Poudre et pommade cicatrisanteantibactérienne, utilisée pour le traitement desplaies 

Composition

1 g de poudre contient:
Bacitracinum 300 U.I.; Polymyxini-B-sulfas 5000 U.I.; Neomycinum 3,5 mg (ut Neomycini sulfas).
Excipiens ad pulverem pro 1 g.

1 g de pommade contient:
Bacitracinum 300 U.I.; Polymyxini-B-sulfas 5000 U.I.; Neomycinum 3,5 mg (ut Neomycini sulfas).
Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

Banéopol pommade/poudre cicatrisante est une association d'antibiotiques à effets bactéricides. On obtient ainsi une efficacité plus importante grâce au spectre d'activité de la néomycine, de la polymyxine-B et de la bacitracine sur les germes qui se complète et se chevauche. De nombreux agents pathogènes d'une infection des plaies sont concernés: staphylocoques (dorés, méthicillino-résistants), streptocoques, Clostridium, pneumocoques, Pseudomonas, Entérobactériacés et Neisseria.
Les agents pathogènes suivants Gram positifs et Gram négatifs sont touchés:

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                 CMI         CMI (µg/ml) CMI (µg/ml)
                 (µg/ml)     Sulfate de  Bacitracine
                 Sulfate     néomycine              
                 de polymy-                         
                 xyne-B                             
----------------------------------------------------
Gram positifs:   tous résis-                        
                 tants                              
 Staphylococcus                                     
  aureus                      1-12.5      Staph.:   
 Staph. aureus                                      
  (résistants                                       
  néomycine)                  résistant   0.05-5    
 Streptococcus                                      
  pyogenes                    résistant   Strept.:  
 Streptococcus                                      
  pneumoniae                  résistant   0.8       
 Streptococcus                                      
  faecalis                                          
----------------------------------------------------
Gram négatifs:                                      
 E. coli         0.1-20       1-12.5      la plupart
 Enterobacter    0.02-10      1-12.5      résistant 
 Klebsiella                                         
  pneumoniae     0.4-8        0.4-8                 
 Serratia                                           
  marcescens     11.1         1-12.5                
 Proteus spp.    résistant    1-12.5                
 Salmonella                                         
  typhi          0.02         0.02                  
 Salmonella                                         
  typhimurium    0.02         0.02                  
 Shigella                                           
  sonnei         0.02         0.02                  
 Pseudomonas                                        
  aeruginosa     0.5-15       résistant             
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Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Banéopol n'a pas fait l'objet d'études lors d'une application locale superficielle. On ne peut donc fournir aucun renseignement sur l'importance d'une absorption systémique éventuelle. On peut toutefois dégager pour les principes actifs de Banéopol pommade/poudre cicatrisante les données pharmacocinétiques générales suivantes:

Bacitracine
La bacitracine n'est pratiquement pas absorbée au niveau des muqueuses et de la peau; la dose utilisée est en outre extrêmement faible.
Il convient toutefois de penser à l'éventualité d'une absorption au niveau des plaies ouvertes.

Polymyxine-B
En raison de son caractère polaire marqué, la polymyxine-B présente une capacité de diffusion très limitée dans les tissus et les liquides de l'organisme. Toute barrière de diffusion physiologique ou liée à une maladie constitue un obstacle considérable à la distribution.

Néomycine
Appliquée localement sur une peau non lésée, la néomycine ne pénètre guère dans les couches cutanées profondes. En revanche, en cas de plaie ouverte, la néomycine peut être absorbée de façon incontrôlée et peut déclencher également, compte tenu d'une accumulation du produit, des effets indésirables lors d'une utilisation non conforme.

Indications/Possibilités d'emploi

Poudre cicatrisante
Traitement en milieu non humide des affections cutanées infectées par des germes sensibles.

Pommades cicatrisante
Traitement des dermatoses locales, circonscrites et infectées telles que les panaris, l'intertrigo, les furonculoses, les abcès (ouverts), les mastites, l'impétigo, les folliculites, le sycosis, les ulcères de la jambe et les escarres peu étendus.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer en règle deux à trois fois par jour. Recouvrir si possible d'une compresse de gaze. Les mesures locales de nettoyage et une détersion soigneuse du tissu dévitalisé sont des conditions importantes pour atteindre des concentrations optimales au niveau des sites infectés.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Allergie à un constituant de Banéopol ou à d'autres aminoglucosides (allergie croisée à Banéopol). Ne pas appliquer sur les plaies sévères et étendues à une posologie élevée, car il existe un risque d'absorption et donc d'effets indésirables néphro- et neurotoxiques.
Ne pas appliquer dans les cavités naturelles du corps.

Mesures de précaution
Si un traitement approprié n'entraîne pas une amélioration de l'affection traitée en quelques jours, il convient d'arrêter l'application du produit et de mettre en route un nouveau traitement.
Ne pas utiliser Banéopol pommade/poudre cicatrisante de façon incontrôlée pendant une durée prolongée. Après une utilisation prolongée, on peut observer la prolifération de germes non sensibles ou de champignons.
Utiliser avec prudence dans les ulcères et les eczémas des membres inférieurs du fait d'un risque allergique accru.
Eviter l'association aux aminoglucosides topiques et systémiques du fait du risque de toxicité cumulé.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
On ne dispose ni d'études contrôlées chez les animaux ni chez les femmes enceintes. Dans ces conditions, il convient de n'utiliser le médicament que s'il existe une indication impérieuse. Les aminoglucosides, utilisés en particulier par voie parentérale, sont généralement contre-indiqués pendant la grossesse du fait des effets indésirables néphro- et ototoxiques. N'utiliser Banéopol qu'avec prudence et en cas de nécessité absolue pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Après une absorption imprévue (par exemple à partir de la surface des plaies), la bacitracine peut provoquer des effets néphrotoxiques, la polymyxine-B des effets néphro- et neurotoxiques (troubles de la vue) et la néomycine des effets néphro- et ototoxiques et un blocage neuromusculaire.
On observe dans 6 à 8% des cas des réactions allergiques, liées en particulier à la néomycine (la néomycine donne lieu à une allergie de contact chez 5 à 15% des patients).
S'il existe une allergie connue à la néomycine, on ne devra pas utiliser un autre aminoglucoside. En cas d'allergie à la bacitracine, l'utilisation du produit peut provoquer un choc anaphylactique.
On peut observer la croissance de germes résistants ou de champignons si Banéopol est utilisé de façon incon­sidérée ou de façon abusive pendant une période prolongée.

Interactions

Ne pas administrer Banéopol en association avec des antibiotiques bactériostatiques.

Remarques particulières

Maintenir hors de la portée des enfants.

Conservation
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date de péremption figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».
Une fois entamée, la pommade ne doit pas être utilisée pendant plus d'un mois.
Conserver au frigo (2-8 °C).

Numéros OICM

19102, 33510.

Mise à jour de l'information

Juin 1994.
RL88