Composition

Alucol Comprimés à croquer contient:
Principes actifs
Magnesii hydroxidum, Aluminii oxidum hydricum.
Excipients
Saccharinum natricum corresp Natrium 11 µg, Menthae piperitae aetheroleum, Calcii stearas, Povidonum, Macrogolum 4000, Cellulosum microcristallinum, Sorbitolum 350 mg, pro compresso.
Alucol Gel contient:
Principes actifs
Magnesii hydroxidum, Aluminii oxidum hydricum.
Excipients
Sorbitolum liquidum non cristallisabile 575 mg, Glycerolum, Ethanolum 96 % 200 mg, Methylis parahydroxybenzoas 17 mg, Silica colloidalis anhydrica, Propylis parahydroxybenzoas 2.55 mg, Saccharinum natricum correp. Natrium 28 µg, aromatica, Aqua purificata ad suspensionem pro 5 ml corresp. Ethanolum 4.9 % V/V.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique de courte durée des brûlures d’estomac et des renvois acides.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Prendre 1 à 2 comprimés à croquer 30 minutes à 1 heure après le repas ou en cas d’apparition des troubles et les croquer ou les faire fondre lentement dans la bouche.
La dose journalière de 4–8 comprimés à croquer ne doit pas être dépassée.
Prendre 1 à 2 cuillères d’Alucol Gel (1 cuillère = 5 ml) ou ½–1 sachet d’Alucol Gel (1 sachet = 10 ml) 30 minutes à 1 heure après le repas ou en cas d’apparition des troubles.
La dose journalière de 8 cuillères ou de 4 sachets ne doit pas être dépassée.
Bien agiter avant l’emploi.
Enfants et adolescents
L’utilisation et l’innocuité chez l’enfant et l’adolescent n’ont pas été étudiées systématiquement à ce jour.

Contre-indications

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients entrant dans la composition.
Alucol ne doit pas être administré en cas d’hypophosphatémie. La prise d’Alucol est contre-indiquée en cas d’insuffisance rénale ou de diarrhée.
Alucol Gel contient 4.9 % en volume d’alcool et ne doit donc pas être administré aux enfants et aux adolescents.

Mises en garde et précautions

Interactions

La résorption des tétracyclines et d’autres antibiotiques, des glycosides cardiaques et d’autres médicaments (p.ex. fer, anticholinergiques, diflunisal, naproxène, indométacine) peut être compromise par l’hydroxyde d’aluminium contenu dans Alucol en cas de prise concomitante. En cas de traitement concomitant par d’autres médicaments, il convient donc de respecter un intervalle de 2 heures au moins entre les prises.

Grossesse, Allaitement

Grossesse
On ne dispose d’aucune donnée expérimentale chez l’animal ni d’étude contrôlée chez l’être humain. La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si Alucol passe dans le lait maternel. Par conséquent, Alucol ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Des effets négatifs d’Alucol sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines sont relativement improbables, mais leur éventualité doit être prise en compte en cas de prise à doses élevées d’Alucol Gel, qui contient 4.9 % par volume d’alcool.

Effets indésirables

Maladies gastro-intestinaux
Occasionnelles (≥1/1000, <1/100): Des renvois et des flatulences en raison de la formation de CO2.
Rares (≥1/10‘000, <1/1000): Des symptômes gastro-intestinaux, tels que des selles molles ou des diarrhées.
Description de certains effets indésirables
En cas d’insuffisance rénale et de prise à long terme de doses élevées, une hypermagnésémie, une accumulation d’aluminium, notamment dans les tissus nerveux et osseux, et une diminution du taux de phosphate sont possibles.
L’utilisation à long terme d’antiacides contenant de l’aluminium ou du magnésium peut, malgré leur faible absorption, entraîner des troubles du bilan phosphocalcique.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes
Un surdosage peut entraîner la survenue de selles pâteuses et l’augmentation de la fréquence des selles, qui redeviennent toutefois normales après l’arrêt du traitement par Alucol.
Il existe un risque d’intoxication chez les patients atteints d’une forte insuffisance rénale et prenant de fortes doses à long terme (hypermagnésémie, augmentation de la concentration sérique d’aluminium, risque d’accumulation d’aluminium dans les tissus nerveux et osseux).

Propriétés/Effets

Code ATC
A02AD01
Mécanisme d’action
Alucol se lie à l’acide gastrique en excès sans entraîner d’alcalisation et élimine les symptômes de l’hyperacidité. La capacité tampon d’un comprimé à croquer d’Alucol est de 22 mmol HCl, et celle de 5 ml d’Alucol Gel est de 21 mmol HCl. Alucol a une action rapide et durable, et n’entraîne normalement ni constipation, ni diarrhée.
Pharmacodynamique
Aucune étude pharmacodynamique n'a été réalisée avec Alucol.
Efficacité clinique
Il n'y a pas d'informations disponibles pour ce médicament.

Pharmacocinétique

Absoprtion
L’hydroxyde d’aluminium et l’hydroxyde de magnésium sont considérés comme des antiacides non systémiques. La résorption de l’hydroxyde d’aluminium est très faible et les concentrations sanguines chez une personne saine sont faibles. Le magnésium est résorbé à raison de 5 à 10%, mais il est généralement éliminé rapidement par voie rénale. Le magnésium et l’aluminium peuvent s’accumuler en cas d’insuffisance rénale avancée (notamment chez les patients dialysés).
Distribution
Aucune information disponible.
Métabolisme
Aucune information disponible.
Élimination
Aucune information disponible.
Linéarité/non-linéarité
Aucune information disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune information disponible.

Données précliniques

Dans les études animales, le traitement per os à long terme par sels d’aluminium entraîne, en cas d’administration de doses élevées, une hypophosphatémie en raison de la liaison gastro-intestinale du phosphate. Ce phénomène peut notamment influer sur le métabolisme osseux. Les effets neurotoxiques possibles en cas d’administration parentérale de sels d’aluminium n’ont pas été observés après administration orale en raison de la très faible absorption gastro-intestinale.
Les sels de magnésium n’ont pas d’effet mutagène ou cancérogène. Dans les études expérimentales chez l’animal, l’administration de doses parentérales élevées de sulfate de magnésium a entraîné une prise de poids plus lente, une anémie, une augmentation du volume urinaire, des modifications de la concentration sérique de calcium et de phosphore, une basophilie tubulaire des reins ainsi que des modifications à l’ECG. Toutefois, ces doses ne sont en rien comparables aux doses orales administrées en situation clinique.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après ouverture
Alucol Gel en flacons de 130 ml et 500 ml se conserve 8 semaines après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

23128, 36355 (Swissmedic).

Présentation

Alucol comprimés à croquer 24. (D)
Alucol comprimés à croquer 72. (D)
Alucol gel arôme de menthe 130 ml. (D)
Alucol gel arôme de menthe 500 ml. (D)
Alucol gel arôme de fruit 130 ml. (D)
Alucol gel arôme de fruit 500 ml. (D)
Alucol gel arôme de fruit sachets 20 × 10 ml. (D) (hors commerce).

Titulaire de l’autorisation

Melisana AG, 8004 Zurich.

Mise à jour de l’information

Août 2020.