Ampoules
Complexe de vitamines B
Composition
1 ampoule de 2 ml contient:
Principes actifs: chlorhydrate de thiamine (vit. B 1 ) 10 mg, 5'-phosphate sodique de riboflavine (vit. B 2 ) 4 mg, nicotinamide (vit. PP) 40 mg, chlorhydrate de pyridoxine (vit. B 6 ) 4 mg, dexpanthénol 6 mg, biotine (vit. H) 0,5 mg, cyancobalamine (vit. B 12 ) 8 µg.
Adjuvants: conserv.: méthyl-p-hydroxybenzoate (E 218) 0,8 mg, propyl-p-hydroxybenzoate (E 216) 0,1 mg, eau pour injection.
Propriétés/Effets
Béco-5 contient toutes les vitamines faisant partie du groupe des vitamines B, au sens large. Les vitamines B sont surtout des constituants de systèmes enzymatiques réglant le métabolisme des hydrates de carbone, lipides et protéines. Toutes les vitamines B ont une tâche biologique bien spécifique. Leur présence en proportions équilibrées est indispensable à un métabolisme harmonieux.
Les symptômes de carence en complexe vitaminique B sont la conséquence d'une alimentation insuffisante ou perturbée, ou d'un accroissement des besoins du patient, p.ex. en cas d'infection ou de maladie chronique. Ils se présentent sous forme de diminution générale de la vitalité, fatigabilité précoce et diminution de la résistance aux infections. Dans ces situations, Béco-5 réactive les processus métaboliques, améliore le bien-être général.
Pharmacocinétique
Prise orale
Thiamine (vit. B 1 )
La thiamine est résorbée dans le duodénum, le jéjunum et l'iléon par transport actif. Après passage de la muqueuse intestinale, la thiamine est transportée jusqu'au foie par la veine porte. Une partie de la thiamine résorbée suit un cycle entérohépatique. Les principaux produits d'élimination de la thiamine sont l'acide carbonico-thiaminique et la pyramine (2,5-diméthyl-4-aminopyridine), en plus de quantités relativement limitées de thiamine non métabolisée.
Riboflavine (vit. B 2 )
La riboflavine est essentiellement résorbée au niveau des segments proximaux de l'intestin, par un mécanisme de transport actif. Des études avec 5-300 mg de riboflavine montrent un seuil de saturation de la résorption à partir de 60 mg, en l'espace de 2-3 heures, et la moitié env. est résorbée. La moitié de la riboflavine libre et 80% de sa forme phosphorylée sont liées aux protéines, à l'albumine surtout. Le foie contient un tiers des flavines totales. La riboflavine est éliminée en majeure partie par les reins.
Pyridoxine (vit. B 6 )
La pyridoxine est rapidement résorbée au niveau du tractus intestinal. Dans l'organisme, elle est oxydée en pyridoxal, ou amidée en pyridoxamine. La condition préalable à sa fonction de coenzyme est sa phosphorylation au niveau du groupe CH 2 OH en position 5 (5-pyridoxal-phosphate, PALP). Dans le sang, le PALP est lié aux protéines à pratiquement 80%. La pyridoxine est stockée principalement dans la musculature sous forme de PALP. Le principal produit d'élimination est l'acide 4-pyridoxique.
Nicotinamide (vit. PP)
La nicotinamide est résorbée principalement au niveau du grêle proximal. Le foie en contient des concentrations relativement constantes. La nicotinamide est désaminée en acide nicotinique et ammoniaque. Le principal produit d'élimination dans l'urine est le N1-méthyl-6-pyridone-3-carboxamide, amide de l'acide nicotinique.
Cyancobalamine (vit. B 12 )
La cyancobalamine n'est résorbée qu'en très petites quantités chez l'homme en bonne santé, et cela dépend de la concentration en «facteur intrinsèque».
Une partie de la vitamine B 12 est résorbée sous forme libre, mais la majeure partie ne le sera qu'après avoir été liée au «facteur intrinsèque». Après sa résorption du tube digestif et son passage dans le sang, la vit. B 12 est liée aux globulines spécifiques bêta (transcobalamine) et alpha 1 . Le stockage de la vitamine B 12 se fait principalement dans le foie. Sa demi-vie plasmatique est d'env. 5 jours, et hépatique de 1 an env.
Biotine (vit. H)
La biotine est rapidement résorbée par le tube digestif, et elle se retrouve dans l'urine essentiellement sous forme non métabolisée, et en petites quantités sous la forme de ses métabolites que sont la bis-norbiotine et le sulfoxyde de biotine. Les mammifères ne peuvent pas dégrader le système nucléaire de la biotine.
Administration parentérale
Les vitamines hydrosolubles sont résorbées totalement après injection intramusculaire. La rapidité de cette résorption dépend de la perfusion sanguine de l'endroit de l'injection. La diffusion et l'élimination correspondent au modèle à un seul compartiment.
Indications/Possibilités d'emploi
Toute carence en complexe vitaminique B;
Béribéri
Forme «sèche»: névrite, polynévrites;
forme «humide»: symptômes cardiovasculaires tels qu'oedèmes, palpitations, tachycardie;
encéphalopathie de Wernicke-Korsakoff;
ariboflavinose, pellagre;
prévention des hypovitaminoses secondaires à l'administration d'antagonistes vitaminiques (antiinfectieux, cytostatiques, anticonvulsivants), régime uniforme ou inappétence (affections fébriles);
en cas de malabsorption dans la cadre d'une coeliaquie, sprue, maladie de Crohn;
lors de troubles de la résorption dus à des diarrhées et en période de convalescence, après un traitement au long cours par antibiotiques;
adjuvant en cas d'hépatopathies (infections, maladies chroniques);
séquelles de l'alcoolisme chronique (neuropathies périphériques, cardiomyopathies).
Stomatites dues à une carence vitaminique.
Posologie/Mode d'emploi
2-3 ampoules par semaine; si nécessaire, 1 ampoule chaque jour i.m. ou par voie i.v. (lente et prudente). L'injection intramusculaire se fera de préférence dans le quadrant supéro-externe de la fesse.
L'application par voie i.v. se fait par perfusion en continu (1-2 ampoules dans 250 ml NaCl 0,9% ou glucose 5%). Poursuite du traitement si possible par voie orale.
Vu le danger de réactions anaphylactoïdes, l'administration par voie intraveineuse ne devrait avoir lieu que sous forme de perfusion en traitement stationnaire.
Les perfusions doivent être effectuées à l'abri de la lumière; il ne doit pas s'écouler plus de quatre heures entre la préparation du soluté et la fin de la perfusion.
Limitations d'emploi
Contre-indications
Hypersensibilité à l'égard de l'un ou plusieurs des constituants.
La vitamine B 12 est contre-indiquée dans le psoriasis, car les patients souffrant de psoriasis peuvent réagir à la vitamine B 12 par une «flambée», ou aggravation des symptômes du psoriasis.
Précautions
Une aggravation des symptômes du psoriasis peut se produire chez des patients souffrant de cette affection, sous l'effet de la vitamine B 12 contenue dans Béco-5. Dans certaines circonstances, mais dans de rares situations, des injections i.m. répétées de spécialités contenant de la thiamine peuvent déclencher des réactions anaphylactoïdes, chez des patients qui y seraient prédisposés.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C/(A).
Les vitamines du groupe B peuvent être prises à des doses correspondant aux besoins journaliers. Il n'existe aucune étude contrôlée chez l'animal, pas plus que chez la femme enceinte, de doses journalières telles qu'administrées avec Béco-5.
Bien qu'aucune conséquence néfaste ne soit connue à l'heure actuelle, ce médicament ne doit être administré pendant la grossesse et la période d'allaitement que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque pour le foetus.
Effets indésirables
Thiamine (vit. B 1 )
Des cas isolés de sudations profuses, tachycardie, réactions cutanées avec prurit et urticaire ont été signalés.
Dans certaines circonstances, mais dans de rares situations, des injections i.m. répétées de spécialités contenant de la thiamine peuvent déclencher des réactions anaphylactoïdes chez des patients qui y seraient prédisposés. Le traitement consiste à administrer des glucocorticoïdes et des antihistaminiques.
Riboflavine (vit. B 2 )
A part une coloration jaune des urines, aucun effet indésirable n'est connu.
Pyridoxine (vit. B 6 )
La pyridoxine peut déclencher ou aggraver une acné vulgaire ou un exanthème acnéiforme. Les réactions allergiques sont rares. De hautes doses peuvent faire augmenter la SGOT. La sécrétion de prolactine est inhibée. La pyridoxine stimule la décarboxylation de la lévodopa et peut en atténuer l'effet thérapeutique dans la maladie de Parkinson, si un inhibiteur de la décarboxylase n'est pas administré simultanément.
Nicotinamide (vit. PP)
Sa métabolisation en acide nicotinique peut en déclencher les effets indésirables:
fréquents: vasodilatation périphérique avec sensations de chaleur, nausée, pyrosis, gastralgies, diarrhée, ascension des enzymes hépatiques, pigmentation brunâtre de la peau.
Rares: céphalées, vertiges, chutes tensionnelles, perturbations de la tolérance au glucose, hyperuricémie, ictère cholestatique, hépatite et hépatopathies chroniques, altérations cutanées, troubles visuels (oedème de la macula).
Situations à risque: prudence en cas d'hépatopathies, de diabète et de goutte.
Cyancobalamine (vit. B 12 )
De hautes doses peuvent parfois provoquer une acné. Les réactions allergiques cutanées sont rares.
L'injection intraveineuse de vit. B 12 peut faire apparaître des réactions anaphylactoïdes chez des patients présentant une diathèse allergique.
Panthénol
Aucune connue.
Interactions
La vitamine B 6 à hautes doses peut atténuer l'effet de la L-dopa dans le Parkinson.
En outre, la toxicité de l'isoniazide peut se trouver potentialisée.
Thiosemicarbazone + 5-fluorouracil, antagonistes thiaminiques, inhibent l'effet de la vitamine B 1 .
Surdosage
Nicotinamide
Symptômes d'intoxication
Uniquement en cas de surdosage très important: tachycardie, tremor, nausée, vomissement, sudations profuses, toux, oppression, exanthème, crises épileptiques, paralysies centrales, troubles des fonctions hépatiques, hypotension.
Traitement des intoxications
Diminution des charges cardiaques et contrôle suivi des fonctions cardiaque, hépatique et rénale, de la formule sanguine et du fond d'oeil.
Vitamine B 6 : en cas de prise de doses journalières excessives (500 mg et plus) sur des périodes prolongées, il peut se produire dans de rares situations des neuropathies périphériques, sensitives, généralement réversibles à l'arrêt du traitement.
Remarques particulières
Remarques
L'administration d'ampoules Béco-5 entraîne une coloration jaune de l'urine, sous l'effet de la vitamine B 2 (riboflavine).
Conservation
Conserver les ampoules Béco-5 au sec, dans l'emballage original, à température ambiante (8-15 °C). Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date de péremption indiquée par «EXP» sur l'emballage.
Mise à jour de l'information
Avril 1997.
RL88