Methaddict

Qu'est-ce que la Methaddict et quand est-elle utilisée?

Sur ordonnance médicale.
Methaddict contient la substance active méthadone. La méthadone appartient au groupe des opioïdes et exerce qualitativement les mêmes effets que la morphine.
Methaddict est soumise à la loi fédérale sur les stupéfiants et ne peut vous être donnée ou prescrite que par votre médecin.
Methaddict est utilisé pour le traitement de substitution en cas de dépendance aux opiacés/opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale et psychosociale.
Methaddict ne doit être utilisé que sous surveillance régulière du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le traitement de votre maladie. Pour cette raison, ne l'utilisez jamais de vous-même pour le traitement d'autres symptômes ou d'autres personnes. Même en cas de nouvelles maladies ultérieures, vous ne devez pas employer Methaddict sans consulter votre médecin à nouveau.
Lors du traitement de la dépendance aux opiacés/opioïdes (programme à la méthadone), vous devez éviter la consommation concomitante d'autres drogues, d'alcool et d'autres médicaments pas prescrits par votre médecin.

Quand Methaddict ne doit-elle pas être utilisée?

En cas d'hypersensibilité à la méthadone ou à l'un des composants.
Methaddict ne peut pas vous être administrée lors de limitations respiratoires graves.
De douleurs abdominales d'origine indéterminée.
De traumatisme crânien et cérébral.
D'insuffisance hépatique ou rénale.
D'intoxication à l'alcool.
En cas de prise concomitante d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (inhibiteur de la MOA, médicament contre la maladie de Parkinson ou les dépressions) ou lorsque celui-ci a été arrêté il y a moins de 2 semaines.
En cas d'utilisation de médicaments qui peuvent annuler ou influencer l'effet de Methaddict, comme la pentazocine ou la buprénorphine. Toutefois, ces médicaments peuvent être utilisés dans le traitement d'un surdosage de Methaddict.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Methaddict?

Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Methaddict si l'un des points suivants s'applique à votre cas. Votre médecin n'instaurera alors le traitement que s'il est indispensable. Cela s'applique notamment aux cas suivants:
·grossesse et allaitement
·troubles de la conscience
·utilisation concomitante d'autres médicaments qui atténuent certaines fonctions cérébrales (par exemple, le contrôle de la respiration)
·utilisation concomitante de certains anxiolytiques et somnifères (appelés benzodiazépines): cela peut entraîner une sensation de vertiges, une respiration superficielle et faible ainsi qu'un coma, potentiellement d'issue fatale. Veuillez informer votre médecin de tous les anxiolytiques et somnifères que vous prenez et respecter scrupuleusement les doses recommandées par votre médecin.
·Maladies pour lesquelles une altération de la respiration doit être évitée, telles que
·asthme
·maladies pulmonaires avec rétrécissement chronique des voies respiratoires
·insuffisance cardiaque, causée par une maladie pulmonaire grave
·altération modérée à sévère de la respiration et dyspnée
·quantité trop faible d'oxygène dans le sang
·quantité élevée de dioxyde de carbone dans le sang.
Dans le cadre de ces maladies, Methaddict peut rendre difficile la respiration, jusqu'à entraîner un arrêt respiratoire, dès l'administration des doses habituelles. Une aggravation d'un asthme pré-existant, des rash cutanés et des modifications de la formule sanguine sont possibles, en particulier en cas de tendance aux allergies.
·pression intracrânienne élevée: celle-ci peut être accentuée.
·tension artérielle basse en cas de déshydratation
·hypertrophie de la prostate avec vidange incomplète de la vessie
·inflammation du pancréas
·maladies des voies biliaires
·maladies intestinales avec rétrécissement et inflammation de l'intestin
·phéochromocytome (une tumeur des glandes surrénales sécrétant des hormones)
·diminution de la fonction thyroïdienne
·risque de suicide
Les tentatives de suicide par opiacés, en particulier en lien avec certains médicaments contre la dépression (antidépresseurs), l'alcool et d'autres substances, par exemple les benzodiazépines, font partie du tableau clinique de la toxicomanie. Adressez-vous à votre médecin ou à un service de consulation spécialisé si vous ne pouvez pas arrêter la consommation simultanée de telles substances.
·affections abdominales sévères:
le traitement par Methaddict peut aggraver les affections abdominales sévères. Dès les premiers signes d'une affection abdominale, une surveillance régulière par votre médecin est nécessaire jusqu'à identification exacte des causes.
·patients avec troubles du rythme cardiaque ou allongement de l'activité ventriculaire nommé allongement de l'intervalle QT, ou troubles électrolytiques, en particulier faible teneur en potassium dans le sang.
Certains opiacés, comme la méthadone, peuvent affecter la conduction cardiaque (allongement de l'intervalle QT à l'ECG). Cela peut entrainer un trouble du rythme cardiaque dangereux (battement de cœur rapides, irréguliers, «torsades de pointes»). Informez immédiatement votre médecin en cas de battements de cœur irréguliers ou d'évanouissements.
·traitement avec des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque de classe I et III
·ralentissement des battements cardiaques
Insuffisance surrénalienne
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Methaddict si vous souffrez d'un trouble de la fonction surrénalienne. Votre traitement doit être mené avec prudence.
Faiblesse, fatigue, perte d'appétit, nausées, vomissements ou faible tension artérielle peuvent être les symptômes de la réduction de la production de l'hormone cortisol par les surrénales. Un traitement hormonal de substitution peut s'avérer nécessaire.
Diminution des hormones sexuelles et augmentation de la prolactine
L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner une diminution du taux d'hormones sexuelles et une augmentation du taux de prolactine (hormone). Veuillez contacter votre médecin si vous constatez des symptômes tels que diminution de la libido, impuissance et disparition des menstruations (aménorrhée).
Faible taux de glycémie
Methaddict peut entraîner une baisse du taux de glucose dans le sang (hypoglycémie), en particulier si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû ou si votre médecin a augmenté votre dose. Votre médecin pourra surveiller votre taux de glycémie en cas d'augmentation de votre dose. Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent inclure la transpiration, la nervosité, les tremblements, l'évanouissement, les palpitations, les vertiges, la faiblesse, la confusion et le manque de clarté du langage.
Douleurs abdominales/inflammation du pancréas
Consultez votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent éventuellement irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, car ces symptômes peuvent être liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire.
Dépendance et utilisation abusive
L'utilisation répétée d'opioïdes tels que Methaddict peut entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychique ainsi qu'un abus. Un abus de Methaddict peut entraîner un surdosage mettant en danger la vie du patient et éventuellement entraîner sa mort. Si vous craignez de devenir dépendant de Methaddict, vous devez impérativement contacter votre médecin.
La dépendance ou l'addiction peut entraîner une perte de contrôle de la quantité de médicament utilisée ou de la fréquence des prises.
Le risque de dépendance ou d'addiction varie d'une personne à l'autre. Le risque de développer une dépendance ou une addiction à Methaddict peut être plus élevé si:
·Vous ou un membre de votre famille présentez des antécédents d'abus d'alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illicites ou des antécédents de dépendance à ces produits («addiction»).
·Vous fumez.
·Vous présentez des antécédents de troubles de l'humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez été suivi(e) par un psychiatre pour toute autre maladie mentale.
Si vous remarquez l'apparition des signes suivants pendant le traitement avec Methaddict, cela pourrait être un signe que vous présentez une dépendance ou une addiction.
·Vous ressentez le besoin de dépasser la durée de traitement recommandée par votre médecin.
·Vous ressentez le besoin de dépasser la dose recommandée.
·Vous utilisez ce médicament à d'autres fins que celles pour lesquelles il vous a été prescrit (p. ex., pour «rester calme» ou vous «aider à dormir»).
·Vous avez essayé plusieurs fois d'arrêter de prendre ce médicament ou de contrôler votre consommation, sans succès.
·Vous vous sentez mal lorsque vous vous arrêtez de prendre ce médicament, et vous vous sentez mieux lorsque vous recommencez à le prendre («symptômes de sevrage»).
Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour déterminer les modalités de traitement les mieux adaptées à votre cas, notamment pour savoir quand arrêter votre traitement et comment l'arrêter sans risque.
Problèmes respiratoires
Lors de l'utilisation de Methaddict, votre respiration peut devenir dangereusement lente ou superficielle (dépression respiratoire) et votre tension artérielle peut chuter. Il se peut que votre conscience soit diminuée, que vous vous sentiez somnolent ou que vous vous sentiez proche de l'évanouissement. Si c'est le cas, consultez votre médecin.
Methaddict peut entraîner des troubles respiratoires du sommeil tels qu'une apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et une hypoxémie du sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Cela peut se traduire par des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un souffle court, des difficultés à rester endormi ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous, ou une autre personne, observez ces symptômes, contactez votre médecin. Il pourra envisager de réduire la dose.
Utilisation involontaire
L'utilisation accidentelle de Methaddict, en particulier chez les enfants, peut entraîner un surdosage mortel. Methaddict doit être conservé hors de portée des enfants et les unités de dosage entamées ou non utilisées doivent être éliminées de manière appropriée.
Grossesse
L'utilisation prolongée de Methaddict pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes), qui peuvent mettre sa vie en danger s'ils ne sont pas identifiés et traités. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, informez-en votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Methaddict.
Remarques complémentaires
Methaddict doit être pris par voie orale uniquement. L'injection abusive de Methaddict dans une veine après dissolution du comprimé entraine un surdosage et des effets secondaires mettant en jeu le pronostic vital, tels que
·empoisonnement du sang
·inflammation des veines
·obstruction des vaisseaux sanguins dans les poumons par formation d'un caillot.
Évitez l'abus de drogues et de médicaments pendant le traitement car cela pourrait conduire à des incidents mettant en jeu le pronostic vital. Votre médecin pourra réaliser des analyses d'urine afin de déterminer une éventuelle consommation de drogues.
En cas d'utilisation prolongée et répétée, Methaddict peut engendrer une dépendance physique et mentale, ainsi qu'une accoutumance avec perte d'efficacité, appelée tolérance.
L'utilisation de Methaddict peut conduire à des résultats positifs en cas de contrôle antidopage. L'utilisation abusive de Methaddict à des fins de dopage peut être dangereuse pour la santé.
Si vous prenez/utilisez d'autres médicaments, si vous avez pris/utilisé récemment d'autres médicaments ou si vous avez l'intention de prendre/d'utiliser d'autres médicaments, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Les besoins quotidiens en Methaddict peuvent être modifiés par la prise d'autres médicaments. Si vous remarquez des signes d'un effet renforcé ou des symptômes de sevrage de Methaddict, veuillez en informer votre médecin.
Les médicaments suivants ne doivent pas être pris en même temps que Methaddict:
·inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments pour le traitement des dépressions ou de la maladie de Parkinson)
Ces médicaments doivent être arrêtés au moins 14 jours avant le traitement par Methaddict, faute de quoi des effets d'atténuation ou de stimulation de la respiration et de la circulation, potentiellement mortels, peuvent survenir.
·pentazocine, buprénorphine (médicaments pour le traitement des douleurs intenses)
Lors de l'utilisation concomitante avec Methaddict, des symptômes de sevrage sont possibles. La buprénorphine ne doit pas être utilisée moins de 20 heures après l'arrêt de Methaddict. Ces médicaments peuvent être exceptionnellement utilisés en même temps que Methaddict dans le cas du traitement d'un surdosage de Methaddict.
Informez votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants, car ils peuvent avoir une influence sur l'effet de Methaddict:
·autres médicaments qui atténuent certaines fonctions cérébrales (par exemple, le contrôle de la respiration), comme
·les antidouleurs puissants, notamment les opiacés
·certains médicaments pour le traitement des troubles psychatriques, dont le nom de la substance active se termine le plus souvent par «azine», comme la phénothiazine
·anxiolytiques et somnifères appelés benzodiazépines, dont le nom se termine le plus souvent par «-zépam», comme le diazépam, le flunitrazépam et d'autres somnifères
·médicaments pour le traitement de l'épilepsie, appelés barbituriques, dont le nom de la substance active se termine le plus souvent par «-tal», comme le phénobarbital
·anesthésiques
·certains médicaments pour le traitement des dépressions, appelés antidépresseurs tricycliques (par exemple, la trimipramine et la doxépine)
L'utilisation simultanée de Methaddict avec de l'alcool ou des médicaments susceptibles de vous rendre somnolent (par exemple, des somnifères, des médicaments pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs nerveuses ou des états anxieux, certains médicaments contre les réactions allergiques (antihistaminiques) ou des tranquillisants (comme les benzodiazépines)) augmente le risque de survenue d'effets secondaires dangereux pouvant être mortels. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et respecter scrupuleusement les doses recommandées par votre médecin.
·certains médicaments pour le traitement des dépressions, appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine («ISRS», par exemple, sertraline, fluvoxamine, fluoxétine et paroxétine)
·médicaments pour le traitement de l'hypertension (par exemple, réserpine, clonidine, urapidil et prazosine)
·cimétidine (un médicament visant à réduire la formation d'acide gastrique)
·médicaments pour le traitement des infections fongiques (par exemple, itraconazole, kétoconazole, voriconazole, fluconazole)
·médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (par exemple, de classe I et III, comme l'amiodarone)
·pilule contraceptive
·carbamazépine et phénytoïne (médicaments pour le traitement de l'épilepsie)
·médicaments pour le traitement de certaines maladies bactériennes, comme la rifampicine, les antibiotiques macrolides, la ciprofloxacine, l'acide fusidique
·préparations à base de millepertuis
·spironolactone (un diurétique)
·médicaments qui inhibent la multiplication des VIH (par exemple, efavirenz, névirapine, nelfinavir, ritonavir, amprénavir, didanosine, stavudine, zidovudine)
·métamizole, utilisé pour le traitement des douleurs et de la fièvre
·cannabidiol (médicament utilisé pour traiter les convulsions)
·La gabapentine et la prégabaline (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs d'origine nerveuse ou l'anxiété) peuvent augmenter le risque de surdosage d'opioïdes, de dépression respiratoire (difficultés à respirer) et menacer le pronostic vital.
Le risque d'effets secondaires augmente en cas de prise de la méthadone en même temps que des antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine, l'amitriptyline, la clomipramine, l'imipramine, la nortriptyline). Adressez-vous à votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants:
·modifications de l'état de conscience (par exemple, instabilité psychomotrice, hallucinations, coma)
·accélération des battements cardiaques, instabilité de la tension artérielle, fièvre
·accentuation des réflexes, troubles de la coordination, raideur musculaire
·symptômes gastro-intestinaux (par exemple, nausées, vomissements, diarrhée)
Ne buvez pas d'alcool pendant la prise de Methaddict. L'alcool peut renforcer les effets de manière imprévisible et entrainer une intoxication sévère grave avec des signes tels que sensation de vertige, respiration superficielle et faible ainsi que coma, pouvant avoir une issue fatale.
Methaddict peut affecter votre capacité de réaction, de sorte qu'il influe sur la capacité à participer activement à la circulation routière ou à utiliser des machines. Votre médecin décidera si vous pouvez conduire, utiliser des machines ou avoir d'autres activités dangereuses. Il ou elle prendra en compte pour cela votre capacité de réaction et la dose de Methaddict que vous prenez.
Les comprimés de Methaddict contiennent du lactose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!

Methaddict peut-elle être prise pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse
L'utilisation prolongée de Methaddict pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né (syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes), qui peuvent mettre sa vie en danger s'ils ne sont pas identifiés et traités. Si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir, informez-en votre médecin. Il/elle décidera de l'utilisation de Methaddict.
Allaitement
Si vous allaitez, vous ne devez prendre Methaddict que si votre médecin juge que cela est absolument nécessaire. Veuillez surveiller l'apparition de signes et symptômes inhabituels chez votre enfant, p.ex. une somnolence accrue (plus que d'habitude), des difficultés respiratoires ou un manque d'énergie. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous constatez l'un de ces symptômes.

Comment utiliser Methaddict?

Adultes:
Prenez Methaddict en respectant toujours strictement les instructions du médecin. En cas d'incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Le traitement substitutif par la méthadone doit être mené par des médecin expérimentés dans le traitement de la dépendance aux opiacés/opioïdes qui se sont spécialisés dans le traitement de la dépendance aux opiacés/opioïdes.
Prenez la dose prescrite avec un verre d'eau immédiatement après obtention.
La dose est soigneusement fixée par votre médecin. Par conséquent, veuillez respecter scrupuleusement ses instructions.
La dose est appropriée lorsqu'aucun signe de sevrage n'apparaît ou qu'aucun besoin de consommer des opioïdes supplémentaires n'est ressenti. En cas de survenue de tels signes, veuillez consulter votre médecin.
Sauf prescription contraire, Methaddict doit être pris une fois par jour, plus ou moins toujours à la même heure.
Si vous avez oublié de prendre Methaddict, ne prenez pas une double dose le lendemain, mais respectez la dose prescrite, comme à l'accoutumée.
Si vous avez utilisé plus de Methaddict que vous n'auriez dû, le surdosage de Methaddict peut provoquer une maladie du cerveau (connue sous le nom de leucoencéphalopathie toxique).
En cas d'interruption du traitement pendant une longue durée, l'accoutumance à Methaddict disparaît. Veuillez contacter votre médecin. Le médecin devra fixer une nouvelle dose lors de la reprise du traitement, à défaut de quoi un surdosage extrêmement dangereux est possible.
Si l'arrêt du traitement de substitution est prévu, la dose doit être réduite progressivement sur plusieurs semaines, voire sur plusieurs mois.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Enfants et adolescents:
L'utilisation et la sécurité de Methaddict n'ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.

Quels effets secondaires Methaddict peut-elle provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise ou de l'utilisation de Methaddict:
Les effets secondaires de Methaddict dépendent fortement de la dose. Les effets secondaires suivants peuvent être observés lors de la prise de doses habituelles de méthadone: nausées, vomissements, vertiges, agitation, variations de l'humeur (euphorie, tranquillisation), dépendance aux médicaments, problèmes respiratoires (dépression respiratoire), arrêts respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil), symptômes liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire (comme de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent éventuellement irradier dans le dos, nausées, vomissements ou fièvre), et en cas de traitement prolongé en plus constipation et difficultés en urinant.
En outre, le développement d'une dépendance de type morphinique est possible en relation avec des doses élevées et une utilisation prolongée.
En cas de surdosage, vous devez immédiatement consulter le médecin ou l'hôpital le plus proche.
Taux de glycémie bas: si vous avez pris plus de Methaddict que vous n'auriez dû, cela peut entraîner une diminution de la glycémie.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

A quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillé destinée aux professionnels.

Que contient Methaddict?

Principe actif:
1 comprimé contient 80 mg de chlorure de méthadone.
Excipients:
Comprimés: Lactose monohydraté, saccharose, amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Où obtenez-vous Methaddict? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie sur ordonnance médicale non renouvelable.
Methaddict est soumise à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
Seulement les médecins disposant d'une autorisation spéciale peuvent établir ces ordonnances.
Methaddict 80 mg: Emballages à 10, 50 et 70 comprimés avec sillon de sécabilité (divisible)

Numéro d'autorisation

69406 (Swissmedic)

Titulaire de l'autorisation

Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).