Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de TAFINLAR?

Si votre cancer est traité par une association de Tafinlar et de Mekinist (tramétinib), veuillez également lire attentivement la notice d'emballage de Mekinist (tramétinib). L'association de Tafinlar et du tramétinib ne doit pas être utilisée chez des patients présentant des tumeurs à gène BRAF de type sauvage ou un cancer colorectal.
Avant et pendant que vous prenez Tafinlar, votre médecin doit savoir:
·si vous avez ou avez eu des problèmes de reins ou de foie. Discutez des problèmes hépatiques existants avec votre médecin. Il ou elle contrôlera alors régulièrement vos paramètres hépatiques avant et pendant le traitement;
·si vous souffrez de diabète. Dans ce cas, votre médecin surveillera plus étroitement vos taux de glycémie;
·si vous ressentez des douleurs intenses et inexpliquées dans la partie supérieure de l'abdomen. Votre médecin vous examinera pour savoir si vous avez une inflammation du pancréas (pancréatite). S'il est confirmé que vous avez une inflammation du pancréas (pancréatite), votre médecin effectuera des analyses de sang régulières;
·si vous avez un problème oculaire appelé uvéite (il s'agit d'une inflammation de la membrane interne de l'œil qui, en l'absence de traitement, peut altérer la vue). L'uvéite peut se développer rapidement. Les symptômes sont:
·rougeur et irritation des yeux
·vision floue
·douleurs oculaires
·sensibilité accrue à la lumière
·corps flottants devant l'œil
Il est important que vous contactiez immédiatement votre médecin si vous présentez ces symptômes, en particulier si vous avez un œil rouge et douloureux qui ne se rétablit pas rapidement. Il peut être nécessaire de faire appel à un spécialiste de la vue;
·si vous avez une température corporelle élevée de manière durable, qui peut être accompagnée de frissons intenses, d'une déshydratation et d'une hypotension. Si vous développez une fièvre avec une température supérieure ou égale à 38 °C, contactez immédiatement votre médecin. Il ou elle effectuera des tests pour déterminer s'il y a d'autres causes à la fièvre et traitera le problème;
·pendant et après des épisodes de fièvre sévères, certaines substances (enzymes) peuvent présenter des taux anormalement élevés; votre médecin mesurera les taux d'enzymes et vérifiera que vos reins fonctionnent correctement;
·si des hémorragies surviennent, en particulier si les signes suivants d'une hémorragie intracrânienne surviennent: sensation de vertiges, nausées, vomissements, vertiges, maux de tête extrêmement intenses et raideur de la nuque;
·si des douleurs thoraciques, un essoufflement soudain, des difficultés respiratoires, des douleurs dans les jambes avec ou sans gonflement, un gonflement du bras ou de la jambe, ou un bras froid et pâle ou une jambe froide et pâle surviennent, car il peut s'agir de signes d'un caillot de sang dans les veines du bras ou de la jambe, des poumons ou d'autres parties du corps;
·si vous présentez simultanément plusieurs symptômes, tels que fièvre, gonflement des ganglions, hématomes ou éruption cutanée. Ces symptômes peuvent être le signe d'une lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH), une maladie dans laquelle le système immunitaire produit trop de cellules de défense contre les infections (appelées histiocytes et lymphocytes);
·si vous présentez simultanément plusieurs symptômes, tels qu'un rythme cardiaque irrégulier, une diminution de l'excrétion de l'urine, une confusion, de fortes nausées et des vomissements, un essoufflement, des crampes ou contractions musculaires, qui peuvent être les signes d'un syndrome de lyse tumorale ou SLT, un trouble dû à la dégradation rapide des cellules cancéreuses;
·si vous souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD). Dans ce cas, votre médecin vous surveillera plus étroitement afin de détecter une éventuelle anémie;
·si vous avez des problèmes de peau, par exemple une éruption cutanée ou des manifestations semblables à une acné;
·si vous remarquez des modifications de votre peau, par exemple:
·nouvelles verrues,
·peau rêche/lésée ou surélévations rougeâtres qui saignent ou ne guérissent pas,
·changement de taille ou de couleur d'un grain de beauté.
Si vous constatez des modifications de la peau pendant le traitement par Tafinlar, vous devez en informer votre médecin le plus rapidement possible. Jusqu'à une personne sur 10 prenant Tafinlar peut développer un autre type de cancer de la peau. Normalement, ces lésions restent localisées, elles peuvent être enlevées chirurgicalement et le traitement par Tafinlar peut être poursuivi.
Certaines personnes prenant Tafinlar peuvent éventuellement observer l'apparition de nouveaux mélanomes. Normalement, ces lésions peuvent être enlevées chirurgicalement et le traitement peut être poursuivi.
Votre médecin examinera votre peau avant le traitement par Tafinlar, tous les 2 mois pendant le traitement, et tous les 2 à 3 mois pendant 6 mois après l'arrêt du traitement.
Votre médecin peut vous examiner avant, pendant et après le traitement par Tafinlar afin d'exclure le développement d'un autre cancer chez vous.
Consultez votre médecin si vous pensez que vous souffrez de l'une des maladies mentionnées ci-dessus ou que l'une de ces maladies survient pendant le traitement par Tafinlar.
Des réactions cutanées graves ont été observées chez des patients prenant Tafinlar en même temps que Mekinist:
·éruption, peau rouge, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation avec ou sans fièvre; il peut s'agir de signes possibles d'un syndrome de Stevens-Johnson;
·éruption cutanée étendue, fièvre et ganglions lymphatiques hypertrophiés (il peut s'agir de signes d'un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)).
Si vous remarquez des modifications de la peau pendant la prise de Tafinlar, vous devez en informer votre médecin le plus rapidement possible (voir «Quels effets secondaires Tafinlar peut-il provoquer?»).
Les hommes peuvent avoir un nombre réduit de spermatozoïdes pendant un traitement par Tafinlar. Il se peut que celui-ci ne revienne pas à des valeurs normales après l'arrêt du médicament. Pour toute autre question à ce sujet, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
L'utilisation simultanée de Tafinlar et d'autres médicaments peut entraîner une amplification ou une atténuation des effets (souhaités et indésirables) de Tafinlar ou une amplification des effets des autres médicaments. Parmi ces médicaments, on trouve par exemple:
Certains antibiotiques, fongicides, médicaments contre le VIH (SIDA) ou médicaments de type cortisone, médicaments contre l'épilepsie, antidépresseurs, certains anticoagulants, contraception hormonale (pilule, injections, patchs), médicaments destinés à réduire les taux de lipides sanguins ainsi que les médicaments destinés à réduire l'acidité gastrique. Informez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments. Il ou elle décidera quels sont ceux que vous pouvez utiliser en même temps que Tafinlar et à quelle dose vous devez prendre Tafinlar.
Tafinlar, seul ou en association avec Mekinist (tramétinib), peut entraîner une aggravation de certaines maladies préexistantes ou provoquer des effets secondaires graves. Vous devez donc savoir quels sont les signes et symptômes importants auxquels vous devez faire attention pendant le traitement (voir aussi: «Quels effets secondaires Tafinlar peut-il provoquer?»; Prise de Tafinlar et prise de Tafinlar en association avec Mekinist (tramétinib)).
Tafinlar et Mekinist (tramétinib) ne sont pas recommandés chez les patients pédiatriques âgés de moins d'un an.
Chaque comprimé dispersible contient < 0,00078 mg d'alcool benzylique. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Ne pas utiliser ce médicament pendant plus d'une semaine chez le jeune enfant (de moins de 3 ans), sauf sur l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien, car des quantités importantes d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).
Si vous souffrez d'une affection du foie ou des reins, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien, car des quantités importantes d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).
Si vous avez pris récemment d'autres médicaments ou si vous avez l'intention de prendre d'autres médicaments, veuillez en informer votre médecin. Ceci s'applique également aux médicaments qui ne sont pas soumis à une prescription médicale.
Dressez une liste des médicaments que vous utilisez et montrez-la à votre médecin lorsque vous recevez un nouveau médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).