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Information destinée au patient sur Xgeva® solution injectable en seringue préremplie:Amgen Switzerland AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Instructions d’utilisation

Instructions d’utilisation:
Seringue préremplie XGEVA à usage unique
Voie sous-cutanée

Apprendre à connaître votre seringue préremplie avec dispositif de protection automatique de l’aiguille

Important

Lisez ENTIÈREMENT la notice d’emballage (information destinée aux patients) et les présentes instructions d’utilisation AVANT de procéder à l’injection de XGEVA:

1 Utilisation de votre seringue préremplie XGEVA


Il est important de ne pas procéder vous-même à l’injection avant d’avoir été formé€ par que votre médecin ou par un professionnel de santé.


XGEVA est administré par une injection dans le tissu situé juste sous la peau (injection sous-cutanée).


N’utilisez pas la seringue préremplie si l’emballage a été endommagé ou déjà ouvert (dispositif d’inviolabilité rompu).


N’agitez pas la seringue préremplie.


N’enlevez le capuchon de l’aiguille que lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l’injection.


N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure. La seringue préremplie peut être partiellement cassée, même si aucun dommage n’est visible. Si possible, utilisez une nouvelle seringue préremplie et contactez votre médecin ou un professionnel de santé.

2 Préparation de l’injection de XGEVA

2a

Saisissez la seringue préremplie par le corps et sortez-la de son emballage.


Ne saisissez pas la seringue par la tige du piston, les ailettes ou le capuchon de l’aiguille.


Ne saisissez pas la seringue par les clips de protection de l’aiguille.


Replacez les seringues préremplies non utilisées au réfrigérateur.

2b

Attendez 30 minutes pour permettre à la seringue préremplie de revenir à température ambiante.

ATTENDRE
30
minutes


Laissez la seringue préremplie revenir d’elle-même à température ambiante.


Ne la réchauffez pas dans l’eau bouillante, au four à micro-ondes ou en l’exposant directement au soleil.


Ne secouez jamais la seringue préremplie.


L’utilisation de la seringue préremplie à température ambiante rend l’injection plus confortable.


Une fois revenue à température ambiante, la seringue préremplie ne doit pas être remise au réfrigérateur et doit être utilisée dans les 30 jours.

2c

Préparez le matériel nécessaire à l’injection et posez-le sur une surface propre et bien éclairée.


Seringue préremplie XGEVA (à température ambiante)


Conteneur pour objets tranchants


Cotons imbibés d’alcool


Pansement


Tampon de coton ou compresse

3

Préparation de votre injection

3a

Procédez à un contrôle visuel du médicament.


La solution doit être transparente, incolore à légèrement jaunâtre.


La présence de petites bulles d’air dans la seringue préremplie n’est pas un problème.


N’utilisez pas le médicament si la solution est trouble, colorée ou contient des particules.

3b

Vérifiez la date de péremption (EXP) et la seringue préremplie.


N’utilisez pas la seringue préremplie si la date de péremption est dépassée.


N’utilisez pas la seringue préremplie si:

·il n’y a pas de capuchon sur l’aiguille ou si celui-ci bouge,

·certaines parties de la seringue sont fissurées ou cassées,

·si la seringue est tombée sur une surface dure.

3c

Procédez à l’injection dans l’une de ces zones.


Injectez le médicament dans votre cuisse ou votre ventre (en évitant une zone de 5 cm autour de votre nombril).


Vous pouvez demander à une autre personne de procéder à l’injection dans votre cuisse, votre ventre ou la partie externe de votre bras.


Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l’eau.


Nettoyez le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool.


Laissez la peau sécher.


Ne touchez plus à cette zone avant l’injection.

4

Injection de XGEVA

4a

Tenez la seringue préremplie par le corps et retirez le capuchon de l’aiguille en le tirant tout droit.


Ne tordez pas ou ne pliez pas le capuchon de l’aiguille.


Ne remettez jamais le capuchon de l’aiguille en place. Cela pourrait endommager l’aiguille.


Une fois le capuchon de l’aiguille retiré, aucun objet ne doit entrer en contact avec l’aiguille.


Après le retrait du capuchon, ne posez pas la seringue préremplie sur une quelconque surface.


N’essayez pas d’enlever les bulles d’air en poussant sur le piston de la seringue préremplie. La présence de petites bulles d’air n’est pas problématique.


Il est normal de voir apparaître une goutte de médicament à l’extrémité de l’aiguille.

4b

Avant l’injection, pincez la peau de la zone choisie.

PINCER LA PEAU


Pincez la peau entre votre pouce et votre index de manière à former un bourrelet.


Dans la mesure du possible, ce bourrelet de peau doit faire environ 5 cm de large.

4c

Introduisez l’aiguille dans le bourrelet ainsi formé.

INTRODUIRE L’AIGUILLE


Introduisez l’aiguille soit perpendiculairement à la peau, soit selon un angle de 45° dans le bourrelet de peau pincé.


Pendant l’introduction de l’aiguille, ne placez pas votre doigt sur la tige du piston, car cela pourrait entraîner une perte de médicament.

4d

Poussez lentement sur la tête du piston jusqu’à ce qu’elle se trouve entièrement entre les clips de protection de l’aiguille. Il est possible que vous ressentiez ou entendiez un clic d’enclenchement.

PROCEDER A L’INJECTION


Ne tirez jamais le piston vers l’arrière.


Ne retirez l’aiguille qu’une fois que tout le médicament a été administré.

4e

Continuez à exercer une pression sur la tête du piston et retirez l’aiguille de la peau.

RETIRER L’AIGUILLE


Continuez à exercer une pression sur la tête du piston et retirez l’aiguille de la peau.


Relâchez la peau après le retrait de l’aiguille.


Enlevez lentement votre pouce de la tête du piston. La seringue préremplie vide se déplace alors vers le haut jusqu’à ce que l’aiguille soit entièrement recouverte par le dispositif de protection.


Ne frottez pas le site d’injection.


Si du sang s’écoule, appuyez sur le site d’injection avec un tampon de coton ou une compresse. Si nécessaire, appliquez un pansement.

5 Fin de la procédure et élimination de la seringue XGEVA

5a

Éliminez la seringue préremplie usagée et le capuchon de l’aiguille dans le conteneur pour objets tranchants.


Les médicaments doivent être éliminés conformément à la réglementation nationale. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


La seringue préremplie ne doit pas être réutilisée.

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