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Information destinée au patient sur Xgeva® solution injectable en seringue préremplie:Amgen Switzerland AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires XGEVA peut-il provoquer?

Les effets secondaires suivants peuvent survenir durant le traitement par XGEVA:
Veuillez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par XGEVA (symptômes pouvant affecter plus de 1 personne sur 10):
·Spasmes, contractions, crampes dans vos muscles, engourdissement ou picotements dans vos doigts, vos orteils ou autour de votre bouche, et/ou convulsions, confusion ou perte de conscience. Il pourrait s'agir de signes indiquant un faible taux de calcium dans le sang. Un faible taux de calcium dans le sang peut en outre entraîner une modification du rythme cardiaque appelée allongement de l'intervalle QT qui peut être constatée en pratiquant un électrocardiogramme (ECG).
Veuillez informer immédiatement votre médecin ou votre dentiste si vous constatez l'un des symptômes suivants pendant le traitement par XGEVA ou après la fin du traitement (symptômes pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
·Une douleur persistante dans la bouche et/ou la mâchoire et/ou un gonflement ou des plaies dans la bouche ou sur la mâchoire qui ne cicatrisent pas, un écoulement, un engourdissement ou une sensation de lourdeur de la mâchoire ou un déchaussement des dents peuvent être les signes d'une lésion osseuse dans la mâchoire (ostéonécrose).
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
·Douleur osseuse, articulaire et/ou musculaire parfois forte,
·Essoufflement,
·Diarrhée.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
·Faible taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie),
·Faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie)
·Lésion osseuse dans la mâchoire
·Transpiration excessive,
·Perte de cheveux
·Chez les patients présentant un cancer avancé: développement d'un autre type de cancer.
Occasionnel (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
·Taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) après la fin du traitement chez les patients atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes
·Fracture du fémur. Veuillez informer votre médecin de toute douleur nouvelle ou inhabituelle au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine, il peut s'agir d'un des premiers signes d'une éventuelle fracture.
·Éruption sur la peau ou plaies de la muqueuse buccale (éruption médicamenteuse lichénoïde)
·Infection du tissu sous-cutané (zone de peau gonflée, rouge chaude et douloureuse au toucher et qui peut s'accompagner de fièvre). Si vous constatez l'un de ces symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
·Réactions allergiques (par exemple sifflements ou difficultés respiratoires; gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d'autres parties du corps; éruption, démangeaisons ou urticaire sur la peau). Dans de rares cas, les réactions allergiques peuvent évoluer vers un état sévère.
·Fractures de la colonne vertébrale après l'arrêt de XGEVA (fractures vertébrales multiples)
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·Réactions allergiques sévères
·Très faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie sévère)
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

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