Ausdruck von http://www.oddb.org
Gouttes contre la toux «S»
Hänseler AG

Antitussif 

Composition

1 ml contient:

Principes actifs: Codeini phosphas hemihydricus 6,5 mg; Tinctura aromatica PhHVII 90 mg; Hyoscyami tinctura 4,5 mg; Ipecacuanhae tinctura PhHV 6,7 mg; Droserae tinctura 90 mg; Plantago lanceolata TM 45 mg.

Adjuvants: Ethanolum et aqua demineralisata corresp. 36 guttae (1 ml).
Contient 57% Vol. d'éthanol.

Propriétés/Effets

Les goutttes contre la toux «S» apaisent la toux irritative, calment les spasmes, fluidifient le mucus retenu dans les bronches et facilitent son expectoration.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité de la codéine administrée par voie orale est de l'ordre de 50% (variations interindividuelles de 40 à 70%). C'est dans un délai d'une heure que l'on enregistre les pics de la concentration sérique. Le taux de fixation de la codéine aux protéines plasmatiques est de 30% environ.
Les principales réactions de biotransformation subies par la codéine sont la déméthylation au niveau de l'azote et de l'oxygène; 10% des quantités administrées sont excrétées sous forme de morphine, 9% de norcodéine, 4% de normorphine et 70% sous forme de codéine inchangée, généralement sous forme de glucuronides (par voie urinaire).
Sa demi-vie est de 3,3 heures. La codéine franchit la barrière placentaire et pénètre à des concentrations non négligeables dans la circulation foetale.
Le dosage du produit en codéine est faible: c'est la raison pour laquelle les gouttes contiennent des extraits végétaux aux propriétés bronchospasmolytiques, antitussives et spasmolytiques. A l'heure actuelle, on ne dispose pas de données pharmacocinétiques en ce qui concerne les extraits végétaux.

Indications/Possibilités d'emploi

Toux sèche, improductive.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 3-4×15-30 gouttes par jour, dans de l'eau ou une infusion.
Enfants de 5-12 ans: 3-4×5-10 gouttes par jour, dans de l'eau ou une infusion.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Insuffisance respiratoire, crise d'asthme aiguë. Antécédents d'hypersensibilité à la codéine. Dépendance des opioïdes.

Précautions
Une circonspection particulière est de rigueur dans les états s'accompagnant d'une augmentation de la pression cérébrale lors d'hypovolémie, d'épilepsie et d'états épileptiformes. Une utilisation à long terme est déconseillée lors de constipation chronique.
Ce produit peut influencer la capacité de réaction surtout en cas de consommation simultanée d'alcool.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Il n'existe pas d'études concernant l'utilisation des gouttes contre la toux «S» par la femme enceinte. Comme la codéine franchit la barrière placentaire et peut atteindre des concentrations non négligeables dans la circulation foetale, il convient, malgré son faible dosage en codéine, de renoncer à l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et en période d'allaitement.

Effets indésirables

A ce jour, il n'a été observé aucun effet indésirable lors de l'utilisation des gouttes contre la toux «S». Toutefois, la codéine peut fréquemment provoquer des nausées ou entraîner de la constipation et dans des cas rares, de faibles effets centraux du type somnolence, léthargie, euphorie. La codéine a un potentiel de dépendance et peut provoquer, à l'arrêt de la prise, de légères manifestations d'abstinence.

Interactions

Les produits contenant de la codéine peuvent interagir avec les narcotiques, les hypnotiques, les sédatifs, les neuroleptiques, les inhibiteurs de la MAO, les antihistaminiques et l'alcool; ces interactions se traduisent par un renforcement réciproque des effets.

Surdosage

A ce jour, il n'a été fait état d'aucun cas de surdosage.

Remarques particulières

Information
Attention, ce médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.

Conservation
Respecter la date de péremption.

Numéros OICM

20004.

Mise à jour de l'information

Février 1994.
RL88