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Information destinée au patient sur STELARA® solution injectable en stylo prérempli:Janssen-Cilag AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Mode d'emploi pour l’injection sous-cutanée (sous la peau) de STELARA stylo prérempli
Veuillez lire la notice d'emballage (information destinée aux patients) et le présent mode d'emploi dans leur INTÉGRALITÉ avant d'utiliser un stylo prérempli Stelara.
Important
·STELARA est disponible en stylo prérempli contenant une dose de 45 mg ou de 90 mg.

Afin d'administrer la dose complète, enfoncez la poignée entièrement vers le bas pendant l'injection, jusqu'à ce que le boîtier violet (corps de l'injecteur) ne soit plus visible. Ne tirez PAS le STYLO PRÉREMPLI vers le haut pendant l'injection! Sinon, le stylo prérempli sera verrouillé et vous ne recevrez pas la dose complète.

·Ne vous injectez pas STELARA tant que vous n'avez pas ou un soignant n'a pas suivi une formation dispensée par un professionnel de santé.
·Chaque stylo prérempli ne peut être utilisé qu'une seule fois. Jetez le stylo (voir étape 3) après utilisation, même s'il contient encore un peu de médicament.
·Ne réutilisez pas le stylo prérempli.
·Afin de prévenir le risque de piqûres d'aiguille accidentelles, chaque stylo prérempli est équipé d'une protection d'aiguille, qui recouvre et verrouille automatiquement l'aiguille dès que l'injection a été administrée et que l'injecteur est tiré vers le haut. Ne tirez pas le stylo prérempli vers le haut avant que l'injection soit terminée.
·Le couvercle de l'aiguille à l'intérieur du capuchon inférieur du stylo prérempli contient du latex. Si vous êtes allergique au latex, faites bien attention de ne pas toucher le couvercle de l'aiguille.

Vous avez besoin d'aide?
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

1. Préparation avant l'injection de STELARA

Préparer le ou les emballages
Si le ou les emballages sont conservés au réfrigérateur, retirez-les du réfrigérateur avec le stylo prérempli et placez-le ou les sur une surface plane.
Laissez l'emballage à température ambiante pendant au moins 30 minutes avant utilisation.
Ne pas réchauffer d'une autre manière, par exemple avec de l'eau chaude ou dans un four micro-ondes.
Ne pas agiter le stylo prérempli.

Pour une dose de 45 mg, vous recevrez un stylo prérempli contenant une dose de 45 mg.
Pour une dose de 90 mg, vous recevrez un stylo prérempli contenant une dose de 90 mg ou deux stylos préremplis contenant chacun une dose de 45 mg. Si vous recevez deux stylos préremplis contenant chacun une dose de 45 mg, suivez les étapes 1–3 pour les deux injections.
Choisissez un site d'injection différent pour la deuxième injection.

Vérifiez la date de péremption et les sceaux sur le ou les emballages.
N'utilisez pas le stylo prérempli si les sceaux placés sur l'emballage ne sont plus intacts ou si la date de péremption est dépassée.
N'utilisez pas votre stylo prérempli s'il a été conservé pendant plus de 30 jours à température ambiante ou s'il a été conservé à une température supérieure à 30 °C. Demandez un nouvel emballage à votre médecin ou à votre pharmacien.

Choisir le site d'injection
Choisissez l'une des zones suivantes pour l'injection:
·Face avant de la cuisse
·Partie inférieure de l'abdomen en respectant une distance de 5 cm autour du nombril.
Si c'est une autre personne qui réalise l'injection, les zones suivantes peuvent aussi être utilisées:
·Dos du bras
Ne pas réaliser l'injection dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge ou durcie. Évitez d'injecter dans les zones où il y a des cicatrices ou des vergetures.
Si vous souffrez de psoriasis, évitez d'injecter directement dans les zones de la peau qui sont gonflées, épaisses, rouges ou squameuses ou dans les lésions.
Choisir un site d'injection différent pour chaque injection.

Lavage des mains
Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau chaude et au savon.
Nettoyage du site d'injection
Nettoyez le site d'injection choisi avec un tampon imbibé d'alcool et laissez sécher.
Après nettoyage, ne pas ventiler le site d'injection, ne pas souffler dessus et ne pas le toucher.

Examen du liquide par la fenêtre
Choisissez une surface de travail bien éclairée, propre et plane.
Sortez le stylo prérempli de son emballage et vérifiez qu'il est intact.
Examinez le liquide par la fenêtre. Le liquide doit être transparent et incolore à légèrement jaunâtre et peut contenir de très petites particules blanches ou transparentes, ainsi que des bulles d'air. Ceci est normal.
N'injectez pas le liquide s'il est congelé, trouble ou coloré ou s'il contient des particules de grande taille. Demandez un nouvel emballage à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. Injection de STELARA

Retirez le capuchon inférieur
Veillez à ne pas toucher la protection de l'aiguille avec les mains après avoir retiré le capuchon. Il est tout à fait normal que quelques gouttes de liquide soient visibles.
Injectez STELARA dans les 5 minutes suivant le retrait du capuchon.
Ne remettez pas le capuchon en place. L'aiguille pourrait être endommagée.
Si le stylo prérempli tombe après le retrait du capuchon, ne l'utilisez pas. Demandez un nouvel emballage à votre médecin ou à votre pharmacien.

Placez l'injecteur verticalement contre la peau. Enfoncez entièrement la poignée vers le bas, jusqu'à ce que le boîtier violet (corps de l'injecteur) ne soit plus visible.
NE TIREZ PAS LE STYLO PRÉREMPLI VERS LE HAUT pendant l'injection!
Si l'injecteur est tiré vers le haut pendant l'injection, la protection de l'aiguille est verrouillée, la bande jaune est visible et vous ne recevez pas la dose complète.
Vous pourrez entendre un clic au début de l'injection. Continuez à enfoncer.
Continuez aussi à enfoncer si vous ressentez une résistance. Ceci est normal.
Le médicament est administré lorsque vous enfoncez. Adoptez une vitesse d'injection qui est confortable pour vous.

Assurez-vous que l'injection est terminée.
L'injection est terminée lorsque:
·le boîtier violet (corps de l'injecteur) n'est plus visible.
·vous ne pouvez plus continuer à enfoncer la poignée.
·vous entendez éventuellement un clic.

Tirez verticalement vers le haut
Une bande jaune apparaît, qui indique que la protection de l'aiguille est verrouillée.
3. Après l'injection

Jetez le stylo prérempli
Jetez le stylo prérempli immédiatement après utilisation dans un récipient résistant à la perforation.
Ne jetez pas le stylo prérempli avec les ordures ménagères.
Ne réutilisez pas le récipient résistant à la perforation.
Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment éliminer correctement le stylo prérempli.

Vérifiez le site d'injection
Vous pourrez voir un peu de sang ou de liquide sur le site d'injection. Ceci est normal. Appliquez un tampon d'ouate ou une compresse de gaze sur le site d'injection jusqu'à ce que le saignement s'arrête.
Ne frottez pas le site d'injection.
Si besoin, couvrez le site d'injection avec un pansement.

Si, pour une dose totale de 90 mg, vous avez reçu deux stylos préremplis contenant chacun une dose de 45 mg, répétez les étapes 1–3 pour le deuxième stylo prérempli. Choisissez un site d'injection différent pour la deuxième injection.

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