Pommade cutanée antibactérienne 

Composition

1 g de pommade contient les principes actifs suivants:
500 U.I. de bacitracine et 3,5 mg de néomycine sous forme de sulfate de néomycine, dans un excipient pour pommade anhydre, avec de l'alcool cétylique, de l huile de paraffine et de la vaseline blanche.
huile de paraffine et de la vaseline blanche.

Propriétés/Effets

La néomycine contenue dans la Bacimycin possède généralement des propriétés bactéricides. L'effet de la bacitracine est bactéricide ou bactériostatique, suivant la concentration. Le spectre d'action est le suivant (CMI d'après BUSHBY):

---------------------------------------------------------
Type de germe           Bacitracine             Neomycine
                        IU/ml                   mg/ml
---------------------------------------------------------
gram-pos.:
Staphylococci           0.4 - 0.8               0.2 - 0.4
Streptococci            0.8                     6.2
gram-nég.:
Escherichia             mostly resistant        0.4 - 0.8
Enterobacter            mostly resistant        0.4
Haemophilus Klebsiella  mostly resistant        0.4
Proteus                 mostly resistant        0.8 - 3.1

Bacitracine: il est rare que des bactéries sensibles deviennent résistantes. Le nombre d staphylocoques résistants augmente. La Bacimycin est en outre inactive vis-à-vis de la plupart des germes gram négatifs.

Néomycine: étant donné que cet antibiotique est largement utilisé par voie locale, le taux de résistance est important parmi certains germes (par exemple les streptocoques). Pseudomonas aeruginosa est résistant, de même que la plupart des bactéries anaérobies.
L'effet bactéricide de la néomycine résulte d'une interférence dans la synthèse peptidique et protéique. La bacitracine agit en interférant dans la synthèse de la paroi cellulaire des germes sensibles.
staphylocoques résistants augmente. La Bacimycin est en outre inactive vis-à-vis de la plupart des germes gram négatifs.

Néomycine: étant donné que cet antibiotique est largement utilisé par voie locale, le taux de résistance est important parmi certains germes (par exemple les streptocoques). Pseudomonas aeruginosa est résistant, de même que la plupart des bactéries anaérobies.
L'effet bactéricide de la néomycine résulte d'une interférence dans la synthèse peptidique et protéique. La bacitracine agit en interférant dans la synthèse de la paroi cellulaire des germes sensibles.

Pharmacocinétique

Il n'existe pas de données pharmacocinétiques concernant l'utilisation topique de la Bacimycin, mais seulement des données concernant l'utlisation des deux composantes par voie générale. Il est donc impossible de se prononcer sur l'ampleur de l'éventuelle résorption systémique. A propos des deux composantes actives de la Bacimycin, on peut néanmoins signaler les données pharmacocinétiques générales suivantes:
La bacitracine n'est pratiquement pas résorbée par les muqueuses et la peau. En cas de plaie ouverte, elle est cependant résorbée, ce qui doit être pris en considération.
La néomycine n'est résorbée qu'en faible quantité à travers la peau intacte. En cas de disparition de la couche kératinisée (ulcères, plaies, brûlures, etc.), de même qu'en cas d'inflammation et de lésion de la peau, la néomycine est rapidement résorbée.

Indications/Possibilités d'emploi

La pommade Bacimycin est indiquée pour le traitement des dermatoses superficielles peu étendues infectées par des bactéries, telles que plaies infectées (lésions de grattage et écorchures), folliculites, furoncles, abcès et petites brûlures.

Posologie/Mode d'emploi

Posologie usuelle
Appliquer une mince couche de pommade Bacimycin 1 à 3 fois par jour, après avoir nettoyé la lésion selon les méthodes habituelles.
Durée du traitement
Eviter l'application étendue et prolongée (plus de 7 jours) sur la peau lésée, car la résorption systémique peut être importante. S'il n'apparaît pas d'amélioration en l'espace d'une semaine, il faut reconsidérer le traitement (voir aussi «Précautions»).

Limitations d'emploi

Contre-indications
L'usage de Bacimycin est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'une des composantes actives; il faut en outre tenir compte du risque d'allergie croisée à des substances telles que la framycétine, la kanamycine, la gentamicine et d'autres antibiotiques apparentés.
Ne pas utiliser cette pommade sur des plaies graves et étendues, à cause de la toxicité systémique de la néomycine.
Précautions
Respecter la mention figurant à la rubrique «Durée du traitement»; il faut être particulièrement prudent en cas d'insuffisance rénale.
Comme avec les autres produits bactéricides, il faut s'attendre, en cas d'utlisation prolongée, à une prolifération de germes non sensibles, y compris des champignons.
En l'absence d'amélioration en l'espace de quelques jours, vérifier le diagnostic. Avant d'entreprendre un nouveau traitement, réaliser un bilan microbiologique adéquat.
L'utlisation simultanée d'aminosides topiques et systémiques doit être évitée, en raison du risque de toxicité cumulée.
Grossesse/allaitement
Catégorie de risque pendant la grossesse: catégorie C. Il n'y a pas d'études contrôlées menées chez l'animal ou chez la femme enceinte. Ce médicament ne doit être utilisé dans ces situations que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque foetal. Il n'y a pas d'informations quant au passage des principes actifs ou de leurs métabolites dans le lait maternel.

Effets indésirables

Les données de la littérature concernant les allergies au sulfate de néomycine sont très variables. En tout cas, on a constaté une tendance à l'augmentation de ces réactions dans certaines catégories de patients relevant de la dermatologie (5 à 15% des patients).
Une hypersensibilité à la néomycine après application locale peut se manifester par une rougeur et une desquamation de la zone cutanée concernée; une extension de la lésion ou son absence de guérison peuvent également être d'origine allergique.
Les réactions allergiques après application topique de bacitracine sont rares. Une allergie à la bacitracine peut toutefois induire, rarement, un choc anaphylactique.
La néphrotoxicité de la néomycine et de la bacitracine est bien connue; la néomycine a en outre des effets ototoxiques. Après application topique de néomycine, on peut aussi noter un blocage neuromusculaire.

Interactions

Si la résorption systémique de la néomycine est suffisamment importante, l'effet dépresseur respiratoire des curares peut être renforcé ou allongé.

Surdosage

S'il apparaît des symptômes toxiques à la suite d'une résorption systémique importante des principes actifs de la pommade Bacimycin, il faut arrêter le traitement, vérifier l'état général, l'acuité auditive, la fonction rénale et la fonction neuromusculaire des patients et déterminer les taux sanguins de sulfate de néomycine et de bacitracine. On peut diminuer le taux sérique de sulfate de néomycine par une hémodialyse.

Remarques particulières

Remarque
A conserver hors de portée des enfants.
Conservation
Ce médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

20775

Mise à jour de l'information

Avril 1994