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Information destinée au patient sur Méthylphénidate Spirig HC retard®:Spirig HealthCare AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Méthylphénidate Spirig HC retard peut-il provoquer?

Les effets indésirables les plus fréquents des médicaments contenant du méthylphénidate, tels que Méthylphénidate Spirig HC retard, sont:
Maux de tête, nervosité, insomnie, douleurs articulaires, sécheresse de la bouche, augmentation de la température (fièvre), chute de cheveux inhabituelle ou raréfaction des cheveux, somnolence ou obnubilation excessives, prurit, éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons et de rougeur (urticaire), toux, maux de gorge, irritation du nez et de la gorge, hypertension artérielle, battements cardiaques rapides (tachycardie), vertiges, mouvements incontrôlés, hyperactivité, agressivité, excitation, anxiété, humeur dépressive, irritabilité et comportement anormal, douleurs d'estomac, diarrhée, nausées, malaise gastrique et vomissements.
Votre médecin a dû vous informer des autres effets secondaires importants ou graves des médicaments contenant du méthylphénidate. Ce sont:
·Suicide, tentative de suicide, idées suicidaires; comportement pathologique se répétant fréquemment, hallucinations tactiles;
·troubles moteurs, tics ou aggravation de tics existants (syndrome de la Tourette), migraine, atteintes nerveuses, certains troubles des muscles et des nerfs, états s'accompagnant d'une fièvre élevée et d'une raideur musculaire et pouvant entraîner une perte de connaissance («syndrome malin des neuroleptiques»). Si de tels signes apparaissent, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l'hôpital;
·vue floue;
·mort subite cardiaque, troubles des vaisseaux sanguins du cerveau (accident vasculaire cérébral, inflammation ou occlusion de vaisseaux sanguins du cerveau);
·troubles des vaisseaux sanguins ou de l'irrigation sanguine des extrémités, avec sensation d'engourdissement des doigts ou des orteils ou mains et pieds froids;
·trouble de la fonction hépatique;
·inflammations ou modifications spéciales de la peau (dermatite exfoliative, syndrome de Steven-Johnson), éruptions cutanées allergiques;
·sang dans l'urine, gonflement des glandes mammaires chez l'homme;
·survenue d'une érection pénienne douloureuse et de longue durée (plus de 2 heures), éventuellement aussi après la fin du traitement.
Les effets secondaires suivant ont été remarqués au cours d'observations cliniques chez les enfants et adolescents:
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Inflammation de la zone rhino-pharyngée, insomnie, vertiges, toux, douleurs rhino-pharyngées, douleurs épigastriques, vomissements, fièvre.
Les effets secondaires suivants ont été observés chez l'adulte lors des études cliniques:
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
Diminution de l'appétit, insomnie, maux de tête, sécheresse de la bouche, nausées.
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, manque d'appétit, anxiété, troubles du sommeil au début du traitement, humeur dépressive, inquiétude, agitation, nervosité, grincement de dents, dépression, labilité émotionnelle, diminution de la libido, attaques de panique, tension, agressivité, confusion, sensation de vertiges, tremblements, fourmillements (picotements), céphalées de tension, difficultés à voir net (troubles de l'accommodation), vue floue, vertige rotationnel, tachycardie, palpitations, douleurs dans la cavité rhino-pharyngée, toux, difficultés respiratoires, éructations (dyspepsie), vomissements, constipation, transpiration excessive, tension musculaire, crampes musculaires, dysfonction érectile, irritabilité, fatigue, soif, épuisement (asthénie), perte de poids, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation de la pression artérielle, augmentation des taux d'alanine aminotransférase dans le sang, somnolence.
Les effets secondaires suivants ont été observés chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte lors des études cliniques:
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Tressaillements nerveux (tics moteurs), sautes d'humeur, somnolence, diarrhée, douleurs abdominales, éruption cutanée, nervosité (remue sans cesse).
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000) à très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
Nombre anormal de globules blancs, colère, humeur dépressive, tristesse, hyperactivité psychomotrice, sédation, léthargie, yeux secs, souffle cardiaque.
Les effets secondaires suivants ont été observés après l'introduction sur le marché:
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
Réactions d'hypersensibilité comme œdème de Quincke (gonflement douloureux durant plusieurs jours de la peau et des muqueuses), réactions allergiques (anaphylactiques), gonflement à l'oreille, réactions cutanées (symptômes bulleux et desquamation, urticaire, prurit, éruption cutanée), diminution de la réponse thérapeutique.
Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
Troubles de la formule sanguine, diminution du taux des plaquettes sanguines, désorientation, hallucinations, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, logorrhée (flot de paroles excessif), manie, début de psychose, troubles de la libido, convulsions généralisées, crises d'épilepsie (grand mal), apparition récente d'une sensation d'engourdissement, de paralysies ou d'autres troubles, p.ex. troubles de la coordination, de la vision ou de la parole car ces symptômes peuvent les signes de problèmes touchant les artères du cerveau (p.ex. inflammation des artères, accident vasculaire cérébral consécutif à la rupture d'une artère ou à un blocage de l'apport sanguin au cerveau, voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Méthylphénidate Spirig HC retard?»), troubles locomoteurs, vision double, élargissement des pupilles, troubles de la vision, angine de poitrine, chute de la fréquence cardiaque (bradycardie), troubles du rythme cardiaque, crampes vasculaires (syndrome de Raynaud), lésions hépatiques avec élévation de la phosphatase alcaline, de la bilirubine, des enzymes hépatiques, pouvant conduire à une défaillance soudaine du foie et à un coma hépatique, chute de cheveux, rougeur cutanée, douleurs articulaires, douleurs musculaires, érections péniennes douloureuses et de longue durée pendant ou après le traitement, douleurs thoraciques, troubles thoraciques, diminution de l'effet du médicament, forte fièvre et compte anormal de globules blancs.
Si vous ou votre enfant remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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