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Information destinée au patient sur Tériflunomide Devatis, Tériflunomide Devatis QOD:Devatis AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Tériflunomide Devatis peut-il provoquer ?

Pour des effets indésirables graves, veuillez également vous référer à la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tériflunomide Devatis ?».
Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de Tériflunomide Devatis chez l'adultes:
Les effets secondaires très fréquents (concerne plus d'un utilisateur sur 10) incluent:
·Mal de tête,
·Diarrhées, nausées/mal au cœur,
·Augmentation des ALAT (augmentation des concentrations sanguines de certaines enzymes hépatiques),
·Perte de cheveux.
Les effets secondaires fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) incluent:
·Syndrome grippal, infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires, bronchite, sinusite, mal de gorge et gêne à la déglutition, cystite, gastro-entérite virale, herpès labial, infection dentaire, laryngite, mycose des pieds,
·Fourmillements,
·Allergie saisonnière,
·Anxiété,
·Sciatique, syndrome du canal carpien,
·Palpitations,
·Augmentation de la pression artérielle,
·Douleurs à l'estomac, vomissements, douleurs dentaires,
·Rougeurs, acné,
·Douleurs musculo-squelettiques, douleurs musculaires, douleurs articulaires,
·Besoin fréquent d'uriner,
·Règles abondantes,
·Analyses sanguines qui montrent des changements de la fonction hépatique, une diminution du nombre de globules blancs, une diminution du nombre de globules rouges, une légère diminution du nombre de plaquettes, ainsi qu'une augmentation d'une enzyme musculaire (la créatine phosphokinase).
·Perte de poids.
Occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
·des sensations ou une sensibilité exacerbées, en particulier au niveau de la peau;
·des douleurs pulsatiles ou lancinantes sur le trajet d'un ou plusieurs nerfs et des douleurs post-traumatiques ont été rapportées.
Des cas isolés de réactions allergiques, réactions cutanées sévères, psoriasis, maladies des ongles, ulcères buccaux, inflammation au niveau du pancréas (pancréatite), inflammation au niveau du côlon (colite), atteinte du foie (lésion hépatique d'origine médicamenteuse) et infections sévères incluant les sepsis ont également été rapportés avec tériflunomide.
De plus, des cas de mort subite et d'infarctus du myocarde ont été observés chez des patients traités par tériflunomide.
Chez l'enfant de 10 à 17 ans recevant quotidiennement tériflunomide, le profil de sécurité observé était globalement similaire à celui observé chez les patients adultes.
Des cas isolés d'inflammation au niveau du pancréas (pancréatite) ont été observés chez les enfants.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

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