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Auréomycine®
AHP (Schweiz) AG

Pommade ophtalmique

Antibiothérapie locale 

Composition

1 g de pommade ophtalmique contient:

Principe actif: Chlortetracyclini hydrochloridum 10 mg.

Excipients: Adeps lanae, Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

L'Auréomycine pommade ophtalmique est un antibiotique destiné au traitement local; il possède une activité bactériostatique contre les germes Gram-positiv et Gram-négatif sensibles à la tétracycline, comme les chlamydies, les mycoplasmes, les spirochètes et les rickettsies; il agit par inhibition de la synthèse protéique. Des résistances significatives ont été observées chez les staphylocoques (par exemple Staph. aureus) et chez de nombreux streptocoques (par exemple Strept. pyogenes).
L'Auréomycine est inactive contre les champignons, Pseudomonas aeruginosa et Proteus.
Les principes actifs du groupe de la tétracycline possèdent des spectres d'action antibactériens très comparables et les résistances croisées sont fréquentes. L'Auréomycine ne devrait de façon générale pas être administrée en même temps que des antibiotiques bactéricides en raison d'une diminution potentielle de son efficacité.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de l'Auréomycine pommade ophtalmique n'a été étudiée ni chez l'homme ni chez l'animal. Aucune donnée n'est disponible concernant l'importance de la résorption systémique.

Indications/Possibilités d'emploi

Infections bactériennes de l'oeil externe, causées par des germes sensibles à la chlortétracycline.
Traitement du trachome (conjointement à une médication tétracyclinique per os).

Posologie/Mode d'emploi

Selon le tableau pathologique et la réponse du patient, appliquer l'onguent toutes les deux heures ou plus souvent sur l'oeil enflammé. Les infections bénignes répondent généralement au traitement dans les 48 heures. Les infections graves ou tenaces peuvent exiger un traitement de plusieurs jours et une médication tétracyclinique per os concomitante. Poursuivre le traitement pendant 2 à 3 jours après régression des symptômes.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Patients présentant des réactions d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l'un des autres composants de la préparation.
L'administration systémique de tétracyclines au cours de l'odontogenèse (seconde moitié de la grossesse, respectivement enfants jusqu'à 12 ans) peut provoquer une coloration dentaire ainsi qu'une atteinte de l'émail permanentes. Toutes les tétracyclines forment des complexes calciques stables dans les tissus ostéogènes. Il n'existe pas de rapports suffisants concernant ces effets indésirables lors d'application locale; leur importance ne devrait par conséquent être que secondaire. Par mesure de précaution, la pommade Auréomycine ne devrait néanmoins pas être utilisée chez les enfants.

Précautions d'emploi
A l'emploi d'antibiotique, on peut occasionnellement assister à une multiplication de micro-organismes insensibles. Une surveillance constante du patient s'impose. L'apparition d'une nouvelle infection en cours de traitement exigerait des mesures appropriées.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D.
Il n'existe pas d'étude contrôlée concernant les thérapies à base de tétracyclines utilisées localement au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Il existe cependant des éléments clairs indiquant que les tétracyclines résorbées qui parviennent dans la circulation systémique représentant un risque pour le foetus human.
La tétracycline forme avec le calcium des complexes solides, qui se déposent dans les tissus ostéogènes du foetus et du nourrisson. Les tétracyclines traversent le placenta et se retrouvent dans le lait maternel. L'Auréomycine ne devrait être utilisé durant la grossesse et l'allaitement que si le bénéfice thérapeutique maternel domine.

Effets indésirables

L'exposition intensive au soleil ou à un rayonnement UV peut provoquer chez les patients hypersensibles un érythème solaire, principalement au niveau de la peau et des ongles.
La chlortétracycline peut entraîner l'apparition d'éruptions cutanées et d'autres manifestations allergiques. La survenue de l'une d'entre elles impose l'arrêt de la thérapie avec l'Auréomycine.

Interactions

Comme les médicaments bactériostatiques inhibent l'action des antibiotiques bactéricides, les agents de ces deux groupes ne devraient pas être utilisées en même temps.
La pommade ophtalmique Auréomycine ne devrait pas être appliquée en même temps qu'une pommade contenant du calcium.
Renoncer également à l'usage local simultané de préparations thérapeutiques contenant du kaolin, de la méthylcellulose ou de l'alginate sodique. Ces composés ont une influence sur la résorption.

Remarques particulières

Informations
L'Auréomycine doit être conservée hors de la portée des enfants.

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

19596.

Mise à jour de l'information

Avril 1993.
RL88