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Information destinée au patient sur Fintepla 2,2 mg/ml, solution buvable:UCB-Pharma SA
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Fintepla?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou personnel soignant avant de prendre Fintepla:
·si vous ou votre enfant êtes atteint d'un glaucome;
·si vous ou votre enfant avez eu par le passé des pensées d'automutilation ou de suicide;
·si vous ou votre enfant prenez un médicament appelé cyproheptadine, utilisé dans le traitement des allergies ou pour améliorer l'appétit.
Si vous ou votre enfant êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou personnel soignant avant de prendre Fintepla.
Examens médicaux et contrôles
Avant que vous ou votre enfant preniez Fintepla, votre médecin doit contrôler votre cœur ou celui de votre enfant en réalisant une échocardiographie (ECHO). Le médecin contrôlera que les valves cardiaques fonctionnent correctement et que la pression dans les artères qui relient le cœur aux poumons n'est pas trop élevée. Lorsque vous ou votre enfant aurez commencé à prendre Fintepla, vous serez soumis à un contrôle par échocardiographie tous les 6 mois pendant les deux premières années, puis une fois par an. Si le traitement par Fintepla est arrêté, vous ou votre enfant devrez subir une échocardiographie 3 à 6 mois après la dernière dose.
Votre médecin doit également contrôler votre poids avant et pendant votre traitement, car Fintepla peut vous faire perdre du poids.
« Syndrome sérotoninergique »
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fintepla si vous ou votre enfant prenez des médicaments susceptibles d'augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. En effet, la prise de ces médicaments en association avec Fintepla peut provoquer un syndrome sérotoninergique pouvant mettre en jeu le pronostic vital. Les médicaments qui peuvent augmenter le taux de sérotonine comprennent notamment:
·les «triptans» (tels que le sumatriptan) - utilisés dans le traitement de la migraine,
·les médicaments IMAO - utilisés dans le traitement de la dépression,
·les médicaments ISRS ou IRSN - utilisés dans le traitement de la dépression et de l'anxiété,
·les médicaments contre la toux contenant le principe actif «dextrométhorphane».
Soyez attentifs aux signes précurseurs du syndrome sérotoninergique, qui comprennent notamment:
·une agitation, une perception de choses qui n'existent pas (hallucinations) ou une perte de connaissance,
·des problèmes cardiaques et circulatoires tels que des battements de cœur rapides, une pression artérielle qui monte et qui descend, une température corporelle élevée, des sueurs,
·des contractions musculaires et un manque de coordination,
·une envie de vomir et des diarrhées.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Prise de Fintepla avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, Fintepla peut affecter la façon dont certains médicaments agissent. Par ailleurs, certains médicaments peuvent affecter la façon dont Fintepla agit.
Fintepla peut vous donner, à vous ou à votre enfant, envie de dormir. Vous ou votre enfant pouvez être encore plus somnolent si vous prenez d'autres médicaments tels que des antidépresseurs ou de l'alcool en même temps que Fintepla.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre:
·du stiripentol, un médicament antiépileptique, car votre dose de Fintepla pourrait avoir besoin d'être réduite,
·des « triptans », IMAO, IRSN ou ISRS ou des médicaments contre la toux contenant le principe actif «dextrométhorphane» – voir ci-dessus sous le titre « Syndrome sérotoninergique »,
·de la carbamazépine, de la primidone, de la rifampicine, du phénobarbital et d'autres barbituriques, de la phénytoïne et de l'éfavirenz, car votre dose de Fintepla pourrait avoir besoin d'être augmentée.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
Consultez votre médecin si vous ou votre enfant conduisez, utilisez des machines ou si vous ou votre enfant faites des activités comme du vélo ou d'autres sports, car vous ou votre enfant pourriez vous sentir somnolent après avoir pris ce médicament.
Fintepla contient du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E 215) et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219). Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées.
Fintepla contient du dioxyde de soufre (E 220) qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
Fintepla contient du glucose qui peut être nocif pour les dents (caries).
Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez d'une intolérance connue à certains sucres.
Fintepla contient du sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) pour 12 ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).

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