Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de OPZELURA?

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser OPZELURA :
si vous présentez une infection active et grave, y compris les infections locales; OPZELURA peut diminuer la capacité de votre corps à lutter contre les infections et donc aggraver une infection existante ou augmenter la probabilité de contracter une nouvelle infection. Des infections graves ont été rapportées chez des patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe de médicaments qu’OPZELURA, appelés inhibiteurs de JAK, mais pris par voie orale.
si vous présentez des antécédents d’infections graves;
si vous souffrez d’infections chroniques ou récurrentes
si vous avez la tuberculose, l’avez contractée dans le passé ou avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose ; Il se peut que votre médecin vous fasse passer un test de dépistage de la tuberculose avant de commencer le traitement par OPZELURA, et il se peut que le test soit répété pendant le traitement.
si vous avez vécu ou voyagé dans des régions où vous êtes plus susceptible de contracter la tuberculose ou une autre infection
si vous souffrez d’affections sous-jacentes qui vous rendent plus susceptible de contracter la tuberculose ou une autre infection ;
si vous avez déjà eu une infection par le virus de l'herpès (y compris le zona), car les médicaments appartenant à la même classe de médicaments qu’OPZELURA peuvent faire réapparaître une telle maladie. Prévenez votre médecin si vous avez une éruption cutanée douloureuse avec des vésicules, car cela peut être un signe de zona.
vous avez ou avez eu une hépatite B ou C
Votre professionnel de la santé surveillera l’apparition de signes et de symptômes d’infection pendant et après le traitement par OPZELURA. Si vous contractez une infection grave, votre traitement sera interrompu. Ne poursuivez pas votre traitement tant que votre infection n’est pas contrôlée.
Informez également votre médecin :
si vous souffrez de troubles de la fonction rénale
si vous avez ou avez eu un cancer. Des cancers ont été rapportés chez des patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe de médicaments qu’OPZELURA, appelés inhibiteurs de JAK, mais pris par voie orale.
si vous êtes fumeur ou ancien fumeur. Le risque de certains cancers peut être plus élevé, surtout si vous êtes fumeur ou ancien fumeur, ou si vous avez eu d’autres cancers avant de prendre une version par voie orale d’un médicament similaire à OPZELURA.
-Des cas de cancer de la peau ont été rapportés chez des patients traités par le principe actif ruxolitinib en application sur la peau. Votre professionnel de la santé voudra peut-être examiner votre peau avant que vous commenciez à prendre OPZELURA. Vous devez limiter l'exposition au soleil et aux rayons UV en portant des vêtements appropriés et en appliquant régulièrement des produits solaires offrant une protection élevée contre les UV.
si vous avez des problèmes cardiaques ou une pression artérielle élevée, ou si vous avez déjà subi un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. Des problèmes cardiaques et vasculaires majeurs ont été rapportés chez des patients traités avec un médicament appartenant à la même classe de médicaments qu’OPZELURA, appelés inhibiteurs de JAK, mais pris par voie orale. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des signes et des symptômes de problèmes cardiaques graves (comme une crise cardiaque ou un AVC) pendant que vous prenez OPZELURA, notamment :
oUne crise cardiaque : oppression ou douleur à la poitrine, de la mâchoire, du cou, du bras gauche, du dos ou du ventre, essoufflement, étourdissements ou vertiges, sueurs, battements cardiaques irréguliers.
oUn AVC : engourdissement ou faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, en particulier d’un seul côté ; confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre les autres ; difficulté soudaine à marcher ou perte d’équilibre ou de coordination ; sensation d’étourdissement soudaine ou mal de tête intense soudain sans cause connue.
si vous êtes à risque de développer des caillots sanguins ou que vous avez déjà eu des caillots sanguins. Des caillots de sang dans les veines des jambes (thrombose veineuse profonde), dans les poumons (embolie pulmonaire) ou dans les artères (thrombose artérielle) ont été rapportés plus souvent chez les patients traités avec un médicament de la même classe de médicaments qu’OPZELURA, appelés inhibiteurs de JAK, mais par voie orale.
Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des signes et des symptômes de caillots sanguins pendant la prise d’OPZELURA, notamment :
ogonflement, douleur ou sensibilité dans l’une des jambes ou les deux ;
odouleur soudaine à la poitrine ou en haut du dos, essoufflement ou difficulté à respirer
Il se peut que votre médecin effectue des analyses de sang avant le début de votre traitement par OPZELURA et également pendant l'utilisation d'OPZELURA. OPZELURA ne doit pas être utilisé si le nombre de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes sanguines est trop bas. Si ces valeurs sanguines changent, votre médecin peut arrêter ou suspendre le traitement par OPZELURA pendant un certain temps.
OPZELURA n’est pas destiné à une utilisation sur les lèvres, dans les yeux, la bouche ou le vagin. En cas de contact accidentel de la crème avec ces zones, essuyez et/ou rincez soigneusement la crème avec de l’eau.
OPZELURA doit être utilisé sur une surface de peau la moins étendue possible et les recommandations posologiques (rubrique « Comment utiliser OPZELURA ?») ne doivent pas être dépassées.
OPZELURA contient du propylèneglycol, de l’alcool cétylique, de l’alcool stéarylique, du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle et du butylhydroxytoluène.
-Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol (E1520) par gramme de crème.
-L’alcool cétylique et l’alcool stéarylique peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
-Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
-Le butylhydroxytoluène (E321) peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas OPZELURA à des enfants de moins de 12 ans car il n’a pas été étudié dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et OPZELURA
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Il est particulièrement important d’informer votre médecin de la prise des médicaments suivants :
-Certains médicaments utilisés pour le traitement des infections, notamment les médicaments destinés à traiter les mycoses (p. ex., kétoconazole, itraconazole, posaconazole, fluconazole et voriconazole), certains antibiotiques (p. ex., clarithromycine ou télithromycine) ou des médicaments destinés à traiter les infections virales, y compris le VIH (p. ex., atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) ;
la néfazodone, un antidépresseur.
L’utilisation simultanée d’OPZELURA et d’autres médicaments sur la peau atteinte n’est pas recommandée car elle n’a pas été étudiée.
Après l’application d’OPZELURA, attendez au moins 2 heures avant d’appliquer d’autres médicaments, un écran solaire ou des crèmes/huiles pour le corps sur la même zone.
OPZELURA n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
§vous souffrez d’une autre maladie
§vous êtes allergique
§vous prenez déjà d’autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication !).