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Information destinée au patient sur SKYCLARYS™:Biogen Switzerland AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Skyclarys?

Avant de prendre Skyclarys, informez votre médecin de toutes vos affections médicales éventuelles, en particulier:
·si vous avez des problèmes de foie;
·si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques, y compris une faiblesse cardiaque (insuffisance cardiaque);
·si vous avez des taux de lipides sanguins élevés (un taux de cholestérol élevé).
Augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang: une augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang a été observée chez certaines personnes ayant pris Skyclarys. Votre médecin contrôlera la fonction de votre foie
·avant que vous ne commenciez à prendre Skyclarys;
·chaque mois pendant les 3 premiers mois suivant le début du traitement par Skyclarys;
·à certains moments, selon les besoins, pendant la prise de Skyclarys.
Si vos enzymes hépatiques augmentent, il est possible que votre médecin adapte la dose pendant le traitement, interrompe le traitement pendant un certain temps ou arrête définitivement le traitement par Skyclarys.
Augmentation d'une protéine sanguine appelée «peptide natriurétique de type B» (BNP): le BNP est un indicateur du bon fonctionnement de votre cœur. Votre médecin contrôlera votre taux de BNP avant que vous ne commenciez le traitement par Skyclarys. Informez votre médecin si vous présentez des signes et des symptômes indiquant que votre cœur ne fonctionne pas bien, comme la présence en excès de liquides dans votre corps (surcharge liquidienne). Les signes et symptômes possibles sont les suivants:
·prise de poids soudaine (1,4 kg ou plus en un jour ou 2,3 kg ou plus en une semaine);
·gonflement des bras, des mains, des jambes ou des pieds (œdème périphérique);
·battements cardiaques rapides (palpitations);
·essoufflement.
Si vous présentez des symptômes de surcharge liquidienne considérés comme étant un effet secondaire de Skyclarys, il est possible que votre médecin arrête le traitement par Skyclarys.
·D'autres analyses de sang seront effectuées par votre médecin pour contrôler votre taux de cholestérol une fois que vous aurez commencé à prendre Skyclarys. Pendant le traitement par Skyclarys, on a observé une augmentation du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), c.-à-d. le «mauvais» cholestérol, et une diminution du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), c.-à-d. le «bon» cholestérol.Votre médecin contrôlera vos taux de cholestérol avant et pendant le traitement par Skyclarys.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez, y compris les médicaments sur ordonnance et ceux en vente libre, les vitamines et les compléments à base de plantes comme le millepertuis.
Vous devez savoir quels médicaments vous utilisez. Tenez une liste que vous pourrez présenter à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous recevrez un nouveau médicament.
Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse ni manger de pamplemousse pendant la prise de Skyclarys. Ce fruit peut modifier la quantité de Skyclarys dans votre sang.
La prise de Skyclarys en même temps que d'autres médicaments peut entraîner des effets secondaires graves. Skyclarys peut influencer le mode d'action d'autres médicaments, et d'autres médicaments peuvent influencer le mode d'action de Skyclarys.
Certains médicaments peuvent accroître le risque d'effets secondaires liés à Skyclarys en augmentant la concentration du principe actif dans le sang. Ces médicaments comprennent entre autres:
·l'itraconazole, le fluconazole ou le kétoconazole (des médicaments utilisés pour traiter un certain nombre d'infections fongiques);
·la ciclosporine (un médicament utilisé après une transplantation d'organe);
·la ciprofloxacine ou la clarithromycine (des antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes);
·la fluvoxamine (un antidépresseur connu sous le nom d'inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine [ISRS]).
Si votre médecin vous prescrit l'un de ces médicaments, il est possible qu'il réduise votre dose de Skyclarys afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires liés à la prise simultanée des deux médicaments.
Certains médicaments peuvent diminuer l'efficacité de Skyclarys en réduisant la quantité du principe actif dans le sang. Ces médicaments comprennent entre autres:
·le millepertuis (un remède à base de plantes utilisé en cas de dépression légère);
·la rifampicine (un médicament utilisé pour traiter la tuberculose);
·la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone (des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie);
·l'éfavirenz (un médicament utilisé pour traiter les infections par le VIH).
Skyclarys peut diminuer l'efficacité de certains autres médicaments en réduisant la quantité de ces médicaments dans le sang. Ces médicaments comprennent entre autres:
·le midazolam (un médicament utilisé comme sédatif et pour traiter les états d'excitation sévères);
·le répaglinide (un médicament utilisé pour contrôler le diabète de type 2);
·la rosuvastatine (une statine utilisée pour faire baisser les taux de graisses nocives);
·les contraceptifs hormonaux (une forme de contraception visant à prévenir la grossesse à l'aide d'hormones, comme la pilule, les patchs contraceptifs ou l'anneau vaginal).
Pendant la prise de Skyclarys et pendant 28 jours après l'arrêt de Skyclarys, les femmes qui utilisent une contraception hormonale doivent recourir à une autre méthode contraceptive, p.ex. un système intra-utérin non hormonal ou une méthode de contraception non hormonale supplémentaire comme les préservatifs.
Certains patients peuvent ressentir de la fatigue après avoir pris ce médicament. Si vous ressentez de la fatigue après avoir pris ce médicament, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
N'utilisez pas Skyclarys chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans, car il n'a pas encore été étudié dans ce groupe de patients.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 3 gélules (= dose journalière), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

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