du marc de café, toux avec expectoration de sang ou de caillots de sang); diminution de l'écoulement de la bile depuis le foie entraînant un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse).
Certains effets indésirables ont été rapportés avec une incidence plus élevée chez les patients présentant des troubles légers de la fonction hépatique que chez les patients ayant une fonction hépatique normale.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
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