Composition
Principes actifs: Calcii carbonas, Magnesii trisilicas.
Excipients: Mannitol, Saccharinum, Aromatica (Orange), Antiox.: E 320, Conserv.: E 220, Excip. ad compr.
Les comprimés à croquer sont sans sucre.
Ce médicament contient env. 10 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à croquer contient 320 mg de carbonate de calcium et 180 mg de trisilicate de magnésium.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour soulager les douleurs provoquées par l'hyperacidité:
·brûlures d'estomac
·renvois acides
·aigreurs d'estomac
·dyspepsie
L'utilisation est aussi possible en cas de ballonnements et de météorisme.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: croquer et mâcher lentement 3-4 fois par jour 2-3 comprimés à croquer une à deux heures après chaque repas et avant le coucher.
Enfants dès 6 ans: la moitié de la dose pour adultes.
Contre-indications
Hypercalcémie, hypermagnésiémie, hypophosphatémie, insuffisance rénale et néphrocalcinose.
Mises en garde et précautions
Il faut éviter une administration de longue durée à doses élevées des Zeller Estomac comprimés à croquer, particulièrement chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale.
Interactions
La résorption d'autres médicaments pris simultanément (par ex. tétracyclines, chinolones, salicylés, composés à base de fer) peut être modifiée. Pour cette raison, il faudrait respecter de manière générale un intervalle de 1-2 heures entre la prise d'antiacides et celle d'autres médicaments.
Grossesse/Allaitement
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Mais sur la base des expériences actuelles, on ne connaît pas de risques pour l'enfant.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n'a été effectuée; cependant une influence sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines est peu probable.
Effets indésirables
Une prise prolongée de carbonate de calcium et de grandes quantités de lait peut conduire au «syndrome des buveurs de lait» mentionné dans la littérature. Ce syndrome est rare et se traduit par des vertiges, des vomissements, une hypercalcémie, une alcalose et des troubles de la fonction rénale.
Particulièrement lorsque les troubles de la fonction rénale sont marqués et lors de l'utilisation de doses extrêmement élevées se situant bien au-dessus des doses thérapeutiques recommandées, les deux principes actifs peuvent entraîner la formation de dépôts au niveau des reins (calculs de calcium et de silicate). De plus, il faut s'attendre à une augmentation des taux sériques de calcium et de magnésium ainsi qu'à une alcalose métabolique et une alcaliurie.
Le carbonate de calcium peut provoquer une constipation qui est cependant en règle générale supprimée par l'action légèrement laxative du magnésium.
Surdosage
Un surdosage de courte durée n'est pas dangereux. Par contre, un surdosage prolongé peut conduire à une hypercalcémie et à une hypermagnésiémie, resp. à des troubles généraux de l'équilibre électrolytique.
Propriétés/Effets
Code ATC: A02AC10
Mécanisme d'action:
Les Zeller Estomac comprimés à croquer contiennent une association de deux substances antiacides: d'une part, le carbonate de calcium neutralise très rapidement l'acide gastrique excédentaire, d'autre part, le trisilicate de magnésium le neutralise plus lentement mais de manière plus durable.
La capacité antiacide d'un comprimé à croquer correspond à 7.7 mval env.
Pharmacocinétique
L'action des Zeller Estomac comprimés à croquer se développe principalement dans l'estomac de manière locale, car les principes actifs ne sont que partiellement résorbés.
L'action du carbonate de calcium consiste principalement en une neutralisation de l'acide chlorhydrique gastrique. Le carbonate de calcium est transformé par l'acide chlorhydrique gastrique en chlorure de calcium hydrosoluble et en dioxyde de carbone. Dans l'intestin, le chlorure de calcium est en partie résorbé ou forme des sels insolubles avec les phosphates, les carbonates et les acides gras; ces sels insolubles sont éliminés par les selles. Le processus de précipitation peut déjà avoir lieu dans l'estomac lors de la présence de nourriture. L'importance de la résorption de calcium dépend de différents facteurs (acidité du suc gastrique, hyper et hypocalcémie, parathormone, calcitonine). Le pourcentage de résorption se situe vers 10-35%.
Le trisilicate de magnésium correspond dans sa composition à la formule 2 MgO·3SiO2·nH2O. En raison de sa structure en grille, le trisilicate de magnésium agit lentement et de manière durable.
Seule une petite partie du magnésium et du silicate est résorbée. Chez les patients présentant une fonction rénale normale, les concentrations sériques de magnésium et de silicate restent constantes grâce à l'élimination rénale.
Données précliniques
Il n'existe aucunes données précliniques.
Remarques particulières
Incompatibilités
Il faudrait respecter de manière générale un intervalle de 1-2 heures entre la prise d'antiacides et celle d'autres médicaments.
Influence sur les méthodes de diagnostic
La préparation peut provoquer des modifications des valeurs du pH urinaire ainsi que des taux électrolytiques. Pour rétablir un état normal, l'administration du médicament doit être stoppée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage original.
Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation
18370 (Swissmedic).
Présentation
Comprimés à croquer: 36 et 72 (D)
Titulaire de l’autorisation
Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn.
Mise à jour de l’information
Mars 2011.