Sirop

Expectorant 

Composition

5 ml de sirop contiennent:

Principes actifs: Guaifenesinum 93,75 mg, Thymi extractum liquidum 130 mg, Drosera extractum liquidum 5,0 mg, Plantaginis extractum liquidum 4,0 mg, Liquiritiae extractum liquidum 5,24 mg.

Excipients: Saccharum 3,75 g, Aromatica, Color E 150, Conserv. E 200, E 218, contient 2% vol. d'alcool.

Propriétés/Effets

La guaifénésine, un principe actif appartenant aux dérivés du guaïacol, fluidifie les sécrétions bronchiques visqueuses et facilite de ce fait l'expectoration. Les composants des extraits de plantes possèdent, outre leur action aromatisante, des propriétés sécrétolytiques et bronchospasmolytiques en cas de toux, catarrhe bronchique et inflammations des voies aériennes supérieures.

Pharmacocinétique

Les données pharmaceutiques disponibles se rapportent seulement à la guaifénésine et non aux principes actifs associés dans Thymodrosin N. La guaifénésine est bien absorbée par voie entérale. Des concentrations maximales de 0,46 µg/ml du principe actif inchangé peuvent être décelées dans le plasma 15 à 30 minutes après l'administration orale de 100 mg de guaifénésine. La liaison aux protéines est de 37% en moyenne. La demi-vie éliminatoire plasmatique est en moyenne d'1 heure. La guaifénésine est essentiellement métabolisée dans le foie et éliminée par les reins. On retrouve dans l'urine au bout de 4 heures 81% de la dose et après 24 heures 95% de la dose, exclusivement sous forme de métabolites et pour la majeure partie sous forme d'acide bêta-(2-méthoxyphénoxy)-lactique. L'effet dure 3-6 heures.
On ignore si la guaifénésine franchit la barrière placentaire ou si elle se retrouve dans le lait maternel.

Cinétique dans des situations cliniques particulières
On ne sait pas si des troubles fonctionnels hépatiques ou rénaux influent sur les propriétés pharmacocinétiques de Thymodrosin N. Cependant, on ne peut exclure un retard de l'élimination de la guaifénésine en cas de fonction rénale réduite.

Indications/Possibilités d'emploi

Thymodrosin N est indiqué en cas d'affections des voies respiratoires qui provoquent des sécrétions bronchiques épaisses et de la toux, telles que bronchites aiguës et chroniques ainsi que les infections catarrhales.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: 5 ml 5-6× jour. Utilisez le gobelet-doseur se trouvant dans l'emballage. Si au bout de 7 jours de traitement, aucune amélioration perceptible des troubles, en particulier la toux qui accompagne la formation excessive de mucus, ne se produit, il faudra alors vérifier le diagnostic et exclure une pathologie maligne.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à la guaifénésine et aux substances contenues dans les extraits végétaux du produit, hypersensibilité à l'agent de conservation E 218 (parahydroxybenzoate de méthyle; allergie de paragroupes). Contient 2% de vol. d'alcool. Ne convient pas aux enfants et aux adolescents.

Précautions
La prudence est de mise lors d'affections gastro-intestinales, de myasthénie grave et d'insuffisance rénale.
L'administration concomitante d'antitussifs est irrationnelle car en inhibant le réflexe tussigène et l'autonettoyage des voies respiratoires, elle peut entraîner une stase indésirable des sécrétions avec le risque d'un bronchospasme et d'infections respiratoires. En présence d'un diabète, tenir compte de la teneur en sucre du médicament: 25 ml de sirop (= 1 dose journalière) contiennent 18,75 g de sucre qui correspondent à 1,9 équivalents farineux.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. On ne dispose d'aucune étude contrôlée ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que si le bénéfice thérapeutique l'emporte sur le risque foetal.
Aucune information concernant l'emploi durant la période d'allaitement n'existe. Par mesure de prudence, les femmes qui allaitent ne devraient pas prendre cette préparation. En cas d'indication thérapeutique impérative, il faut cesser l'allaitement.

Effets indésirables

Occasionnellement, une intolérance gastrique peut se manifester sous forme de nausées, pyrosis, douleurs et vomissements.
Dans de rares cas, la guaifénésine et l'adjuvant parahydroxybenzoate de méthyle peuvent occasionner des réactions allergiques (voir sous «Contre-indications»). Dans des cas isolés, de telles réactions peuvent conduire à un choc anaphylactique et nécessiter un traitement d'urgence.
Si des réactions d'hypersensibilité apparaissent, il faut arrêter immédiatement le traitement et informer sans tarder un médecin.
Dans des cas isolés, les troubles suivants en rapport avec la prise de la guaifénésine ont été signalés: sensation de chaleur, vertiges, états de désorientation, bradycardie, bronchospasme, dyspnée, granulocytopénie, éruption cutanée et prurit.

Interactions

La guaifénésine peut renforcer l'action des sédatifs et des relaxants musculaires.

Surdosage

Bien que l'on ne dispose pas d'informations sur des surdosages par le sirop de Thymodrosin N, il faut s'attendre à une relaxation musculaire en cas de surdosage de guaifénésine.

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic
La guaifénésine peut provoquer un résultat faussement positif du test par l'acide 5-hydroxyindoléthyle pour le syndrome carcinoïde.

Information
Les médicaments doivent être gardés hors de la portée des enfants.

Conservation
Protéger de la chaleur. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP.».

Numéros OICM

13996.

Mise à jour de l'information

Février 1997.
RL88