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Composition

Principes actifs: Bismuthi succinas, Bismuthi oxychinolinum, Eucalypti aetherol., Salviae aetherol.
Excipients: pro supp.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 suppositoire adulte/enfant contient:
Bismuthi succinas 80/40 mg; Bismuthi oxychinolinum 50/30 mg; Eucalypti aetherol. 50/20 mg; Salviae aetherol. 50/20 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Amygdalites, pharyngites. Adjuvant en cas d’angines.

Posologie/Mode d’emploi

2–4 suppositoires dans les premières 12 h, puis 2–3 suppos./24 h pendant les 2 jours suivants au moins. Ne pas dépasser une durée de traitement maximale de 7 jours.
Les résultats sont d’autant plus satisfaisants que le traitement est institué promptement. Il est également très important de respecter les doses indiquées pour les premières 12 h, afin que l’imprégnation bismuthique soit suffisante.

Contre-indications

Néphrite.
Hypersensibilité au principe actif (sels de bismuth) ou à l’un des excipients.

Mises en garde et précautions

Cf. Posologie/Mode d’emploi.

Interactions

Eviter d’associer le bismuth avec des médicaments normothymiques et anxiolytiques.

Grossesse/Allaitement

Il n’y a pas de données cliniques pour l’application chez la femme enceinte et les données expérimentales chez l’animal sont insuffisantes. Le risque potentiel chez l’homme n’est pas connu.
La prudence est recommandée en cas d’utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondant n’a été effectuée.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n’a été constaté jusqu’à ce jour avec les sels solubles de bismuth en suppositoires.

Surdosage

Avec les sels de bismuth solubles en suppositoires, des problèmes de toxicité ne peuvent se rencontrer qu’à de très hautes doses, de sorte qu’on ne connaît pas de cas d’intoxication.
Traitement: en cas de surdosage massif ou d’administration abusivement prolongée, vérifier que la bismuthémie ne dépasse pas le seuil de 250 µg/l au-delà duquel le bismuth peut franchir la barrière hématoméningée.

Propriétés/Effets

Code ATC: R02AA20
Le bismuth, sous forme de sels solubles, exerce une action antiseptique par dénaturation des protéines des microorganismes. Sa distribution dans la salive assure une imprégnation au niveau des amygdales et de la cavité buccopharyngienne. En outre, l’eucalyptol et l’essence de sauge, éliminés par les voies respiratoires, désinfectent les bronches et désodorisent l’haleine.

Pharmacocinétique

Les sels solubles de bismuth sont bien résorbés par voie rectale. Ils sont distribués dans tous les fluides et compartiments tissulaires. Aux taux thérapeutiques normaux, leur fixation tissulaire reste faible et ils sont rapidement éliminés dans l’urine et la salive.

Données précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’usage du produit.

Remarques particulières

Consulter la date de péremption sur l’emballage.

Remarques concernant le stockage
Conserver dans l’emballage original à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

23397 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, Villars-sur-Glâne/Fribourg.

Mise à jour de l’information

Octobre 2003.