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Information destinée aux professionnels Spedralgin® sans codéine Vifor SA Analgésique, antipyrétique Composition1 comprimé contient: Principes actifs: Paracetamolum 250 mg, Phenazonum 200 mg, Propyphenazonum 110 mg, Coffeinum 50 mg. Excipients: Excip. pro compresso. Propriétés/EffetsLe paracétamol, un dérivé de l'aniline, possède une activité analgésique et antipyrétique. La phénazone et la propyphénazone sont des dérivés de la série pyrazolée et sont également doués d'une activité analgésique et antipyrétique. La caféine potentialise l'action de certains analgésiques. PharmacocinétiqueLe paracétamol est rapidement résorbé et atteint son pic plasmatique après 3 à 4 heures. Sa demi-vie plasmatique est comprise entre 1 et 3 heures. La dose de paracétamol est métabolisée dans le foie à raison de 80% par des réactions de conjugaison et est ensuite éliminée par voie rénale. Le taux d'élimination rénale du paracétamol non métabolisé atteint 5% au maximum. Indications/Possibilités d'emploiCéphalées, odontalgies, dorsalgies, arthralgies d'origine rhumatismale, douleurs postopératoires; abaissement de la fièvre (p. ex. en cas de grippe et d'affection grippales dues au refroidissement). Posologie/Mode d'emploiAdultes et adolescents de plus de 12 ans: prendre 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures avec un peu de liquide ou dissous dans un demi-verre d'eau. Ne pas dépasser la posologie journalière maximale de 8 comprimés. Enfants de plus de 6 ans: ½ comprimé 2 à 4×/jour, de préférence dissous dans un demi-verre d'eau. Limitations d'emploiContre-indications
Précautions
Grossesse/Allaitement
Effets indésirablesDes réactions allergiques ou de légers troubles gastro-intestinaux peuvent parfois se produire. Une réaction de choc ou une agranulocytose a été rarement signalée, les cas de thrombocyto- et de leucopénie étant rares. Les patients souffrant d'asthme aux salicylés présentent une réaction similaire vis-à-vis du paracétamol. InteractionsLe paracétamol, utilisé pendant une brève période, ne potentialise pas de manière significative l'action anticoagulante des dérivés de la coumarine. L'association avec l'alcool accroît le risque d'hépatotoxicité du paracétamol. SurdosageUn surdosage par Spedralgin sans codéine peut donner lieu à une intoxication par le paracétamol s'accompagnant de lésion (nécrose) des cellules hépatiques. Les autres substances actives provoquent en cas de surdosage des troubles de la conscience, des spasmes ou un coma. Traitement: lavage d'estomac, comme antidote, administrer de la N-acétylcystéine (dans les 10 heures). Remarques particulièresInformations
Conservation
Numéros OICM24007. Mise à jour de l'informationJanvier 1992. |