Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).Mode d’emploi
Il existe 4 groupes de dose en fonction de l’âge et du poids corporel.
1. Pour les enfants de moins de 12 mois pesant 16 kg ou moins (voir Tableau 1)
•Utilisez ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
•Pour les patients de ce groupe de dose, on utilise un sachet.
•Avant d’ouvrir un sachet de Sephience poudre orale, secouez-le ou tapotez-le sur une surface dure pour vous assurer que la poudre se trouve au fond.
•Ouvrez le sachet de Sephience poudre orale en déchirant soigneusement ou en coupant le haut du sachet.
•Mélangez un sachet de 250 mg avec 9 ml d’eau ou de jus de pomme.
•Mélangez bien pendant 30 secondes ou plus jusqu’à ce que le mélange ne présente plus de grumeaux.
•Une fois mélangé, le mélange doit être administré immédiatement; dans le cas contraire, le mélange peut être conservé jusqu’à 24 heures au réfrigérateur ou jusqu’à 6 heures à température ambiante.
•S’il n’est pas administré immédiatement, le mélange doit être à nouveau mélangé pendant au moins 30 secondes.
•Le mélange doit être pris chaque jour à la même heure.
•Administrez la dose requise (voir Tableau 1) dans la bouche du patient à l’aide d’une seringue d’application ou dans la sonde d’alimentation entérale.
•Rincez la seringue avec une petite quantité supplémentaire d’eau ou du jus de pomme (au moins 15 ml) et faites avaler par le patient pour s’assurer que la dose complète a été prise.
Tableau 1: Comment calculer la dose pour les enfants de moins de 12 mois et pesant 16 kg ou moins
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Poids (kg)
|
Dose: 7,5 mg/kg/jour
|
Dose: 15 mg/kg/jour
| |
Âge 0 à <6 mois
|
6 mois à <12 mois
| |
Nombre de sachets de 250 mg nécessités
|
Quantité (ml) à administrer
|
Nombre de sachets de 250 mg nécessités
|
Quantité (ml) à administrer
| |
2
|
1
|
0,6
|
1
|
1,2
| |
3
|
1
|
0,9
|
1
|
1,8
| |
4
|
1
|
1,2
|
1
|
2,4
| |
5
|
1
|
1,5
|
1
|
3,0
| |
6
|
1
|
1,8
|
1
|
3,6
| |
7
|
1
|
2,1
|
1
|
4,2
| |
8
|
1
|
2,4
|
1
|
4,8
| |
9
|
1
|
2,7
|
1
|
5,4
| |
10
|
1
|
3,0
|
1
|
6,0
| |
11
|
1
|
3,3
|
1
|
6,6
| |
12
|
1
|
3,6
|
1
|
7,2
| |
13
|
1
|
3,9
|
1
|
7,8
| |
14
|
1
|
4,2
|
1
|
8,4
| |
15
|
1
|
4,5
|
1
|
9,0
| |
16
|
1
|
4,8
|
1
|
9,6
|
2. Pour les enfants âgés de 12 mois à moins de 2 ans pesant 16 kg ou moins (voir Tableau 2)
•Utilisez ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
•Avant d’ouvrir un sachet de Sephience poudre orale, secouez-le ou tapotez-le sur une surface dure pour vous assurer que la poudre se trouve au fond.
•Ouvrez le(s) sachet(s) de Sephience poudre orale en déchirant soigneusement ou en coupant le haut du sachet.
•Mélangez chaque sachet de 250 mg (voir Tableau 2) avec 9 ml d’eau ou de jus de pomme.
Le contenu des sachets peut être mélangé avec la quantité d’eau ou de jus de pomme correspondante (p. ex. deux sachets de 250 mg mélangés avec 18 ml d’eau ou de jus de pomme).
•Mélangez bien pendant au moins 30 secondes jusqu’à ce que le mélange ne présente plus de grumeaux.
•Une fois mélangée, la dose doit être administrée immédiatement; dans le cas contraire, le mélange peut être conservé jusqu’à 24 heures au réfrigérateur ou jusqu’à 6 heures à température ambiante.
•S’il n’est pas pris immédiatement, le mélange doit être à nouveau mélangé, juste avant l’administration, pendant au moins 30 secondes jusqu’à ce qu’il ne présente plus de grumeaux.
•Le mélange doit être pris chaque jour à la même heure.
•Administrez la dose requise (voir Tableau 2) dans la bouche du patient à l’aide d’une seringue d’application ou dans la sonde d’alimentation entérale.
•Rincez la seringue avec une petite quantité supplémentaire d’eau ou du jus de pomme (au moins 15 ml) et faites avaler par le patient pour s’assurer que la dose complète a été prise.
Tableau 2: Comment calculer la dose pour les enfants âgés de 12 mois à moins de 2 ans et pesant 16 kg ou moins
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Poids (kg)
|
Dose: 30 mg/kg/jour
| |
Âge 12 mois à <2 ans
| |
Nombre de sachets (250 mg) nécessités
|
Quantité (ml) à administrer
| |
2
|
1
|
2,4
| |
3
|
1
|
3,6
| |
4
|
1
|
4,8
| |
5
|
1
|
6,0
| |
6
|
1
|
7,2
| |
7
|
1
|
8,4
| |
8
|
1
|
9,6
| |
9
|
2
|
10,8
| |
10
|
2
|
12,0
| |
11
|
2
|
13,2
| |
12
|
2
|
14,4
| |
13
|
2
|
15,6
| |
14
|
2
|
16,8
| |
15
|
2
|
18,0
| |
16
|
2
|
19,2
|
3. Pour les enfants âgés de plus de 2 ans et pesant 16 kg ou moins (voir Tableau 3)
•Utilisez ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
•Avant d’ouvrir un sachet de Sephience poudre orale, secouez-le ou tapotez-le sur une surface dure pour vous assurer que la poudre se trouve au fond.
•Ouvrez le(s) sachet(s) de Sephience poudre orale en déchirant soigneusement ou en coupant le haut du sachet.
•Mélangez chaque sachet de 250 mg (voir Tableau 3) avec 9 ml d’eau ou de jus de pomme. Le contenu des sachets peut être mélangé avec la quantité d’eau ou de jus de pomme correspondante (p. ex. deux sachets de 250 mg mélangés avec 18 ml d’eau ou de jus de pomme).
•Mélangez bien pendant au moins 30 secondes jusqu’à ce que le mélange ne présente plus de grumeaux.
•Une fois mélangée, la dose doit être administrée immédiatement; dans le cas contraire, le mélange peut être conservé jusqu’à 24 heures au réfrigérateur ou jusqu’à 6 heures à température ambiante.
•S’il n’est pas pris immédiatement, le mélange doit être à nouveau mélangé pendant au moins 30 secondes jusqu’à ce qu’il ne présente plus de grumeaux.
•Le mélange doit être pris chaque jour à la même heure.
•Administrez la dose requise (voir Tableau 3) dans la bouche du patient à l’aide d’une seringue d’application ou d’un gobelet ou dans la sonde d’alimentation entérale.
•Rincez la seringue avec une petite quantité supplémentaire d’eau ou du jus de pomme (au moins 15 ml) et faites avaler par le patient pour s’assurer que la dose complète a été prise.
Tableau 3: Comment calculer la dose pour les enfants âgés de plus de 2 ans et pesant 16 kg ou moins
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Poids (kg)
|
Dose: 60 mg/kg/jour
| |
Âge ≥ 2 ans
| |
Nombre de sachets de 250 mg
|
Quantité (ml) à administrer
| |
5
|
2
|
12,0
| |
6
|
2
|
14,4
| |
7
|
2
|
16,8
| |
8
|
2
|
19,2
| |
9
|
3
|
21,6
| |
10
|
3
|
24,0
| |
11
|
3
|
26,4
| |
12
|
3
|
28,8
| |
13
|
4*
|
31,2
| |
14
|
4*
|
33,6
| |
15
|
4*
|
36,0
| |
16
|
4*
|
38,4
|
* Au lieu de quatre sachets entiers de 250 mg, un sachet entier de 1000 mg peut être mélangé avec 36 ml d’eau ou de jus de pomme. Ce mélange doit être administré à l’aide d’une seringue, conformément au volume de dose indiqué dans le Tableau 3.
4. Pour les patients de plus de 2 ans et pesant 16 kg ou plus
•Utilisez ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué en fonction de la dose qui vous a été prescrite.
•Avant d’ouvrir le(s) sachet(s) de Sephience poudre orale, secouez-le ou tapotez-le sur une surface dure pour vous assurer que la poudre se trouve au fond.
•Ouvrez le(s) sachet(s) de Sephience poudre orale en déchirant soigneusement ou en coupant le haut du sachet.
•Mélangez chaque sachet (voir Tableau 4) avec de l’eau ou du jus de pomme (10 ml pour chaque sachet de 250 mg, 20 ml pour chaque sachet de 1000 mg) ou avec 2 cuillères à soupe de compote de pommes ou de confiture. Le contenu des sachets peut être mélangé avec la quantité d’eau ou de jus de pomme correspondante (p. ex. deux sachets de 250 mg mélangés avec 20 ml d’eau ou de jus de pomme).
•Si vous utilisez de l’eau ou du jus de pomme, mélangez au moins pendant 30 secondes jusqu’à ce que le mélange ne présente plus de grumeaux.
•Si vous utilisez de la compote de pommes ou de la confiture, mélangez au moins pendant 60 secondes jusqu’à ce que le mélange ne présente plus de grumeaux.
•Une fois mélangée, la dose doit être administrée immédiatement; dans le cas contraire, le mélange peut être conservé jusqu’à 24 heures au réfrigérateur ou jusqu’à 6 heures à température ambiante.
•S’il n’est pas pris immédiatement, le mélange doit être à nouveau mélangé pendant au moins 30 ou 60 secondes comme décrit ci-dessus.
•Buvez ou avalez la dose requise (voir Tableau 4) à l’aide d’un gobelet en plastique ou administrez la dose requise dans la sonde d’alimentation entérale.
•Le mélange doit être pris chaque jour à la même heure.
•Rincez le récipient avec une quantité supplémentaire d’eau ou de jus de pomme (au moins 15 ml) et avalez ou faites avaler le contenu pour vous assurer que la dose complète est prise.
Tableau 4: Comment calculer la quantité (ml) nécessaire pour les patients âgés de 2 ans et plus et pesant 16 kg ou plus
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Nombre de sachets de 250 mg
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Nombre de sachets de 1000 mg
|
Quantité d’eau ou de jus de pomme (ml) à ajouter
| |
0
|
1
|
20
| |
1
|
1
|
30
| |
2
|
1
|
40
| |
3
|
1
|
50
| |
0
|
2
|
40
| |
1
|
2
|
50
| |
2
|
2
|
60
| |
3
|
2
|
70
| |
0
|
3
|
60
| |
1
|
3
|
70
| |
2
|
3
|
80
| |
3
|
3
|
90
| |
0
|
4
|
80
| |
1
|
4
|
90
| |
2
|
4
|
100
| |
3
|
4
|
110
| |
0
|
5
|
100
| |
1
|
5
|
110
| |
2
|
5
|
120
| |
3
|
5
|
130
| |
0
|
6
|
120
|
|
