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Information destinée aux professionnels Buccaline® Laboratorio Farmaceutico S.I.T. - Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso CompositionHaemophilus influenzae inactivatus, Streptococcus pneumoniae (I,II,III) inactivatus, Streptococcus haemolyticus inactivatus, Staphylococcus aureus inactivatus. Indications/possibilités d’emploiImmunostimulant pour la prophylaxie de refroidissements bactériens chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans Posologie/Mode d’emploiAvaler les comprimés sans les croquer avec un peu de liquide, de préférence une heure avant le petit déjeuner ou une heure avant le repas de midi. Contre-indicationsHypersensibilité par rapport aux principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition. Intolérance connue au lactose. Mises en garde et précautionsIl n’existe aucune donnée clinique sur l’efficacité de Buccaline pour la prophylaxie de la pneumonie. L'utilisation de Buccalin pour la prophylaxie de la pneumonie n'est donc pas recommandée. InteractionsAucune interaction n’est connue. Grossesse, AllaitementLes vaccins inactivés administrés par voie buccale ne sont pas contre-indiqués en période de grossesse. Cependant, la Buccaline n’a fait l’objet d’aucune étude contrôlée, ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, la Buccaline ne devrait être administrée que si le bénéfice potentiel du vaccin justifie le risque potentiel pour le foetus. Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesBuccaline n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines. Effets indésirablesLes effets indésirables recensés sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA, en fonction de leur fréquence et des classes d'organes concernés. Les fréquences sont indiquées par ordre décroissant selon la convention suivante SurdosageAucune conséquence liée à un surdosage n’a été observée. Propriétés/Effets: R07AX PharmacocinétiqueLes comprimées disposent d’un enrobage acidorésistant. Une fois dissous dans l’intestin grêle, les antigènes bactériens sont phagocytés par des macrophages se trouvant dans la paroi intestinale et pénètrent avec eux dans tissu réticulo-endothélial qui déclenche le système immunitaire pour développer une réaction immunitaire systémique spécifique. Données précliniquesAucune indication Remarques particulièresLe médicament ne peut être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.» Numéro d’autorisation00680 (Swissmedic). PrésentationBuccaline cpr 7. (B) Titulaire de l’autorisationLaboratorio Farmaceutico S.I.T.-Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso Mise à jour de l’informationDécembre 2022 |