Pommade ophtalmique

Myotique contre le glaucome 

Composition

Pilocarpine 2%

Principes actifs: Pilocarpini hydrochloridum 20 mg.

Adjuvants: Adeps lanae; Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Pilocarpine 3%

Principes actifs: Pilocarpini hydrochloridum 30 mg.

Adjuvants: Adeps lanae; Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

Pilocarpine, un parasympathomimétique direct (myotique), diminue la pression intraoculaire.
Pilocarpine agit sur la pupille (myosis), l'accommodation et sur la profondeur de la chambre antérieure. Le myosis commence 15 à 30 minutes après l'application, atteint son maximum en 30 minutes et persiste 4 à 8 heures. L'action sur l'accommodation est lente contrairement à celle de l'acétylcholine.
Pilocarpine diminue la pression intraoculaire en facilitant l'écoulement de l'humeur aqueuse. La réduction de la pression intraoculaire commence environ 60 minutes après l'application, atteint son maximum après 75 minutes et cesse après 4 à 8 heures.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique après application de Pilocarpine 2%/3% pommade «Blache» n'a été étudiée ni chez l'homme ni chez l'animal. D'après la littérature, la pénétration transcornéenne de la pilocarpine est très rapide. Des expérimentations animales ont montré que la pilocarpine diffusait rapidement de l'humeur aqueuse dans les tissus oculaires et que la concentration dans l'iris et dans le corps ciliaire était superposable à celle de l'humeur aqueuse.
L'élimination se fait essentiellement par l'humeur aqueuse. A cause des faibles concentrations sériques, des données pharmacocinétiques ne sont pas disponibles et des données quantitatives sur la résorption systémique n'existent pas.

Indications/Possibilités d'emploi

Hypertension intraoculaire. Glaucome.

Posologie/Mode d'emploi

Une application 3 fois par jour d'un ruban de pommade de 1 cm dans le cul-de-sac conjonctival. Des posologies différentes peuvent être adaptées suivant les besoins.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité allergique à la pilocarpine ou à l'un des constituants de cette pommade.
Iridocyclite et toutes autres maladies oculaires qui peuvent être aggravées par un myosis.

Précautions
A n'utiliser chez les myopes qu'après avoir vérifié l'état de la périphérie rétinienne (peut entraîner un décollement de la rétine).
Le myosis induit par la pilocarpine entrave l'adaptation oculaire à l'obscurité et peut donc perturber la vision. Dans ce cas, il faut s'abstenir de conduire des autos ou d'autres véhicules et ne pas utiliser des machines jusqu'à normalisation de la vision.
Un passage systémique du principe actif est possible. Ce produit doit donc être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance cardiaque, d'asthme (même par voie topique, la pilocarpine peut déclencher des crises d'asthme), d'hyperthyroïdie, d'ulcère gastrique ou duodénal, de sténose intestinale (par exemple iléus) et de troubles de l'évacuation vésicale dus à une obstruction des voies urinaires.

Conseils pour porteurs de lentilles de contact
Le port de lentilles est déconseillé pendant le traitement par Pilocarpine. Le principe actif de la pommade possède un poids moléculaire inférieur à 500. Il peut pénétrer dans les lentilles souples, hydrophiles, oxyder et diminuer la transparence des lentilles. Si le port de lentilles s'avère inévitable, il convient de respecter un intervalle d'au moins 40 minutes entre l'application de la pommade de Pilocarpine et la mise en place des lentilles.

Grossesse, allaitement
Catégorie C. Il n'y a pas d'études contrôlées menées chez l'animal ou chez des femmes enceintes. L'inocuité de la Pilocarpine administrée pendant la grossesse n'a pas été mise en évidence. Le médicament ne devrait donc être prescrit à la femme enceinte que dans le cas où le médecin jugerait l'effet thérapeutique escompté nettement supérieur au risque potentiel impliqué par son emploi pour le foetus. On ignore si la pilocarpine passe dans le lait maternel.

Effets indésirables

Effets indésirables oculaires: diminution de l'acuité visuelle en cas de cataracte, perturbations de l'accommodation avec myopie transitoire, myosis avec troubles de la vision crépusculaire et héméralopie; occasionnels: augmentation de la sécrétion lacrymale, discrète irritation des conjonctives et maux de tête dans la région des yeux et du front (traduisant un spasme du muscle ciliaire); rarement: réactions allergiques; très rarement: kystes de la bordure des paupières, rétrécissement de la chambre antérieure pouvant éventuellement provoquer un glaucome aigu par blocage de l'angle irido-cornéen et enfin; exceptionnellement: risque de décollement de la rétine chez des malades prédisposés.

Symptômes généraux: dans quelques cas, nausées, vomissements, ténesme anal ou vésical, spasmes abdominaux, hypersalivation, sueurs, bronchospasmes, oedème pulmonaire, perturbations de la fonction cardiaque, augmentation de la pression artérielle, faiblesse musculaire, spasmes.

Interactions

Même après instillation locale dans l'oeil, la pilocarpine peut allonger la durée d'action des myorelaxants dépolarisants. A l'inverse, elle peut atténuer l'effet des myorelaxants stabilisants.
La pilocarpine peut renforcer l'effet chronotrope négatif des glucosides cardiotoniques.

Surdosage

Une forte action muscarinique caractérise le début de l'intoxication: sueur, larmoiement et salivation, nausées, vomissements abondants, douleurs abdominales avec diarrhée, myosis avec troubles de la vue, spasmes bronchiques avec râles par hypersécrétion, pouls irrégulier avec palpitations, besoin brusque d'uriner, douleur dans l'urètre. Il vient s'y ajouter des vertiges, de la confusion mentale. Il peut y avoir des tremblements et des mouvements convulsifs. La mort se produit par collapsus ou par oedème pulmonaire. Les doses mortelles sont mal connues. L'injection de 10 mg de pilocarpine a déjà provoqué la mort. L'administration de 20 mg par la bouche peut être dangereuse. L'atropine à la dose de 1 ou 2 mg en injection, éventuellement répétée, est l'antidote efficace.

Remarques particulières

Conservation
Respecter la date de péremption sur l'emballage.
Après la première ouverture du tube ne pas utiliser le même tube plus d'un mois.

Numéros OICM

16822.

Mise à jour de l'information

Avril 1993.
RL88