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Information destinée aux professionnels Midro® Tee Midro AG CompositionPrincipe actif: Sennae folium. Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g de tisane contient 750 mg de poudre de feuilles de séné, ce qui correspond à 19-21 mg de dérivés hydroxyanthracéniques, calculés en sennoside B. Indications/Possibilités d’emploiPour le traitement de la constipation passagère (consécutive par exemple à un changement de régime alimentaire, à un voyage ou à un alitement). Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents à partir de 12 ans: 0,5 à 1,5 g (= ½ à 1½ mesurettes, ou ¼ à 1 contenu d'un sachet), de préférence le soir, une heure avant le coucher: mâcher, et/ou avaler avec un peu d'eau. Contre-indicationsMaladies du système gastro-intestinal (maladies inflammatoires aiguës, par exemple maladie de Crohn et recto-colite hémorragique, rétrécissements dans le tube digestif, occlusion intestinale ou soupçon d'appendicite, douleurs abdominales d'étiologie inconnue); déshydratation sévère avec pertes hydriques et d'électrolytes; hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de la composition Mises en garde et précautionsEviter toute utilisation des laxatifs sur une longue durée. Un emploi abusif, suivi de pertes hydriques et électrolytiques, peut avoir des conséquences indésirables: accoutumance, éventuellement liée à la nécessité d'augmenter la dose, troubles du bilan hydro-électrolytique (surtout hypokaliémie), ainsi qu'un côlon atonique avec fonction perturbée. InteractionsEn raison d'une possible hypokaliémie, il faut prévoir des interactions avec les glycosides digitaliques, les antiarythmiques du type 1, et certains antihistaminiques, tels que la terfénadine. Grossesse/AllaitementA l'heure actuelle, aucune lésion du foetus n'a été observée si les prises en période de grossesse sont conformes aux posologies recommandées. Il n'en reste pas moins que les résultats d'études expérimentales portant sur la génotoxicité des anthranoïdes font que l'utilisation de la tisane Midro Tee n'est pas recommandée en cours de grossesse. Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesL'effet sur l'aptitude à la conduite automobile et sur la manoeuvre de machines n'a pas fait l'objet d'études, mais il est peu vraisemblable. Effets indésirablesDans certains cas individuels, flatulences, crampes gastro-intestinales ou diarrhées. Il est alors nécessaire de réduire la dose. Jaunissement ou brunissement de l'urine sous l'effet des métabolites (en fonction du pH). Ce changement de couleur n'a aucune signification clinique. SurdosageUn surdosage aigu peut conduire à une diarrhée massive, avec irritation de l'intestin ou crampes, et une forte perte d'électrolytes. Propriétés/EffetsCode ATC: A06AB56 PharmacocinétiqueLes glycosides à liaison ßglycosidique (sennosides) sont des prodrogues qui ne sont ni dissociées, ni résorbées dans le tube digestif. Ils sont dégradés dans le gros intestin par des enzymes bactériennes en rhéine anthrone. La rhéine anthrone est le métabolite laxatif. La disponibilité systémique de la rhéine anthrone est très faible. Dans des expériences sur animaux, une rhéine anthrone radiomarquée, directement appliquée dans le caecum, a présenté une résorption <10%. Sous l'effet de l'oxygène, la rhéine anthrone s'oxyde en rhéine et en sennidines, qui peuvent être détectées dans le sang sous forme de glucuronides et de sulfates. Données précliniquesAprès administration orale de sennosides, des rats et des cobayes n'ont présenté aucune réaction embryotoxique ou foetotoxique. De plus, elle n'a eu aucune influence sur le développement post-natal des jeunes animaux, sur le comportement des mères et sur la fertilité des rats, mâles et femelles. Remarques particulièresLa tisane Midro Tee doit être tenue hors de portée des enfants. Numéro d’autorisation10567 (Swissmedic). Présentation22,5 g (15× 1,5 g), Catégorie de remise D Titulaire de l’autorisationMidro AG, 4125 Riehen. Mise à jour de l’informationMai 2006. |