Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de XGEVA?

Supplémentation en calcium et en vitamine D
Pendant le traitement par XGEVA, vous devez prendre des suppléments de calcium et de vitamine D, à moins que votre taux de calcium ne soit élevé. Votre médecin en parlera avec vous. Si votre taux de calcium dans le sang est faible, votre médecin peut décider de vous donner des préparations de supplémentation en calcium avant que vous ne commenciez le traitement par XGEVA.
Faible taux de calcium dans le sang
Si, au cours du traitement par XGEVA, vous ressentez des spasmes, des contractions ou des crampes dans vos muscles et/ou un engourdissement ou des picotements dans vos doigts, vos orteils ou au niveau de la bouche et/ou des convulsions, une confusion ou une perte de conscience, informez-en immédiatement votre médecin. Il est possible que votre taux de calcium dans le sang soit trop faible.
Trouble de la fonction rénale
Si vous présentez actuellement ou avez présenté dans le passé des problèmes de reins ou une insuffisance rénale ou si vous avez déjà eu besoin d'une dialyse, informez-en votre médecin. Dans ce cas, il est possible que vous soyez plus exposé(e) au risque de faible taux de calcium dans le sang, en particulier si vous ne prenez pas de suppléments de calcium.
Problèmes au niveau de la bouche, des dents ou de la mâchoire
Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (lésion des os de la mâchoire) a fréquemment été rapporté (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez les patients recevant des injections de XGEVA pour le traitement de maladies cancéreuses. Une ostéonécrose de la mâchoire peut également survenir après l'arrêt du traitement.
Il est important d'essayer de prévenir l'apparition de l'ostéonécrose de la mâchoire, car il s'agit d'une affection qui peut être douloureuse et difficile à traiter. Voici quelques précautions qu'il vous est conseillé de prendre afin de réduire le risque d'ostéonécrose de la mâchoire:
·Avant de recevoir le traitement, prévenez votre médecin ou infirmier(ère) (professionnel de santé) si vous avez des problèmes au niveau de la bouche ou des dents. Votre médecin devra retarder le début de votre traitement si vous présentez des plaies non cicatrisées dans la bouche suite à des traitements dentaires ou une chirurgie bucco-dentaire. Votre médecin vous recommandera éventuellement un examen dentaire avant de commencer le traitement par XGEVA.
·Pendant le traitement, vous devrez veiller à avoir une bonne hygiène bucco-dentaire et à faire des bilans dentaires réguliers. Si vous portez des prothèses dentaires, vous devrez vous assurer qu'elles sont bien ajustées.
·Si vous suivez un traitement dentaire ou devez subir une intervention de chirurgie dentaire (extraction d'une dent par exemple), informez votre médecin de votre traitement dentaire et votre dentiste de votre traitement par XGEVA.
·Consultez immédiatement votre médecin ou votre dentiste si vous présentez des problèmes au niveau de la bouche ou des dents, comme par exemple une dent qui se déchausse, des douleurs ou des gonflements, des plaies qui ne guérissent pas ou un écoulement, car cela pourrait être le signe d'une ostéonécrose de la mâchoire.
Le risque d'ostéonécrose de la mâchoire peut être plus élevé chez les patients traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie, par corticoïdes ou par un inhibiteur de l'angiogenèse (utilisé dans le traitement du cancer), ayant subi une chirurgie dentaire, ne recevant pas de soins dentaires réguliers, ayant une affection des gencives et chez les fumeurs.
Fractures vertébrales multiples après l'arrêt du traitement
Après l'arrêt du traitement par XGEVA, des fractures osseuses peuvent se produire, en particulier dans votre colonne vertébrale (fractures vertébrales multiples), celles-ci ne sont pas dues à des métastases osseuses et surviennent surtout chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'ostéoporose ou des fractures antérieures. N'arrêtez donc en aucun cas le traitement par XGEVA sans en parler d'abord à votre médecin.
Infections de la peau
Si, pendant le traitement par XGEVA, vous voyez apparaître une zone gonflée et rouge sur votre peau qui est chaude et douloureuse au toucher et qui peut s'accompagner de fièvre, informez-en immédiatement votre médecin.
Fractures inhabituelles du fémur
Certaines personnes ont présenté des fractures inhabituelles du fémur lors du traitement par XGEVA. Consultez votre médecin si vous ressentez une douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de la hanche, de l'aine ou de la cuisse.
Taux élevé de calcium dans le sang après arrêt du traitement par XGEVA
Des taux élevés de calcium dans le sang ont été observés plusieurs semaines à plusieurs mois après l'arrêt du traitement chez certains patients atteints d'une tumeur osseuse à cellules géantes. Votre médecin surveillera tout signe ou symptôme d'un taux élevé de calcium après l'arrêt de XGEVA.
Utilisation de XGEVA avec d'autres médicaments:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un autre médicament qui contient le même principe actif (denosumab). Vous ne devez pas utiliser XGEVA en même temps qu'un autre médicament contenant également du denosumab.
Excipients:
Ce médicament contient 37 mg de sorbitol par seringue préremplie.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 120 mg, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament contient 6,1 mg de phénylalanine par seringue préremplie.
La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
L'effet de ce médicament sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines n'a pas été étudié.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).