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Information destinée aux professionnels Batramycine® Pommade nasale Geistlich Pharma AG Antibiotique d'action locale à large spectre Composition1 g de Batramycine Pommade nasale contient: Principes actifs: Bacitracinum 300 UI; Neomycinum 3 mg ut Neomycini sulfas; Diethylaminobutyranilidi hydrochloridum 5 mg. Excipients: Aromatica; Excip. ad ung. 1 g. Propriétés/EffetsLa pommade nasale Batramycine contient comme principes actifs la bacitracine et la néomycine, qui sont des agents bactéricides. La pommade nasale Batramycine possède un spectre d'action large contre les germes habituels des infections de la peau et des muqueuses. Le spectre d'action englobe les germes suivants: Spectre d'action de la bacitracine et de la néomycine (in vitro)
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Type de germe CIM Sens. 1)
néomycine
[µg/ml]
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Gram-positif
Corynebacterium acnes 10 A
Enterococci spp. -
Micrococcus epidermidis 0,3-3 A
Sarcinia lutea 3 A
Staphylococcus aureus 1-3 A
Staphylococcus lactis 3 A
Staphylococcus epidermidis 4 A
Streptococcus faecalis 100 C
Streptococcus pneumoniae 30->64 B
Streptococcus pyogenes 25->64 B
Streptococcus viridans 25 B
Gram-négatif
Bacteroides fragilis >100 C
Escherichia coli 4-10-12,5 A
Enterobacter cloacae 3,1 A
Enterobacter spp. 4 A
Haemophilus influenzae 4 A
Klebsiella pneumoniae 2-6 A
Proteus mirabilis 0,5 A
Proteus vulgaris 2-10-50 A
Pseudomonas aeruginosa 30->100 B
Serratia marcescens 10-12,5 A
Salmonella typhimurium 10 A
Shigella sonnei 25 B
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Type de germe CIM Sens. 1)
bacitracine
[µg/ml] 2)
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Gram-positif
Corynebacterium acnes -
Enterococci spp. 125 C
Micrococcus epidermidis
Sarcinia lutea
Staphylococcus aureus 16 A
Staphylococcus lactis
Staphylococcus epidermidis 64 B
Streptococcus faecalis -
Streptococcus pneumoniae 0,5 A
Streptococcus pyogenes 0,125 A
Streptococcus viridans 8-64 B
Gram-négatif
Bacteroides fragilis
Escherichia coli >128 C
Enterobacter cloacae -
Enterobacter spp. -
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae >128 C
Proteus mirabilis >128 C
Proteus vulgaris >128 C
Pseudomonas aeruginosa >128 C
Serratia marcescens -
Salmonella typhimurium -
Shigella sonnei -
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1) Sensibilité: A: sensible, B: intermédiaire, C: résistant.2) 1 UI = 13,51 µg; 74 UI = 1 mg (Neuman 1981). La pommade nasale Batramycine possède un effet de large spectre grâce à la combinaison des deux antibiotiques. Le risque de développement d'une résistance est faible en raison de la complémentarité d'effet des deux antibiotiques et de leur action bactéricide. L'effet bactéricide de la néomycine est dû à une interférence au niveau de la synthèse des peptides et des protéines, alors que celui de la bacitracine est provoqué par une interférence au niveau de la paroi cellulaire des germes sensibles. L'anesthésique local contenu dans la pommade nasale agit localement en calmant les douleurs. PharmacocinétiqueLa néomycine et la bacitracine ne sont que faiblement résorbées par l'épiderme intact ou par les muqueuses. Par contre, les principes actifs peuvent être résorbés lorsque la pommade nasale Batramycine est appliquée sur des membranes séreuses, sur des blessures ou sur une peau crevassée. Il n'existe aucune donnée pharmacocinétique concernant cette association et uniquement quelques données sur l'utilisation systémique de chacune des substances. Indications/Possibilités d'emploiLa pommade nasale est la forme galénique spécifique du traitement des inflammations infectieuses (purulentes) de la muqueuse nasale causées par des germes sensibles. Elle est indiquée en cas d'inflammations bactériennes de la muqueuse nasale, en cas de catarrhe tubaire, en cas d'inflammations des sinus et pour la prévention respectivement le traitement des infections consécutives à des interventions chirurgicales au niveau du nez. Posologie/Mode d'emploiLa pommade nasale Batramycine devrait si possible être appliquée plusieurs fois par jour. Introduire profondément la pommade dans les fosses nasales toutes les 1 à 2 heures au moyen de l'embout nasal; répartir la pommade en massant les narines. Limitations d'emploiContre-indications
Précautions d'emploi
Grossesse, allaitement
Effets indésirablesDes réactions allergiques à la néomycine et à la bacitracine, telles que rougeur cutanée et dessèchement (desquamation) peuvent se produire. Le traitement doit dans ce cas être interrompu. Les données concernant les indices d'hypersensibilité allergique chez les patients varient fortement dans la littérature. InteractionsL'emploi simultané de diméthylsulfoxyde (DMSO) stimule la résorption des antibiotiques contenus dans la préparation et peut par conséquent augmenter le risque lié à ces principes actifs. SurdosageSi des symptômes toxiques se manifestent après une résorption systémique importante des principes actifs de la pommade nasale Batramycine, le traitement doit être interrompu; le status général du patient, son acuité auditive, ses fonctions rénale et neuromusculaire doivent être examinées. L'hémodialyse peut abaisser les taux sériques de sulfate de néomycine. Remarques particulièresConserver à température ambiante de 15 à 25 °C. Numéros OICM22820. Mise à jour de l'informationOctobre 1993. |