Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Testogel gel doseur?Testogel gel doseur n'est pas destiné au traitement de la stérilité ou de l'impuissance masculine.
Le taux de testostérone doit être contrôlé avant le début du traitement, puis régulièrement pendant ce dernier.
Certains troubles comme l'irritabilité, la nervosité, la prise de poids et des érections prolongées ou fréquentes peuvent être le signe d'une posologie trop forte. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin.
Le traitement par la testostérone peut entraîner un priapisme. Il s'agit d'une érection douloureuse du pénis qui dure plus de deux heures et qui, sans traitement, peut entraîner des troubles érectiles. Pour éviter des lésions irréversibles, un traitement si possible immédiat est impératif. Le cas échéant, veuillez contacter votre médecin ou consulter un urologue.
Une dose élevée, en particulier lors d'une utilisation prolongée, peut nuire à la production de spermatozoïdes, ce qui peut se traduire par un nombre réduit de spermatozoïdes dans le sperme éjaculé, un volume d'éjaculation diminué et une diminution de la taille des testicules.
Veuillez informer votre médecin si vous développez une réaction cutanée sévère sur la zone où le gel a été appliqué. Dans ce cas, il faudra reconsidérer le traitement et, si nécessaire, l'interrompre et envisager un autre traitement.
Testogel gel doseur peut majorer le risque d'augmentation bénigne du volume de la prostate ou de développement d'un cancer de la prostate. Par conséquent, conformément aux instructions du médecin, des examens de la prostate et des seins ainsi que des analyses de sang doivent être effectués régulièrement (voir ci-dessous « Précautions lors de l'utilisation »).
Au cours d'un traitement par la testostérone, surtout chez les patients présentant une forte surcharge pondérale et les patients atteints de maladies respiratoires chroniques, une interruption brève de la respiration durant le sommeil (apnée du sommeil) a été observée.
Chez les patients souffrant de troubles cardiaques, hépatiques ou rénaux sévères, il se peut qu'au cours du traitement par Testogel gel doseur surviennent des complications sérieuses sous la forme d'œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus) éventuellement accompagnés d'une insuffisance cardiaque décompensée (avec surcharge volumique du cœur). Dans ce cas, il faut interrompre le traitement immédiatement. Un traitement supplémentaire par des diurétiques (agents drainants) peut être nécessaire.
Testogel gel doseur doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'hypertension artérielle, car la testostérone peut provoquer une augmentation de la pression artérielle.
La prudence est également de mise lors de l'emploi de Testogel gel doseur chez des patients souffrant de maladies cardiovasculaires, d'épilepsie ou de migraine, car un tel traitement peut aggraver ces maladies en provoquant une rétention liquidienne.
Chez les patients sous traitement de substitution de longue durée par la testostérone, il est possible que se développe une polyglobulie (augmentation anormale du nombre de globules rouges). Au cours d'un traitement à long terme par Testogel gel doseur, il faut pratiquer des contrôles réguliers de l'hémoglobine (pigment rouge du sang), de l'hématocrite (volume total des globules rouges) et des valeurs hépatiques.
Les patients souffrant d'un cancer avec atteinte des os peuvent présenter une concentration élevée de calcium dans le sang et dans l'urine. Il est par conséquent recommandé à ces patients de faire contrôler régulièrement le taux de calcium pendant l'utilisation de Testogel gel doseur.
Après l'utilisation de principes actifs hormonaux tels que des androgènes, il a été observé des tumeurs hépatiques bénignes et (très rarement) malignes qui, dans des cas isolés, ont entraîné des hémorragies internes menaçant le pronostic vital. Si vous ressentez de fortes douleurs abdominales hautes, veuillez consulter votre médecin.
Pour les personnes sous anticoagulants oraux (médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang), insuline ou corticostéroïdes, il peut être nécessaire d'ajuster la posologie (voir aussi le paragraphe « Interactions avec d'autres médicaments »).
Informez votre médecin si vous avez ou avez déjà eu des troubles de la coagulation sanguine ou une thrombophilie (anomalie de la coagulation sanguine qui augmente le risque de thrombose [présence de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins]), ou si vous présentez un risque accru de formation de caillots sanguins dans les veines en présence de l'un des facteurs de risque suivants: thromboses antérieures, tabagisme, obésité, cancer, alitement, antécédents familiaux de thromboses à un jeune âge (avant 50 ans), âge élevé.
Signes permettant de reconnaître la présence d'un caillot de sang: gonflement douloureux d'une jambe ou changement soudain de la couleur de la peau (pâle/rouge/bleue), détresse respiratoire soudaine, toux soudaine pouvant s'accompagner de crachats sanguinolents, douleur soudaine dans la poitrine, vertiges sévères, maux d'estomac intenses, perte de vision soudaine. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus.
Si vous souffrez de diabète et prenez de l'insuline pour réguler votre taux de sucre dans le sang, un traitement par la testostérone peut influer sur votre réaction à l'insuline. Il peut être nécessaire d'ajuster votre traitement contre le diabète.
Précautions lors de l'utilisation
Avant de débuter un traitement par Testogel gel doseur, il faut subir un examen médical approfondi: durant le traitement, des contrôles médicaux devront être réalisés à intervalles réguliers (au moins une fois par an et tous les trois mois au cours de la première année pour les patients âgés et les patients à risques).
Transmission éventuelle de testostérone à d'autres personnes
Une transmission de testostérone, le principe actif de Testogel gel doseur, à une autre personne (partenaire ou enfant, p. ex.) peut avoir lieu en cas de contact étroit avec la zone de peau sur laquelle le gel a été appliqué. Cela peut entraîner, chez la personne en contact, une augmentation de la concentration de testostérone dans le sang et, de ce fait, des effets indésirables. Chez les femmes adultes, des cas d'acné, d'augmentation de la pilosité du corps et/ou du visage, une voix plus grave et des irrégularités du cycle menstruel ont été observées dans ce contexte. Chez les enfants, des cas de développement sexuel précoce consécutifs à un contact avec le gel de testostérone ont été rapportés. Cela s'est manifesté p.ex. par une augmentation de la taille des organes génitaux, par un développement précoce de la pilosité pubienne, par une accélération de la croissance, par la survenue d'érections fréquentes et par l'apparition de pulsions sexuelles. De même, des comportements agressifs ont été rapportés. Ces symptômes ont régressé dans la plupart des cas à l'arrêt du contact avec le gel de testostérone.
Il ne peut pas être exclu que le gel de testostérone puisse également être transmis à d'autres personnes par les vêtements (p.ex. des sous-vêtements ou des T-shirts) ou par la literie de l'utilisateur.
Le médecin vous informera du risque d'une transmission éventuelle de testostérone et des mesures de précaution à prendre.
Les mesures de précaution suivantes sont recommandées.
Pour le patient:
·Lavez-vous les mains à l'eau et au savon immédiatement après avoir appliqué le gel.
·Couvrez la surface traitée par un vêtement dès que le gel a séché. Un T-shirt couvrant la zone traitée doit notamment être porté lors de contacts avec des enfants afin de réduire le risque de transmission de testostérone.
·Lavez la surface traitée à l'eau et au savon ou prenez une douche en vous savonnant avant chaque circonstance au cours de laquelle des contacts cutanés sont attendus.
·Respectez une période plus longue (au moins quatre heures) entre l'utilisation du gel de testostérone et un rapport sexuel ou portez un T-shirt pendant le rapport sexuel.
Pour les personnes en contact qui ne sont pas traitées par Testogel gel doseur:
·En cas de contact avec le gel de testostérone (p.ex. en cas de contact avec une zone de peau traitée non lavée ou non couverte par un vêtement, en cas de contact avec la literie ou lors du port à même la peau de vêtements de l'utilisateur tels que des sous-vêtements ou un T-shirt), les régions de la peau au niveau desquelles une transmission de gel de testostérone a pu se produire doivent être lavées à l'eau et au savon aussi rapidement que possible.
·L'apparition de signes de virilisation doit être communiquée au médecin traitant. Il s'agit p.ex. des signes suivants:
·chez les femmes adultes: acné, augmentation de la pilosité du corps et/ou du visage, voix plus grave, irrégularités du cycle menstruel;
·chez les enfants: augmentation de la taille des organes génitaux, développement précoce de la pilosité pubienne, apparition de pulsions sexuelles, érections plus fréquentes, accélération de la croissance et comportements agressifs.
En cas de signes de virilisation chez un enfant, le traitement par le gel de testostérone doit être interrompu jusqu'à ce que la cause ait été découverte.
Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec Testogel gel doseur. Ceci vaut aussi bien pour la surface cutanée où le produit a été appliqué que pour la literie ou pour les vêtements de l'utilisateur tels que ses sous-vêtements ou ses T-shirts. En cas de grossesse, le patient et sa partenaire doivent veiller à un respect particulièrement strict des mesures de précaution mentionnées ci-dessus (voir « Testogel gel doseur peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ? »).
Aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Selon les connaissances disponibles, la testostérone n'a aucune influence négative sur l'attention et la capacité de concentration. Il faut cependant tenir compte du fait que Testogel gel doseur peut entraîner des effets indésirables tels que des étourdissements qui, dans certaines circonstances, peuvent perturber l'aptitude à la conduite (surtout en début de traitement).
Information pour les sportifs
Ce médicament contient un principe actif, la testostérone, qui peut donner un résultat positif lors d'un contrôle antidopage.
Interactions avec d'autres médicaments
En cas d'utilisation concomitante, certains médicaments comme les médicaments pour le traitement de l'épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou primidone), de la tuberculose (rifampicine, rifabutine) ou les préparations à base de millepertuis, p. ex., peuvent perturber l'efficacité de Testogel gel doseur.
À l'inverse, des médicaments comme certains antibiotiques (macrolides qui contiennent le principe actif clarithromycine ou érythromycine) et les antifongiques contenant comme principe actif l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole, des boosters pharmacocinétiques ou les médicaments contre le VIH contenant comme principe actif le ritonavir ou le cobicistat peuvent renforcer l'effet de Testogel gel doseur en cas d'utilisation concomitante.
Dans quelle mesure Testogel gel doseur affecte-t-il l'efficacité d'autres médicaments ?
Testogel gel doseur peut potentialiser (renforcer) l'effet des médicaments qui empêchent la coagulation du sang (anticoagulants oraux). En cas de traitement simultané, un contrôle régulier est exigé, surtout au début et à la fin du traitement par la testostérone.
L'utilisation simultanée de Testogel gel doseur et de corticostéroïdes (hormones corticosurrénales) ou d'ACTH (hormone hypophysaire) peut augmenter le risque d'œdème (accumulation d'eau). Par conséquent, ces médicaments doivent être utilisés avec prudence, surtout chez des patients souffrant de problèmes cardiaques, rénaux ou hépatiques.
Testogel gel doseur peut améliorer la sensibilité à l'insuline et faire ainsi baisser la glycémie (taux de sucre dans le sang). Un ajustement de la dose d'antidiabétiques peut être nécessaire.
Ce médicament contient 0,9 g d'alcool (éthanol) par dose de 1,25 g de gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
En raison de sa teneur en alcool, Testogel gel doseur est inflammable. Évitez de vous tenir à proximité de flammes nues et d'appareils électriques (sèche-cheveux, p. ex.) et ne fumez pas jusqu'à ce que le gel soit complètement sec.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
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