Traitement local des infections bucco-pharyngées 

Composition

Principes actifs: Tyrothricinum 1 mg; Gramicidinum 0,6 mg; Tetracaini hydrochloridum 0,15 mg; Benzethonii chloridum 0,8 mg.

Excipients: Xylitolum; Sorbitolum; Saccharinum; Aromatica; 18,2 kJ (4,3 kcal) pro pastillo.

Propriétés/Effets

La tyrothricine et la gramicidine sont des antibiotiques polypeptidiques actifs contre des organismes Gram positif, des coques Gram négatif et certains champignons.
Le développement d'une résistance in vivo est rare et l'on n'observe pas d'augmentation de la résistance croisée avec la pénicilline, la streptomycine, les tétracyclines ou le chloramphénicol.
La tétracaïne, anesthésique local, procure un soulagement des symptômes douloureux, principalement de la dysphagie.
Le chlorure de benzethonium grâce à son pouvoir bactéricide et fongicide intrinsèque, renforce l'action de la tyrothricine et de la gramicidine et leur assure une meilleure solubilisation à la surface des muqueuses.

Pharmacocinétique

La tyrothricine et la gramicidine en application topique ne sont pas résorbées.
La tétracaïne en application topique sur les muqueuses provoque une anesthésie en 5-10 minutes qui persiste environ 30 minutes. Après résorption elle est hydrolysée en acide p-aminobenzoïque par la pseudocholinestérase plasmatique. Les métabolites sont excrétés principalement par les reins.

Indications/Possibilités d'emploi

Inflammations et infections de la cavité bucco-pharyngée: maux de gorge, adjuvant en cas d'angines, de pharyngites ou de laryngites.

Affections de la muqueuse de la cavité buccale: stomatites, glossites, aphtes.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes et enfants dès 8 ans: 1 pastille toutes les 1 à 2 heures (au max. 1 douzaine de pastilles/jour). Après régression des symptômes, 1 pastille toutes les 3 à 4 h.

Enfants de 5 à 8 ans: 6 pastilles/jour.
Laisser fondre lentement dans la bouche.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des composants.

Précautions
En cas de susceptibilité gastrique, éviter de sucer les pastilles à jeun.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. L'innocuité des anesthésiques locaux sur le développement foetal n'a pas été établie. La tétracaïne doit être administrée avec prudence aux femmes enceintes.

Effets indésirables

Un usage excessif ou prolongé des pastilles peut provoquer une irritation locale. En cas de blessures buccales fraîches, risque de saignements.

Interactions

La tétracaïne est hydrolysée dans le plasma en acide p-­aminobenzoïque et peut inhiber l'action des sulfonamides. Toutefois, aux doses usuelles cet effet est peu probable.

Surdosage

Vu les faibles doses de tétracaïne et sa rapide hydrolyse en acide p-aminobenzoïque non toxique, un effet systémique cardiaque est improbable.

Remarques particulières

Informations
Les pastilles sont édulcorées avec du sorbitol (570 mg) et du xylitol (505 mg), ce qui correspond à 18,2 kJ ou 4,3 kcal par pastille.

Conservation
Jusqu'à la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

22582.

Mise à jour de l'information

Juillet 1990.
RL88