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Information destinée aux professionnels
Magnesia S. Pellegrino®
Tentan AG

Composition

Principe actif: Hydroxyde de magnésium.
Excipients: Saccharose, aromatisants.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Poudre normale ou poudre effervescente, 4,50 g par mesurette.
Poudre normale: 4,05 g d’hydroxyde de magnésium par mesurette.
Poudre effervescente: 2,03 g d’hydroxyde de magnésium par mesurette. 2,03 g d’hydroxyde de magnésium par sachet.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique de la constipation et des troubles digestifs légers (acidité, flatulences).

Posologie/Mode d’emploi

1 mesurette = 4,5 g.
Poudre normale
Comme laxatif
Adultes: ½ à 1 mesurette, de préférence le matin dans un verre d’eau ou de lait.
Comme antiacide ou antiflatulant
Adultes: ¼ à ½ mesurette après les repas ou lors de l’apparition des symptômes dans un demi verre d’eau ou de lait.
Poudre effervescente
Comme laxatif
Adultes: 1 à 2 mesurettes ou 1 à 2 sachets, de préférence le matin, dans un verre d’eau.
Comme antiacide ou antiflatulant
Adultes: ½ à 1 mesurette ou ½ à 1 sachet après les repas ou lors de l’apparition des symptômes, dans un demi verre d’eau.
Enfants, dès 12 ans: ½ dose.

Contre-indications

Insuffisance rénale ou cardiaque sévère, maladies inflammatoires du colon, syndrome occlusif ou sub-occlusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, obstruction des voies biliaires.
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients (voir «Composition»).

Mises en garde et précautions

La Magnesia San Pellegrino ne doit pas être prise lors d’affections du tractus gastro-intestinal.
Elle ne doit être prise qu’occasionnellement et pas au-delà de 1 à 2 semaines. Des traitements de plus longue durée doivent être effectués sous contrôle médical.
En cas de dosages élevés, d’utilisation prolongée ou fréquente, il peut se produire des diarrhées avec des pertes d’eau et des troubles électrolytiques (entre autres pertes de potassium) avec des troubles de la fonction du muscle cardiaque.
Chez l’enfant de moins de 12 ans, la Magnesia San Pellegrino n’est à utiliser que sur prescription médicale.

Interactions

Des interactions ont été observée avec les tétracyclines, les quinolones les anticoagulants coumariniques, la digoxine, la chlorpromazine, l’isoniazide et beaucoup d’autres médicaments. Leur efficacité est diminuée en cas d’administration simultanée. Prévoir au moins deux heures entre les prises.

Grossesse, allaitement

Les études pharmaco-toxicolgiques effectuées avec l’hydroxyde de magnésium n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène chez l’animal, bien que des études de reproduction chez l’animal et des études contrôlées chez la femme ne soient pas disponibles pour confirmer ces résultats.
Dans ces conditions, la Magnesia San Pellegrino ne sera administrée qu’occasionnellement en cas de grossesse ou durant l’allaitement (pas plus de 3 jours).

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

On ne dispose pas d’études à ce sujet. La Magnesia San Pellegrino n’a très vraisemblablement pas d’influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Possibilité de diarrhées, de douleurs abdominales et de flatulences chez les sujets sensibles.
Traitement prolongé à forte dose: exceptionnelle colite des laxatifs entraînant une hypokaliémie.

Surdosage

Un éventuel surdosage implique l’application de mesures symptomatiques et une réhydratation. En cas de surdosage chronique, il faut particulièrement prendre garde au statut électrolytique et à l’ECG.

Propriétés/Effets

Code ATC: A02AA04 et A06AD02
La Magnesia San Pellegrino est un laxatif osmotique salin qui, par formation de solutions hypertoniques, augmente la motilité du gros intestin ainsi que la sécrétion intestinale d’eau et de sels minéraux. Ce médicament est utilisé en cas de constipation. Pris à petites doses, il neutralise aussi l’excédent d’acidité gastrique. On peut donc également l’employer en cas de flatulences. La poudre Magnesia San Pellegrino existe sous deux formes: normale ou effervescente, avec ou sans arôme.

Pharmacocinétique

L’hydroxyde de magnésium réagit rapidement avec l’acide chlorhydrique, formant du chlorure de magnésium et de l’eau. 15 à 30% du chlorure de magnésium sont absorbés et rapidement éliminés par les reins en cas de fonction rénale normale. L’hydroxyde de magnésium non transformé en chlorure de magnésium dans l’estomac est vraisemblablement transformé en sels solubles mais peu absorbés au niveau de l’intestin grêle.

Données précliniques

De telles données ne sont pas disponibles.

Remarques particulières

Informations
La Magnesia San Pellegrino contient du sucre. Il convient donc, dans le cadre général de la prophylaxie des caries dentaires, d’observer une bonne hygiène buccale après utilisation.
Ne pas laisser à la portée des enfants qui pourraient être tentés par la saveur rafraîchissante et le goût agréable de la Magnesia San Pellegrino, en particulier pour les formes avec arôme.
Conservation
La Magnesia San Pellegrino soit être conservée dans son flacon bien fermé, à température ambiante (15 à 25 °C) dans un endroit sec.

Numéro d’autorisation

10574, 27481 (Swissmedic).

Présentation

Magnesia S. Pellegrino pdr s arôme 70 g. (D)
Magnesia S. Pellegrino pdr eff s arôme 125 g. (D)
Magnesia S. Pellegrino pdr eff anis 125 g. (D)
Magnesia S. Pellegrino pdr eff citron 125 g. (D)
Magnesia S. Pellegrino pdr eff citron sach 25 × 4,5 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

Tentan AG, 4452 Itingen.

Mise à jour de l’information

Juin 2009.