Analgésique, antipyrétique 

Composition

1 comprimé contient:

Principes actifs: Phenazonum 200 mg, Propyphenazonum 100 mg, Ethenzamidum 150 mg, Benzylis mandelas 50 mg, Coffeinum 50 mg.

Excipients: Saccharinum, Excip. pro compresso.

Propriétés/Effets

La phénazone et la propyphénazone sont des dérivés de la série pyrazolée, doués d'une activité analgésique et antipyrétique. L'éthenzamide est un salicylate à activité analgésique et antipyrétique, dont le mécanisme d'action correspond à celui des dérivés pyrazolés. Le benzylmandélate (ester benzylique de l'acide mandélique) est un spasmolytique faible, du type de la papavérine. La caféine potentialise l'action de certains analgésiques.

Pharmacocinétique

La phénazone est rapidement résorbée et atteint son pic plasmatique après 1 à 2 heures, tandis que la fraction liée aux protéines plasmatiques est inférieure à 10%. Sa demi-vie plasmatique est comprise entre 11 et 12 heures. La dose de phénazone est métabolisée dans le foie en 4-hydroxyphénazone-glucuronide à raison de 30 à 40% et est éliminée ensuite par voie rénale. Le taux d'élimination rénale de la phénazone non métabolisée varie entre 3 et 5%.
La propyphénazone est résorbée rapidement et complètement et se lie aux protéines plasmatiques à raison de 10%. Sa demi-vie plasmatique est comprise entre 1 et 1½ h. La dose de propyphénazone est métabolisée à raison de 80% en N-desméthylpropyphénazone-glucuronide inactif; ses métabolites actifs sont le desméthyl- et l'hydroxydesméthylphénazone, qui se caractérisent par une demi-vie relativement longue. L'élimination a lieu par voie rénale.
L'éthenzamide atteint son pic plasmatique après 2 à 6 heures, tandis que sa demi-vie d'élimination atteint 4 heures. L'éthenzamide est métabolisée dans le foie en salicylamide, qui est éliminé par voie rénale sous la forme de glucuronide ou de sulfate.
On ne dispose d'aucune donnée pharmacocinétique concernant le benzylmandélate.
La caféine est rapidement résorbée et se lie aux protéines plasmatiques à raison de 30 à 40%. Sa demi-vie plasmatique atteint 5 heures. Dans le foie, la caféine est métabolisée en monométhylxanthines et en acide méthylurique. 10% de la dose de caféine sont éliminés dans l'urine sous forme non métabolisée.

Indications/Possibilités d'emploi

Douleurs spasmodiques de brève durée, douleurs menstruelles.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: prendre 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures avec un peu de liquide ou dissous dans un demi-verre d'eau. Un deuxième comprimé peut être pris si nécessaire. Ne pas dépasser la posologie journalière maximale de 6 comprimés.

Enfants de plus de 6 ans: ½ comprimé 2 à 4×/jour, de préférence dissous dans un demi-verre d'eau.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Troubles hépatiques et rénaux; allergies à l'un des composants, en particulier aux dérivés pyrazolés (allergie aux pyrazolés); enfants de moins de 6 ans; carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, porphyrie hépatique; affections hématologiques.

Précautions
L'interaction de Seranex sans codéine avec l'alcool peut compromettre la faculté de réflexe générale: la prudence s'impose en cas de conduite d'un véhicule ou d'utilisation d'une machine.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Les expérimentations animales ont mis en évidence des effets indésirables sur le foetus et l'on ne dispose pas de résultats d'études contrôlées chez la femme. Seranex sans codéine ne peut être administré dans ces circonstances que si les avantages potentiels l'emportent sur le risque de lésions foetales.
Etant donné que le passage de la propyphénazone dans le lait maternel a été mis en évidence et que l'on ne dispose pas de résultats d'études cliniques sur l'évaluation des conséquences pour l'enfant, la prise du médicament est déconseillée pendant la période d'allaitement.

Effets indésirables

Compte tenu du grand nombre de substances actives, des réactions allergiques (exanthèmes cutanés, urticaire, choc) ne sont pas exclues. Une agranulocytose a été rarement signalée et une réaction de choc très rarement rapportée.
La prise de Seranex sans codéine peut parfois être suivie d'une légère coloration rouge de l'urine, qui ne porte toutefois pas à conséquence et est due à un produit de dégradation des dérivés pyrazolés (acide rubazonique).

Interactions

La caféine accroît l'activité pharmacodynamique des glucosides cardiotoniques.

Surdosage

Un surdosage massif par Seranex sans codéine peut se manifester par la symptomatologie suivante: troubles de la conscience, spasmes, coma et ictère hépatocellulaire.

Traitement: lavage d'estomac, charbon animal; diazépam en cas de spasmes.

Remarques particulières

Informations
Conserver le produit hors de la portée des enfants.

Conservation
Respecter la date de validité (EXP) figurant sur l'emballage.

Numéros OICM

17078.

Mise à jour de l'information

Janvier 1992.
RL88