Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Velsipity?

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Velsipity si
·vous avez un rythme cardiaque lent ou si vous prenez ou avez récemment pris des médicaments qui ralentissent votre rythme cardiaque (tels que des bêta-bloquants ou des inhibiteurs calciques).
·vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'autres maladies liées aux vaisseaux sanguins du cerveau.
·vous avez des problèmes au niveau du foie.
·vous avez une infection.
·vous avez un faible taux de lymphocytes (un type de globules blancs).
·vous avez récemment été vacciné(e) ou prévoyez de l'être.
·vous avez déjà eu des troubles visuels ou d'autres symptômes d'une accumulation de liquide à l'arrière de l'œil.
·vous souffrez d'une inflammation de l'œil.
·vous souffrez de diabète (pouvant entraîner des problèmes oculaires).
·vous souffrez d'hypertension artérielle.
·vous souffrez d'une maladie pulmonaire sévère, telle qu'une fibrose pulmonaire (lésion pulmonaire avec cicatrices et épaississement des tissus), de l'asthme ou une bronchopneumopathie chronique obstructive (type de maladie pulmonaire caractérisée par des lésions permanentes des tissus pulmonaires).
Avant que vous commenciez à prendre Velsipity, votre médecin examinera votre cœur à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG). Cet examen est nécessaire, car Velsipity peut entraîner un ralentissement temporaire des battements cardiaques et d'autres troubles du rythme cardiaque au début du traitement. Dans ce cas, vous pouvez éprouver des sensations de vertige ou de fatigue, percevoir consciemment vos battements cardiaques, ou votre pression artérielle peut chuter. Si ces effets sont sévères, parlez-en à votre médecin, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement immédiat.
Si vous souffrez de certaines maladies cardiaques, votre médecin vous surveillera pendant au moins 4 heures après l'administration de la première dose. Vous devrez passer un ECG avant l'administration de la première dose de Velsipity et après la période de surveillance de 4 heures. Si, après la période de 4 heures, votre fréquence cardiaque est très lente ou diminue, ou si votre ECG montre des anomalies, il faudra peut-être vous surveiller plus longtemps, jusqu'à ce que ces changements disparaissent.
Étant donné que votre tension artérielle peut augmenter sous l'effet de Velsipity, il est possible que votre médecin veuille la contrôler régulièrement.
Pendant la prise de Velsipity (et jusqu'à environ 2 semaines après l'arrêt du traitement), vous pouvez être plus sensible aux infections. Les infections que vous avez déjà peuvent s'aggraver. Si vous contractez une infection, parlez-en à votre médecin. Si vous pensez avoir une infection, si vous avez de la fièvre, si vous avez l'impression d'avoir la grippe, si vous avez un zona ou si vous avez des maux de tête accompagnés d'une raideur de la nuque, d'une sensibilité à la lumière, de nausées, d'une éruption cutanée et/ou de confusion ou de crises convulsives (ces symptômes peuvent être ceux d'une méningite et/ou d'une encéphalite causée par une infection fongique ou herpétique), contactez immédiatement votre médecin, car cela pourrait être grave et potentiellement mortel.
Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été rapportés avec des médicaments similaires à Velsipity. La LEMP est une infection virale rare du cerveau qui peut entraîner un handicap sévère ou la mort. Les symptômes de la LEMP sont notamment les suivants: troubles visuels, faiblesse progressive, maladresse, perte de mémoire ou confusion mentale. Si l'un de ces symptômes survient, veuillez vous adresser immédiatement à votre médecin. Si la LEMP est confirmée, votre traitement par Velsipity devra être arrêté durablement. Dans le cadre de l'élimination de Velsipity de votre organisme, une réaction immunitaire excessive est toutefois possible chez certaines personnes. Cette réaction (appelée IRIS ou syndrome de reconstitution immune) peut entraîner des symptômes graves, tels que des troubles neurologiques nécessitant un traitement médical.
Velsipity peut provoquer un problème de vue appelé œdème maculaire (accumulation de liquide à l'arrière de l'œil, c'est-à-dire de la rétine, avec dégradation possible de la vision). Une évaluation ophtalmologique est effectuée avant le début du traitement par Velsipity. Informez impérativement votre médecin de tout changement au niveau de votre vision. Votre médecin demandera des examens ophtalmologiques complémentaires. Le risque de développer un œdème maculaire est plus élevé si vous souffrez de diabète, d'une inflammation de l'œil (uvéite) ou de certains autres problèmes oculaires. Si vous présentez de tels risques, votre médecin vérifiera régulièrement votre vision pendant le traitement.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des signes suivants:
·vision floue ou ombres au centre de votre champ de vision.
·tache aveugle au centre de votre champ de vision.
·sensibilité à la lumière.
·vision anormalement colorée (teintée).
Velsipity affaiblit le système immunitaire. Cela augmente votre risque de développer un cancer, en particulier un cancer de la peau. Des cas de cancers de la peau ont été rapportés avec des médicaments similaires à Velsipity (carcinome basocellulaire (CBC), cancer épidermoïde, mélanome malin, sarcome de Kaposi et carcinome à cellules de Merkel). Votre médecin procédera à des examens de votre peau avant votre traitement par Velsipity.
Consultez immédiatement votre médecin si vous développez des problèmes de peau, tels que des nodules cutanés, des taches (par ex. des grains de beauté dont la couleur, la forme ou la taille change au fil du temps) ou des plaies ouvertes qui ne guérissent pas au bout de quelques semaines. Étant donné qu'il existe un risque de cancer de la peau, vous devez limiter votre exposition à la lumière du soleil et aux UV (ultraviolets) en portant des vêtements protecteurs et en appliquant régulièrement une crème solaire (avec un facteur de protection solaire élevé).
Si vous développez des maux de tête intenses, une confusion mentale ou des crises convulsives (crises d'épilepsie) et une perte de la vision pendant le traitement par Velsipity, informez-en immédiatement votre médecin. Ces symptômes pourraient suggérer un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR).
Si vous devez recevoir un vaccin, demandez d'abord conseil à votre médecin. Les vaccins peuvent ne pas fonctionner aussi bien qu'ils le devraient pendant votre traitement par Velsipity. Vous devez vous assurer que vos vaccinations sont à jour avant de commencer votre traitement. Les vaccins dits vivants peuvent déclencher l'infection qu'ils sont censés prévenir et doivent par conséquent être administrés au moins 4 semaines avant le début du traitement ou au moins 2 semaines après la fin de la prise de Velsipity.
Velsipity peut affecter votre fonction hépatique. Informez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des symptômes suivants: jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine anormalement foncée (couleur brune), douleur dans la partie droite de la région de l'estomac (abdomen), fatigue, sensation de faim moins marquée que d'habitude ou nausées et vomissements inexpliqués. Avant, pendant et après le traitement, votre médecin vous prescrira des analyses de sang pour surveiller votre fonction hépatique.
Velsipity peut avoir des effets sur la fonction pulmonaire. Les patients souffrant de problèmes pulmonaires sévères sont plus susceptibles de développer ces effets secondaires.
Femmes en âge de procréer
S'il est utilisé pendant la grossesse, Velsipity peut nuire à l'enfant à naître. Avant le début du traitement par Velsipity, votre médecin vous expliquera le risque et vous demandera de faire un test de grossesse afin de s'assurer que vous n'êtes pas enceinte. Votre médecin vous remettra une carte expliquant pourquoi vous ne devez pas débuter une grossesse pendant votre traitement par Velsipity. Cette carte explique également ce que vous devez faire pour éviter de débuter une grossesse pendant le traitement par Velsipity. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 14 jours après l'arrêt du traitement (voir «Velsipity peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Si vous êtes dans l'une de ces situations, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Velsipity.
Enfants et adolescents
Le médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 18 ans, car Velsipity n'a pas été étudié à ce jour dans ce groupe d'âge.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Velsipity ne devrait pas avoir d'influence sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il se peut toutefois que vous ayez des étourdissements après avoir pris Velsipity. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines (voir «Quels effets secondaires Velsipity peut-il provoquer?»).
Teneur en sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Tartrazine
Ce médicament contient de la tartrazine (E102) et peut provoquer des réactions allergiques.
Prise de Velsipity avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou avez l'intention de prendre tout autre médicament. En effet, Velsipity peut influer sur la façon dont agissent certains autres médicaments. Par ailleurs, certains autres médicaments peuvent influencer la façon dont agit Velsipity.
Avant de prendre Velsipity, informez votre médecin ou votre pharmacien, en particulier si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants:
·médicaments permettant de contrôler votre fréquence cardiaque et votre tension artérielle (bêta-bloquants et inhibiteurs calciques).
·médicaments permettant de contrôler votre rythme cardiaque (antiarythmiques) ou vos battements cardiaques.
·médicaments agissant sur votre système immunitaire; l'utilisation de ces médicaments avec Velsipity pourrait affaiblir le système immunitaire.
·vaccins; la prise de Velsipity doit être interrompue 2 semaines avant et 4 semaines après l'administration d'un vaccin vivant.
·le fluconazole (un médicament utilisé pour traiter les mycoses) et certains autres médicaments peuvent augmenter les taux de Velsipity dans le sang, et ne doivent donc pas être pris en même temps que Velsipity. Votre médecin vous conseillera à ce sujet.
·la rifampicine et certains autres médicaments peuvent diminuer les taux de Velsipity dans le sang, et ne doivent donc pas être pris en même temps que Velsipity. Votre médecin vous conseillera à ce sujet.
Velsipity peut légèrement augmenter les concentrations d'hormones libérées par certaines pilules contraceptives. Vous serez toujours protégée des grossesses, mais le risque d'apparition d'effets secondaires associés aux pilules contraceptives peut être plus élevé. Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).