Composition
Principes actifs
Hydroxyde de magnésium
Excipients
4,5 g de poudre pour préparer une suspension buvable (1 mesurette) contiennent :
0,45 g de saccarose
4,5 g de poudre effervescente (1 mesurette / 1 sachet) contiennent :
Poudre effervescente
0,77 g de saccharose, acide tartrique, hydrogénocarbonate de sodium
Poudre effervescente, arôme citron :
0,76 g de saccharose, acide tartrique, hydrogénocarbonate de sodium, arôme citron
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique de la constipation et des troubles digestifs légers (hyperacidité, flatulences).
Posologie/Mode d’emploi
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Magnesia San Pellegrino pour la préparation d’une suspension ou comme poudre effervescente n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
1 mesurette = 4,5 g
Poudre pour préparer une suspension buvable
Comme laxatif
Adultes : ½ à 1 mesurette dans un verre d’eau ou de lait, le matin.
Enfants dès 12 ans : ½ dose
En cas d’hyperacidité ou de flatulences
Adultes : ¼ à ½ mesurette dans un demi-verre d’eau ou de lait après les repas ou dès l'apparition des symptômes.
Enfants dès 12 ans : ½ dose
Poudre effervescente
Comme laxatif
Adultes : 1 à 2 mesurettes, ou 1 à 2 sachets dans un verre d’eau, le matin.
Enfants dès 12 ans : ½ dose
En cas d’hyperacidité ou de flatulences
Adultes : ½ à 1 mesurette, ou ½ à 1 sachet dans un demi-verre d’eau ou de lait après les repas ou dès l'apparition des symptômes.
Enfants dès 12 ans : ½ dose
Contre-indications
Insuffisance cardiaque ou rénale sévère, maladies inflammatoires du colon, syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, obstruction des voies biliaires.
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients (voir « Composition ».
Mises en garde et précautions
La préparation ne doit pas être administrée en cas d’affections du tractus gastro-intestinal.
La préparation ne doit être prise qu’occasionnellement et pas au-delà de 1 à 2 semaines. Des traitements de plus longue durée ne doivent être effectués que sous contrôle médical.
En cas de dosages élevés, d’utilisation prolongée ou régulière, il peut se produire des diarrhées avec des pertes d’eau et de sel (troubles électrolytiques, entre autres pertes de potassium).
Magnesia San Pellegrino, poudre pour préparer une suspension buvable et Magnesia San Pellegrino, poudre effervescente, contiennent du sucre.
Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucraseisomaltase ne devraient pas utiliser ce médicament. Il peut être nocif pour les dents.
Dans le cadre de la prophylaxie générale des caries, il est donc recommandé de veiller à une bonne hygiène bucco-dentaire après la prise du médicament.
Magnesia San Pellegrino, poudre effervescente, contient 222 mg de sodium par mesurette/sachet. Cela correspond à 11 % de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS pour un adulte, qui est de 2 g. Magnesia San Pellegrino, poudre effervescente, est considéré comme riche en sodium. Ceci doit être pris en considération, en particulier chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
Interactions
Des interactions ont été observées avec les tétracyclines, les quinolones, les anticoagulants de type coumarine, la digoxine, la chlorpromazine, l’isoniazide et beaucoup d’autres médicaments. L'efficacité de ces médicaments est réduite en cas de prise simultanée de Magnesia San Pellegrino. C'est pourquoi il convient de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre la prise de Magnesia San Pellegrino et celle d'autres médicaments.
Grossesse, Allaitement
Les études pharmaco-toxicologiques effectuées avec l’hydroxyde de magnésium n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène chez l’animal. Cependant, aucune étude contrôlée chez l'animal ou chez la femme ne vient confirmer ces résultats.
Dans ces circonstances, Magnesia San Pellegrino ne doit être administré qu'à titre exceptionnel (pendant 3 jours maximum) pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Il est très probable que Magnesia San Pellegrino n'ait aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines.
Effets indésirables
Affections gastro-intestinales
« Occasionnels » (≥1/1000, <1/100)
Diarrhées, troubles gastro-intestinaux spasmodiques et météorisme.
Fréquence inconnue
Une colite laxative, suivie d'une hypokaliémie, peut survenir en cas de traitement prolongé à fortes doses.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
En cas de surdosage éventuel, il est recommandé de prendre des mesures symptomatiques et de procéder à une réhydratation. En cas de surdosage chronique, il est recommandé de surveiller l'état électrolytique et l'ECG.
Propriétés/Effets
Code ATC
A02AA04 et A06AD02
Mécanisme d’action
Magnesia San Pellegrino est un laxatif osmotique salin qui, par formation de solutions hypertoniques, augmente la motilité du gros intestin ainsi que la sécrétion intestinale d’eau et de sels minéraux. Il est utilisé en cas de constipation.
La prise à petites doses de Magnesia San Pellegrino neutralise l’excédent d’acidité gastrique. Magnesia San Pellegrino peut donc aussi être pris en cas de flatulences.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune étude n’a été effectuée.
Pharmacocinétique
L’hydroxyde de magnésium réagit rapidement avec l’acide chlorhydrique, formant du chlorure de magnésium et de l’eau. Environ 15 à 30 % du chlorure de magnésium sont absorbés et rapidement éliminés par les reins en cas de fonction rénale normale. L'hydroxyde de magnésium qui n'est pas transformé dans l'estomac (en chlorure de magnésium) est probablement transformé dans l'intestin grêle en sels solubles qui ne sont toutefois que peu absorbés.
Absorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Aucune donnée disponible.
Données précliniques
Aucune donnée disponible.
Remarques particulières
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver le flacon bien fermé dans un endroit sec, à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
10574 Magnesia San Pellegrino, poudre pour préparer une suspension buvable (Swissmedic)
27481 Magnesia San Pellegrino, poudre effervescente (Swissmedic)
Présentation
Poudre pour préparer une suspension buvable : flacon de 70 g avec mesurette de 4,5 g [D]
Poudre effervescente : flacon de 125 g avec mesurette de 4,5 g [D]
Poudre effervescente, arôme citron : flacon de 125 g avec mesurette de 4,5 g [D]
Poudre effervescente, arôme citron : emballage de 25 sachets de 4,5 g [D]
Titulaire de l’autorisation
Tentan AG, 4452 Itingen
Mise à jour de l’information
Juin 2023